2范围
适用于对公司与质量/环境管理体系有关的文件的控制。
3职责
3.1办公室组织编写质量环境手册、程序文件，负责质量环境手册、程序文件以及各类管理规范的归口管理。技术部负责外来技术标准、作业文件、技术文件的归口管理，供应部负责技术要求文件的管理。
3.2管理者代表负责审核质量环境手册，批准管理作业文件。
3.3总经理负责批准发布质量手册。
3.4各相关部门负责各自使用文件的编制、保管。
4程序
4.1文件的分类
4.1.1质量环境手册、所有过程控制的程序文件。
4.1.2公司第二级文件：
a)管理作业文件
b)技术文件（公司引用的各级标准、作业指导书、工艺规程等）。
c)投标书（包括协议、合同及针对特定产品、项目或合同编制的质量计划）。
d)记录。
e)其他质量文件。
4.2文件的编号
a)LTKS/QES-01表示LTKS表示公司代号,QES表示公司质量环境管理手册， 01表示01号文件
b)QE-01,QE表示公司质量程序文件编号；01表示公司环境程序文件序号。
c)JL—01表示对应质量环境管理体系要求第一个记录。
d)三层文件编号: LTKS/XX-KK。其中XX为部门代号,01办公室,02生产部,03技术部,04质量部.05财务部,06供应部。
4.3文件的编写、审批、发放:文件发布前必须得到批准，以确保文件是适宜的。
章节号4 共 3 页
程序文件 QE-01文件控制程序 版本状态A/0 第 2 页
a)质量环境手册由办公室组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记发放。
b)管理作业文件（技术文件）由各相关部门组织编写，部门主管审核，报管理者代表批准。由办公室（技术部）负责发放，办公室负责编写体系文件清单。
c)为确保文件使用的各场所得到的相关文件版本有效适用，文件的发放、回收要填
写《文件发放、回收记录》，文件分发号应对应相应的岗位或职能，而不应是具体的人员。
4.4文件的受控状况
文件分为受控和非受控两大类，凡与体系运行紧密相关的文件应为受控文件，
由各主管部门按规定执行，并上报办公室备案，编制《受控文件清单》，所有受控文件必须在文件首页标“受控”标识，并登记发放号。非受控文件只登记发放。
4.5文件的更改
a)质量/环境手册由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，报总经理批准后实施，并保留文件更改内容的记录。
b)其它文件的更改经原审批部门审批，指定人员进行更改，如 指定其它部门审批时，该部门应同时获得审批所需依据的有关背景资料。
c)所有被更改文件的原件均应由其主管部门收回，以确保使用场所文件的唯一有效。
4.6文件的领用
因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应有新的分发号，并注明原分发号失效，办公室应做好相应的记录。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
a)与质量/环境管理体系有关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。
b)各部门文件由指定专人保管，办公室每年对各部门的文件保管情况进行检查。
c)任何人不得在受控文件上乱涂、划、改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检查。
4.7.2文件的作废与销毁
a)所有失效或作废的文件由办公室及时从使用场所撤出，并加盖“作废”印章，以防止作废文件的非预期使用。
章节号4 共 3 页
程序文件 QE-01文件控制程序 版本状态A/0 第 3 页
b)为某种原因需保留的任何已作废文件，均应进行适当标识。
c)对要销毁的文件，由相关部门填写文件销毁申请表，经管理者代表批准后，由办公室集中销毁。
d)文件的局部更改进行换页，本公司文件版号标识英文字母A，B，C……,修订状态标识为0,1,2,3……当文件修改次数较多时，应进行换版，原版文件收回作
==>>