文件名称
质量体系文件
文件编号
QM-001

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品质手册
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A0

前言
1.1概述
公司简介
本公司成立于1992年10月，现位于深圳市宝安区西乡镇共乐工业区，在公司领导和各级员工的共同努力下，公司已成规模，现已有员工一百四十人左右。公司性质为研发暨生产，是一家专业从事仪表全制程完成产品的独资企业。主要产品有：830系列，9200系列，60系列等。我厂拥有先进的现代化加工设备及雄厚的技术力量，依照ISO9000国际质量管理模式，以“最合理的价格、准时的交期、优良的品质”为客户提供积极优质的服务。

1.2 适用范围
1.2.1 本手册依据ISO9001:2000标准综合制定，适用深圳市美隆电子设备有限公司品质管理等方面的各项活动。

1.2.2 本公司的主要活动范围是: 电子产品的研发暨生产。

1.3 本手册陈述了品质系统的主要要素,适应于本公司整个运作系统和提供的产品.
1.3.1 《质量手册》的修改
管理者代表负责建立和维持此《质量手册》。通过《质量手册》的修改来反映正确的品质管理体系，负责准备修改版本（包括新版本），总经理批准修改的质量手册，如果是手册的部分修改，管理者代表应批准修改的页，并标上相应修订次序号，如A1，A2……或B1，B2……
1.3.2文件收发
文控中心应负责发出和回收《质量手册》(当更改某页时，只回收相应的页)，
并保存分发记录。

1.3.3管理者代表
管理者代表负责建立、维持和改善品质体系，并协调认证和品质体系维护。

2.0引用标准
2.1 ISO9001:2000以下简称ISO9001

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3.0 术语和定义
3.1 COC : 合格证明书（指有数据说明供应商对该材料品质状况的检验报告等类似文件/资料）。

3.2 CAR : 纠正及预防措施要求。

3.3 管理体系: 由品质体系规范在产品/服务的品质方面的全部活动及相互作用,包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等。

3.4 品质体系: 管理体系的一个组成部分,指为推行品质管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。

3.5 质量: 产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要求的能力。

3.6 品质控制: 为确保满足规定的品质要求,所运用的手段。

3.7 检验: 对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量、并将结果与规定要求进行比较，以确定各个特性是否合格的活动。

3.8 校正: 所有为了确认测量设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。

3.9 保养: 对所有的生产设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。

4.0 品质管理体系要求
4.1 组织要求规定和管理ISO9001相关的各项过程,包括产品有关的任何外发加工控制以确保产品和活动符合客户及相关方面要求,为此,建立ISO9001管理体系,并按品质体系的要求执行,并不断改善. 本公司生产系没涉及到设计和开发删除7.3条款
4.2 文件要求本管理体系包括四个层次的文件和资料:
4.2.1 质量手册
手册的目的是描述本公司ISO9001体系的质量方针和目标，及对客户、相关方面等的承诺，并作为外界了解本公司品质管理活动的线路图。

4.2.2 程序文件
为实现《质量手册》中所描述的质量方针和目标而建立的指导运作文件，描述实施品质管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。

4.2.3 指导书

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是对某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述,它们可以是:
4.2.3.1 文字/图样
4.2.3.2 检验和测试(控制)方法
4.2.3.3 制度或规定
4.2.4 表格和记录
根据规定的要求,描述和记载产品生产的事实和结果的文字或图表.
备注:文件可以任何形式或媒体保存.
4.3 质量手册
编制的《质量手册》之条款，适用于本公司产品的一切品质管理活动，对品质管理体系需要的要素进行详细说明，包括对品质管理体系所需过程的识别，并确定其先后顺序和相互关系，以及对品质管理体系编制的程序文件的引用。

4.4 文件控制
4.4.1 概述
建立并保持此文件化的程序，以控制《质量手册》所要求的所有文件、资料，从而确保文件、资料：
发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制和保证。

所有与品质管理体系有效运作有关的场所，操作人员须易于得到足够现行版本的文件。

必要时对文件进行评审、更新和重新批准。

失效的文件及时从所有发布和使用场所收回，或采取其他措施以防误用。

对出于法律和保留信息的需要而留下的失效文件予以标识。

国际/国家标准、法律法规，客户规定、标准、图样等应进行标识和分类控制。

文件和资料可以是任何媒体形式，如：硬件拷贝或电子媒体。

4.4.2 文件的变更/修改
文件的变更/修改和审核应由原部门相应的起草和审核人员进行。

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为防止使用作废和无效的文件，应有最新文件一览表。

4.5 品质记录的控制
4.5.1 保存运行品质管理体系所需要的记录,并规定保管部门和保存期限;同时确保记录:
字迹清楚，标识明确。

具备对相关活动，产品或服务的可追溯性。

便于查阅，避免损坏、变质或遗失。

4.6 相关程序
《文件和资料控制程序》
《质量记录控制程序》
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项:
建立并保持对满足客户及相关要求的重要性的意识。

建立质量方针、品质目标。

建立ISO9001管理体系。

执行管理评审。

提供必要的资源。

5.2 客户及相关要求
5.2.1 最高管理层及相关部门应确保：
客户及相关方面的要求和期望已被确定，并转化成为以实现客户满意为目的的要求。

-完全理解并满足客户及相关方面的要求。

5.2.2 法规要求
应建立、保持并清楚理解所适用的有关过程/产品/服务的品质要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序，以确保活动和产品符合法规要求。

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5.3 质量方针及品质目标

管理层承诺：在最高管理者的领导下，全员参与，以客户的要求为中心，不断优化管理方法，提高效率；采取先进的工艺技术，对各个生产环节严格把关，万众一心，精益求精，不断提高产品的品质，以优质的产品开拓市场和赢得客户的满意，并争取创最佳效益。

公司通过发放，张贴书面品质方针，并通过培训、考核的方式使所有员工须明白质量方针、品质目标，并付出最大努力去实现质量方针、品质目标。

品质目标：品质年度目标另行文规定。

5.4 品质策划
5.4.1 概述
本公司针对各相关职能部门建立品质目标，品质目标应与质量方针及持续改进的承诺相一致，目标应满足产品、客户服务要求。

5.4.2 目标
为进行品质管理活动，设定文件化的品质目标，并贯彻执行。

5.4.3 品质策划范围
本公司应识别并策划为达到品质目标所需的活动和资源，策划应与管理体系的所有要求相一致，策划的结果应形成文件，策划应确保组织变更处于受控状态，并确保管理体系在变更期间仍得到保持，,策划包括：
5.4.3.1 管理体系要求的过程；
5.4.3.2 所需过程、资源、期望的结果；