版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 2/4 文件编号 SKY-QP-18 纠正与预防措施管理程序 生效日期 2012年8月2日 1.0 目的 对全公司质量系统、产品/服务、流程….等的品质异常。籍由纠正与预防措施的实施以有效地解决问题再 度发生，确保质量系统正常有效地运行及产品质量的持续改善，以至使客户满意。 2.0 适用范围 公司质量系统之运作，产品质量/服务、及流程….等之品质异常此应采取之追查、回馈、纠正与预防措 施作业相关单位或个人。 3.0 权责 3.1品质单位负责质量系统之动作、产品质量/服务、及流程…等质量异常纠正及预防措施之追踪与有效性 确认。 3.2 各相关单位配合品质单位并执行纠正与预防措施。 4.0 定义： 4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，纠正是对现有不合格的处理方法，可与纠正措施一起实 施。 4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，采取纠正措施是为了防止 再发生。 4.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，采取预防措施是为了防止发 生。 5.0 工作内容： 5.1生产过程中的纠正措施 5.1.1当制程出现如下问题时：IPQC巡检抽检发现同一问题出现3次以上、批量不良、口头通知改善及处理效 果不理想时，品质部提出《品质异常处理单》，要求生产部门采取紧急纠正行动、分析原因、制定纠正预防改善 对策，并要求在规定的时间内回复。 5.2其它情况下的纠正措施： 5.2.1供应商来料经检验判为不合格，品质部负责发出“来料品质异常处理单”，由厂商分析原因，制定改善 对策，并要求在规定的时间内回复，品质部负责效果验证、存档； 5.2.2客户有书面形式或严重的投诉报怨或批量退货，经品质部确认属于本公司责任时，由品质部组织生产部 门、工程部、研发部等相关人员商讨解决。客户要求回复的，将解决方案回复客户。品质部负责效果验证、跟 进； 5.2.3内审发现不合格，按《内部审核管理程序》执行； 5.2.4外审（客户或认证机构）发现不合格，由管理者代表组织相关人员商讨解决，并负责效果验证、跟 进与存档； 5.2.5管理评审发现不合格，由管理者代表发出《纠正预防措施报告》交由责任部门执行，实施结果由管 理者代表跟踪验证； 5.2.6其它情况：在日常运作中，任何部门如有发现其它部门没有按照程序作业，或工作配合不够，可以 提出《纠正预防措施报告》，经过管理者代表审批后发往责任部门。责任部门收到《纠正预防措施 报告》后，应组织人员采取紧急纠正行动，进行原因分析，制定并实施改善措施填写《纠正预防措 施报告》于规定时间内回复提出部门。 5.2.7纠正措施效果的验证：发文部门负责对纠正措施的效果进行验证确认，如效果验证不合格，应重新 发出《纠正预防措施报告》。 版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 3/4 文件编号 SKY-QP-18 纠正与预防措施管理程序 生效日期 2012年8月2日 5.3预防措施实施：责任部门在制定纠正措施的同时，也需制定预防措施。制定预防措施考虑以下因素 5.3.1新产品生产前，由研发部或相关部门对一些潜在问题（如品质标准、工艺要求、生产设备等）进行 预测，采取相应预防措施； 5.3.2生产过程中出现重大质量事故或突发事件，生产部、品质部、工程部由此联想到其它类似产品也有 可能发生类似现象，采取相应预防措施； 5.3.3各部门提高品质和管理水平，预测可能出现的潜在问题，采取相应预防措施。 5.3.1.5其它为防止任何潜在问题的发生而采取的相应预防措施。 5.4各部门分析异常的原因时，应注意分析的深度和广度，找到隐藏在表面现象后深层次的原因，对之 制定改善措施，予以解决，防止同样问题再次、重复发生。 5.5问题发生时，应优先解决问题本身，防止产生不良后果，然后再分析原因；分析原因时应注意是找 产生问题的因素，而不是寻找责任人。 6.0 流程图:〈附件①〉 7.0 相关文件 7.1 《内部审核管理程序》-------SKY-QP-21 7.2 《管理评审程序》-----------SKY-QP-22 7.3 《不合格品管理程序》-------SKY-QP-17 8.0 记录表单 8.1 《品质异常处理单》---------SKY-QE-QR025 A/0 8.2 《纠正预防措施报告》-------SKY-QE-QR030 A/0 版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 4/4 文件编号 SKY-QP-18 纠正与预防措施管理程序 生效日期 2012年8月2日 管理流程 权责部门管理表单及相关备注 发文部门 发文部门 责任部门 责任部门 责任部门 发文部门 发文部门 《纠正预防措施报告》 不合格问题发现 原因分析 纠正与预防措施拟订 效果验证 品质异常通知 责任单位判定 责任部门执行措施 措施完成状况的跟踪 结案归档 NG OK OK NG