首页 > 资料专栏 > 经营 > 管理专题 > 项目管理 > 智飞龙科马生物制药公司新建2号生产大楼项目可研报告(113页).rar

智飞龙科马生物制药公司新建2号生产大楼项目可研报告(113页).rar

资料大小:1700KB(压缩后)
文档格式:WinRAR
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2018/10/8(发布于北京)

类型:金牌资料
积分:--
推荐:升级会员

   点此下载 ==>> 点击下载文档


文本描述
密级:秘密工程号:2013-E77
序号:A-137701-1
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
新建2号生产大楼项目
可行性研究报告
总经理:张奇
技术负责人:刘元
项目经理:李忠德
中国医药集团联合工程有限公司
(原中国医药集团武汉医药设计院)
工程咨询资格证书编号:工咨甲22120070027
二○一四年二月
编制单位:中国医药集团联合工程有限公司
参加人员:李忠德贾洪江严毅然
徐忠张元彭皓
肖金刚黄川张波
建设单位:安徽智飞龙科马生物制药有限公司
参加人员:蒲江杨世龙张鑫
张凯张莉周可好
宋小林玉
目录
第一章总论....1
1.1项目名称、建设单位及法人代表........1
1.2可行性研究工作的承担单位及其资质1
1.3编制依据...........1
1.4编制原则...........2
1.5可行性研究工作的范围2
1.6建设企业简介....2
1.7拟建项目概况....3
1.8投资规模与资金来源....3
1.9可行性研究结论3
1.10主要技术经济指标表..6
1.11项目建议.........8
第二章项目建设的意义和必要........9
2.1项目的建设符合国家产业政策的需要9
2.2市场需求.........10
2.3产品竞争力初步估计..11
2.4项目的建设是企业发展需要..13
第三章产业关联度分析......14
3.1对产业发展的作用和影响符合国家产业政策和地方的发展规划..14
3.2带动医药行业的技术进步......14
3.3提高人类的生存和生活质量..15
3.4增强企业的核心竞争能力......15
第四章市场分析......16
4.1市场前景与发展趋势..16
4.2市场容量分析..16
4.3市场竞争格局..17
4.4价格现状及预测..........17
4.5市场主要原辅料供应..17
4.6营销策略.........19
第五章工艺技术方案..........20
5.1项目产品、规格及生产规模..20
5.2工艺技术方案..20
5.3主要设备选型..22
5.4工艺平面布置..25
5.5工艺管道系统..26
第六章原材料及公用设施供应......27
6.1主要原辅材料的来源..27
6.2公用工程用量..28
第七章项目厂址选择及总体规划..30
7.1厂址现状.........30
7.2自然条件.........31
7.3总体规划.........32
第八章工程技术方案..........33
8.1建筑工程.........33
8.2结构工程.........36
8.3通风及空调.....38
8.4给排水.43
8.5供电.....46
8.6电信....52
8.7自动控制及仪表..........55
第九章环境保护专篇..........57
9.1编制依据.........57
9.2设计采用的环保标准..57
9.3主要污染物状况..........59
9.4污染物的处理方法......59
9.5污水处理站.....61
9.6绿化设计.........61
9.7环境管理机构及监测制度......61
9.8环境保护专项费用......61
第十章行政法规执行措施..62
10.1药品生产质量管理规范实施62
10.2劳动安全卫生专篇....63
10.3节能专篇.......66
10.4消防专篇.......69
第十一章项目实施管理、劳动定员及人员培训..72
11.1组织机构.......72
11.2项目实施管理72
11.3人力资源配置73
第十二章项目实施计划......75
第十三章投资估算和资金筹措......76
13.1投资估算.......76
13.2资金筹措.......77
13.3投资估算表...78
第十四章财务评价..80
14.1产品生产方案及实施进度....80
14.2资金来源及资金筹措80
14.3财务效益分析80
第十五章社会效益和经济效益分析........101
15.1社会效益分析..........101
15.2经济效益分析..........101
第十六章项目风险分析与对策....103
16.1项目风险分析..........103
16.2项目风险对策..........104
第十七章结论与建议........107
附图一工艺平面布置图
附图二总平面布置图
图表目录
图表1:主要技术指标表.......6
图表2:主要经济分析指标表...........7
图表3:主要原辅材料供应一览表18
图表4:产品主要规格一览表.........20
图表5:重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原工艺方框流程图....21
图表6:主要工艺设备清单.23
图表7:车间管道系统参数表.........26
图表8:主要原料、辅料、的品种、规格,年用量表...27
图表9:公用工程用量表.....28
图表10:项目地理位置图...30
图表11:建筑物主要装修一览表...35
图表12:室内设计参数表...39
图表13:室外计算(干球)温度表..........39
图表14:全厂供水示意图...44
图表15:环境保护专项费用清单...61
图表16:项目定员表...........73
图表17:工程建设进度计划表.......75
图表18:投资估算表...........78
图表19:各项经济分析报图表.......82
-1-
第一章总论
1.1项目名称、建设单位及法人代表
项目名称:新建2号生产大楼项目
建设单位:安徽智飞龙科马生物制药有限公司
地址:安徽省合肥市高新技术产业开发区浮山路100号
电话:0551-65315667
邮政编码:230088
法人代表:李万军
项目负责人:蒲江
1.2可行性研究工作的承担单位及其资质
单位名称:中国医药集团联合工程有限公司
地址:武汉市武昌黄鹂路25号
电话:027-86783012
邮政编码:430077
法人代表:张奇
项目经理:李忠德贾洪江
咨询资质:工咨甲22120070027
设计资质:化工石化医药建筑甲级A142007523
1.3编制依据
(1)安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马公司”)提供的
项目有关技术和基础资料;
(2)智飞龙科马公司提供的有关产品市场情况的资料。
(3)国家和地方有关项目建设的规范和规定。
(4)来自权威调查机构对本可研所在行业和产品市场分析的资料。
(5)《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)。
(6)《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
(7)《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)。
-2-
(8)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)。
(9)《医药建设项目可行性研究报告编制深度规定》。
1.4编制原则
(1)坚决贯彻科学发展观,坚持可持续发展理念,通过前期规划设计,加强项目的
投资管理和控制,节约建设资金,节约能源,营造节约型企业。
(2)在符合《药品生产质量管理规范》(2010版)(简称“GMP”)规范要求下,
积极采用新工艺、新设备,确保项目实施后,能够达到国内先进水平,提高企业的经济效
益和市场竞争能力。
(3)项目建设过程中的环境保护、消防、节能、劳动安全等方面必须满足同时设计、
同时建设、同时投入运行的原则。营造和谐社会,构建良好的人居环境。
1.5可行性研究工作的范围
对该项目建设的必要性、建设规模及内容、工艺技术方案、建设方案、项目建
设进度、投资估算、经济评价等方面进行论述和研究,为项目的决策提供依据。
1.6建设企业简介
安徽智飞龙科马生物制药有限公司是由重庆智飞生物制品股份有限公司(股票
代码:300122)全资控股的一家高新技术企业。公司集生物药品的研发、生产和销售
为一体的生物制药企业,公司主营业务为生物制品生产、销售;技术咨询服务;实
验动物养殖;进出口业务(国家法律、法规禁止的除外)。公司现有员工137人,
大专以上学历的占75%。
为了满足公司长期发展需要,公司于合肥市高新技术产业开发区医药工业产业
园浮山路100号内征地40000m2,用于新建生物制品生产基地,目前已建成注射用
母牛分枝杆菌生产车间、办公质检楼、动力动心、污水处理站等单体并投入使用。
本项目涉及的项目将在该生产基地内完成。
智飞龙科马公司在智飞生物总公司统一领导下,积极推进企业改制,实现企业
管理现代化、人才队伍专业化、产品市场国际化、生产设施自动化、厂区环境园林
化,力争成为集团内优秀企业、行业内先进企业和有国际影响力的企业。
-3-
1.7拟建项目概况
(1)建设内容
完成2号生产大楼建设,大楼占地约6265m2,建筑面积16840m2。集产品的生
产、分装、包装、仓储一体的生物制品大楼
(2)建设规模
该项目建成后实现年产:
重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原(以下简称“重组结核杆菌变态反应原
(EC)”)3000万人份。
各生产区域布置详见附件中的《工艺平面布置图》。
(3)建设周期
项目总工期为48个月(预计到2018年3月1日正式投产),其中项目工程建
设周期为36个月。
1.8投资规模与资金来源
项目建设投资21642.10万元,其中建筑工程费2882.44万元,设备购置费
10452.7万元,安装工程费5210.00万元,其他费用3096.96万元。
项目报批总投资=建设投资+建设期利息+铺底流动资金=22662.52万元,项目
铺底流动资金为1020.42万元,无建设期利息。本项目资金IPO募集部分为16000
万元,其它资金为企业自有资金,无融资费用。资金来源稳定可靠。
1.9可行性研究结论
本报告对新建2号生产大楼项目的建设方案、市场、工艺技术、配套条件、环
境保护、安全卫生、投资和经济效益等进行了综合性研究和分析。研究结论如下:
(1)政策法规执行的研究结论
本建设项目的产品重组结核杆菌变态反应原(EC)符合国家和地方产业发展导
向的要求,项目的产品均为自主开发,拥有自主的知识产权,满足国家发改委《产
业结构调整指导目录》中鼓励发展类的相关要求。目前,该项目涉及的产品均已获
得国家药监局(SFDA)的临床批件,各项上市前准备工作正在积极筹备。
本项目在现有厂区内建设,选址及建设指标满足当地规划部门要求。
本项目所在厂区已有建设完成污水处理站,污水站处理能力为400T/天,满足本
-4-
项目的建设要求。
本项目在实施过程中,严格按照国家相关法规和规范进行设计和施工,绿化、
安全、消防、环保、节能、职业卫生等配套设施同时设计、同时施工、同时投入运
行。
综上所述,本项目在国家和地方政策法规执行方面是可行的。
(2)市场需求研究分析
据统计,中国有5.5亿人口感染结核菌,其中约10%可能会进一步发展成为结核
病人,所以非常有必要在此人群中开展结核菌潜伏感染的筛查,按每年完成10%计
算,则年需要本品550万人份。
我国每年分别有约1600万小学、初中、高中学生和约900万大学生入学,按照
国家相关规定,所有大、中、小学生新生入学均需要开展健康体检,这部分人群对
本品的刚性需求为5700万人份。
国内有450万人结核病患病人和150万人结核病新发病人,这些人在入院和出
院后均需进行结核菌感染的诊断,刚性需求为1000万剂。据此还有每年还有约1000
万结核病密切接触者,理论需求为2000万剂。
据《健康报》报道,国际糖尿病联盟(IDF)公布的第六版“IDF糖尿病地图”显
示,中国2013年糖尿病的患病人数为9840万,居全球首位;到2035年,中国糖尿
病患病人数将达到1.43亿。由于糖尿病和结核病两者相互影响,互为因果。目前在
大部分医院已开展糖尿病人中结核病诊断要求。据此,此类人群理论需求为9840万
剂。我国患有风湿和类风湿病的患者人数将近1000万人,目前大部分医院已开展此
类病人结核病定期检测(每年一次)。据此,此类人群理论需求为1000万剂。另外
还需加上约100万HIV感染者中的使用量。
上述国内结核病体内辅助诊断产品的市场理论需求估计为2亿剂左右。而本项
目产品中的重组结核杆菌变态反应原(EC)是一种良好的结核病体内辅助诊断产品,
因此,本项目的产品重组结核杆菌变态反应原(EC)一旦上市,市场需求量大,产
品市场前景良好。
(3)项目建设基本条件的研究结论
智飞龙科马公司已经在合肥市高新技术产业开发区医药工业产业园浮山路100
号已建成注射用母牛分枝杆菌生产车间、办公质检楼、动力动心、污水处理站等单
体,并投入使用,形成一定的规模。本项目新建的2号生产大楼在现有的基地内建