2 摩迪国际认证公司7 GMPGMP SSOPSSOP HACCPHACCP 摩迪国际认证公司8 l GMP:GMP: Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice 摩迪国际认证公司9 GMP特指良好操作规范，GMP在美国食品 工业中特指CFR21. Part 106. 110. 113. 114. 129.等 一系列联邦法规。该法规做为食品、生产、包装、 贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的 强制性，并用本法规来定义某种食品是否符合美国 联邦食品、药品及化妆品法和公共卫生服务法。 摩迪国际认证公司10 ◆食品卫生法 ◆出口食品厂、库卫生要求 ◆美国GMP PART 110 ◆欧盟指令 ◆加拿大QMP ◆CODEX guidelines “General Principal of Hygiene” 摩迪国际认证公司11 §A部分:总则 110.3定义 110.5现行的良好操作规范 110.10人员 110.19例外情况 §B部分:建筑物与设施 110.30厂房与场地 110.35卫生操作 110.37卫生设施及管理 摩迪国际认证公司12 §C部分:设备 110.40设备与用具 §D部分:(本节预留作将来补充) §E部分:生产及加工管理 110.80加工及控制 110.93仓贮与分销摩迪国际认证公司13 §F部分:(本节预留作将来补充) §G部分:缺陷行动水平 110.11食物中对人体健康无危害的 天然的或不可避免的缺陷 摩迪国际认证公司14 摩迪国际认证公司15 l SSOP:SSOP:SSanitation anitation StStandard andard OOperation peration PProcedurerocedure 摩迪国际认证公司16 卫生标准操作规范(SSOP) Sanitation Standard Operating Procedure 美联邦海产品法规 Part123.120.416中要求加工者应 采取有效的卫生控制程序。该控制 程序的目标和频率必须充分保证达 到GMP的要求, 加工者应至少按八 个主要卫生控制方面来起草一个卫 生操作监控文件—SSOP实施并保持。 摩迪国际认证公司17 卫生标准操作规范(SSOP) Sanitation Standard Operating Procedure 强制性 美国农业部（FSIS）禽肉法规 Part 416中强制性要求企业必须 制定、实施和保持书面的卫生标 准操作程序。 摩迪国际认证公司18 SSOPSSOP是食品是食品HACCPHACCP体系体系 整体的一个部分整体的一个部分 1.加工厂应该建有并且实施一个书面的SSOP文件; 2.加工厂必须监测卫生状况和操作; 3.加工厂必须及时地纠正不卫生的状况和操作; 4.加工厂必须保存卫生控制记录.摩迪国际认证公司19 1. 加工厂“应该”建有并且实施 一个书面的SSOP文件。 摩迪国际认证公司20 SSOPSSOP文件文件:: √描述了企业使用的卫生程序; √提出了卫生程序的计划表; √提供支持例行监测程序的基础; √鼓励提前做好计划，确保及时采取纠正措 施； 摩迪国际认证公司21 √确认问题发生的倾向，并防止问题的现次发生； √确保每个人，从管理层到生产员工都理解卫生（概念） √提供了一个连续培训员工的工具； √为购买者和检查者做出承诺； √指导改善工厂的卫生操作和状况。 摩迪国际认证公司22 2.加工厂“必须”监 测卫生状况和 操 作。 摩迪国际认证公司23 卫生监测计划卫生监测计划 每个加工厂必须在加工过程中以足够的 频率来监测卫生状况和操作，确保至少符合 适合于工厂和被加工的产品在GMP中规定 的这些状况和操作。 摩迪国际认证公司24 3.加工厂“必须”及时地纠正不 卫生的状况和操作。摩迪国际认证公司25 卫生纠正（措施）卫生纠正（措施） 加工者“应该”及 时地纠正没遇到过的 “卫生”状况和操作。 摩迪国际认证公司26 4. 加工厂“必须”保存卫生控制 记录。 摩迪国际认证公司27 卫生控制记录卫生控制记录 每个加工厂必须保存卫生控制记录，至少 是记录卫生监测和纠正…… 加工和其它的信息必须是在观察时记录下 来的。 摩迪国际认证公司28 卫生控制和纠正记录必须包括卫生控制和纠正记录必须包括 1.加工者的名称和地址； 2.所记录活动的日期和时间； 3.实施监测操作人员的签字或缩写。 摩迪国际认证公司29 卫生监测表格的基本要素：卫生监测表格的基本要素： 1.被监测的某项具体的卫生状况或操作； 2.以预先确定的监测频率来记录观察新 的情况或测量值； 3.记录必要的纠正措施。 摩迪国际认证公司30 SSOPSSOP应包括但不仅限于以下八个方面应包括但不仅限于以下八个方面:: 11、、水和冰的安全性水和冰的安全性 22、、食品接触表面的清洁卫生食品接触表面的清洁卫生 33、、防止交叉污染防止交叉污染 44、、洗手、手消毒和卫生间设施的维护洗手、手消毒和卫生间设施的维护 55、、防止外来污染物造成的拔假防止外来污染物造成的拔假 66、、化学物品的标识、贮存和使用化学物品的标识、贮存和使用 77、、雇员的健康状况雇员的健康状况 88、、昆虫与鼠类的扑灭及控制昆虫与鼠类的扑灭及控制