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京新药业地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目可研报告(72页).rar

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更新时间:2018/8/10(发布于浙江)

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文本描述
目录
1 总论...1
1.1 概述.........1
1.2 研究结论.5
2 市场预测........9
2.1 产品用途.9
2.2 地衣芽孢杆菌的发展及现状.......9
2.3 地衣芽孢杆菌的竞争环境分析...9
2.4 产品价格的分析10
3 产品方案及生产规模.......... 11
3.1 产品方案及生产规模.... 11
3.2 产品质量标准.... 11
3.3 产品方案是否符合国家的有关政策..... 11
4 工艺技术方案..........12
4.1 原料路线选择说明........12
4.2 工艺流程和消耗定额....12
4.3 主要设备的选择15
4.4 自控技术方案....18
4.5 装置界区内公用工程设施........19
4.6 工艺装置“三废”排放与预处理.........19
5 原料辅助材料及动力的供应...........21
5.1 主要原料的品种、规格、年需用量、来源及运输条件..........21
5.2 包装材料的品种、规格、年需用量、来源及运输条件..........21
5.3 公用工程规格、用量、来源及运输条件.........21
6 建厂条件和厂址方案..........22
6.1 建厂条件...........22
6.2 厂(场)址选择24
7 总图运输、土建、工厂外部管网...25
7.1 总图运输...........25
7.2 工厂外部管网....26
7.3 土建.......26
8 公用工程和辅助生产设施...28
8.1 给排水...28
8.2 供电.......30
8.3 电信.......32
8.4 供热.......33
8.5 冷冻站...33
8.6 贮运设施...........33
8.7 分析化验室........33
9 节能、节水..34
9.1 项目应遵循的合理用能标准及节能设计规范..34
9.2 建设项目能源消耗种类和数量分析.....34
9.3 本项目GDP能耗及单位工业增加值能耗.......35
9.3 能源供应情况....35
9.4 节能措施综述....35
9.5 能源管理...........36
10 消防...........37
10.1 编制依据.........37
10.2 工程概述.........37
10.3 依托条件.........37
10.4 项目的火灾危险类别..37
10.5 根据火灾类别所采用的防火措施及配置消防设施....38
10.6 消防设施费用..39
11 环境保护....40
11.1 厂址与环境现状..........40
11.2 执行的环境规范和标准...........40
11.3 项目污染物排放..........42
11.4 设计中采用环保措施..43
11.5 环境保护费用..44
12 劳动安全卫生........45
12.1 劳动安全卫生执行的标准、规范.......45
12.2 建设地区劳动安全卫生现状...45
12.3 生产中职业危害因素分析.......45
12.4 主要防护措施..46
12.5 安全教育.........48
12.6 劳动保护设施费用......48
13 组织机构与人力资源配置.49
13.1 组织机构.........49
13.2 生产班制和定员..........49
13.3 人员来源和培训..........49
14 关于GMP实施要求.........50
14.1 概述.....50
14.2 药品污染源及污染途径..........50
14.3 设计原则.........50
14.4 设计措施.........50
14.5 生产管理的GMP措施51
15 项目实施规划........52
15.1 建设周期的规划..........52
15.2 项目实施进度初步规划..........52
16 投资估算....53
16.1 投资估算概况..53
16.2 投资估算编制依据和说明.......53
16.3 建设投资估算..53
16.4 建设期利息估算..........54
16.5 流动资金估算..54
16.6 总投资估算......54
17 资金筹措....55
17.1 融资方式.........55
17.2 权益资本(资本金) 筹措和使用计划..........55
17.3 债务资金筹措和使用计划.......55
17.4 融资风险分析..55
17.5 融资结构分析..55
18 财务分析....56
18.1 产品成本和费用估算..56
18.2 营业(销售)收入和税金估算...........57
18.3 财务评价.........57
18.4 财务评价结论..59
18.5 财务分析附表..59
19 结论...........61
19.1 综合评价.........61
19.2 研究报告的结论..........61
附图:
(1)项目位置图 12009-F-30-2.0
(2)总平面布置图 12009-F-30-2.1
1 总论
1.1 概述
1.1.1 项目名称与主办单位
项目名称:浙江京新药业股份有限公司年产1.5 亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改
造项目
主办单位:浙江京新药业股份有限公司
企业性质:股份有限公司(上市)
法人代表:吕钢
1.1.2 企业概况
浙江京新药业股份有限公司(以下简称:京新药业)始建于1974年,现已发展成
为国家重点高新技术企业、中国化学制药百强企业、医药上市公司(证券代码:002020)。

公司总部设在浙江新昌,并分别在浙江新昌、上虞、江西上饶广丰、内蒙古巴彦淖尔建
有四大生产基地,在上海浦东张江高科技园区建有研发中心,在杭州建有营销中心。公
司拥有博士后科研工作站、省级企业技术中心和省级高新技术企业研发中心,并和多所
国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量。

京新药业已全面通过国家GMP认证,ISO14001 认证。公司固体制剂生产线在2006
年首次通过德国GMP认证后,2009 年10月通过了德国GMP复认证,这在已经通过德国
GMP认证的中国制药企业中当属首家。2008年辛伐他汀片首次出口英国,开创了中国化
学成品药出口英国高端市场的先河。2009年,公司又实现了成品药出口德国的目标。目
前已经能稳定地为英国、德国的合作伙伴提供符合欧盟质量要求的产品。

京新药业以“京新药,精心造”为理念,以“创造健康产品,提升生活质量”为宗
旨,为人类的健康事业和医药事业的发展作出贡献。

(1)企业技术优势
京新药业技术力量雄厚,建有省级企业技术中心、省高新技术重点研发中心,并在
上海张江建有上海京新药业研究中心,中国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技
术研究所是公司的技术股东,能为公司新产品开发提供强大的技术支撑。公司现有产品
批文100多个,主打产品为心脑血管类药物、抗忧郁类药物和抗菌类药物,至今已成功
开发6个国家重点新产品,24个国家级新药,申请专利66项,其中授权专利30项,20
项为发明专利,公司为“国家重点高新技术企业”、“省创新型试点企业”、“省专利
示范企业”。年产盐酸舍曲林20吨原料药及1000万片片剂产业化项目被列入国家生物
医药高技术产业化示范项目,三氟羧酸、甲磺酸加替沙星及其制剂等6个项目被列入国
家火炬计划项目,盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星及其片剂等十多个产品被评为省级高
新技术产品。

(2)国际注册和国际GMP认证优势
欧美、日本等发达国家对药品生产有严格的GMP管理要求,欧美国家的药品注册和
GMP认证已经成为制约我国成品药出口的主要瓶颈。京新药业早在2006年10月就率先。。