《米沙瓦医疗器具工业公司程序文件汇编》(120页).rar 上海米沙瓦医科工业有限公司 程　序　文　件 文件编号：MSW/CX　00-00-2007 第A版，第0次修改 标　题：　　　　　　　程序文件目录 页　码：第1页，共1页 序号 文件名称 页码 文件的依据 1 文件控制程序 第3页 无菌医疗器械实施细则第25条 2 记录控制程序 第7页 无菌医疗器械实施细则第27条 3 质量管理体系策划控制程序 第9页 无菌医疗器械实施细则第4章 4 职责、权限和沟通程序 第12页 无菌医疗器械实施细则第4条 5 管理评审控制程序 第29页 无菌医疗器械实施细则第5条 6 能力、意识和培训控制程序 第32页 无菌医疗器械实施细则第7/8条 7 基础设施控制程序 第35页 无菌医疗器械实施细则第9条 8 工作环境控制程序 第39页 无菌医疗器械实施细则第10条 9 产品实现的策划程序 第43页 无菌医疗器械实施细则第5/6/7/8/9章 10 与顾客有关的过程控制程序 第46页 无菌医疗器械实施细则第69条 11 设计和开发控制程序 第49页 无菌医疗器械实施细则第28条 12 采购控制程序 第57页 无菌医疗器械实施细则第38条 13 生产和服务提供控制程序 第61页 无菌医疗器械实施细则第58/59/62条 14 灭菌过程确认和常规控制程序 第68页 无菌医疗器械实施细则第55条 15 产品标识和可追溯性控制程序 第70页 无菌医疗器械实施细则第60条 16 监视和测量装置控制程序 第75页 无菌医疗器械实施细则第63条 17 顾客信息反馈控制程序 第78页 无菌医疗器械实施细则第67条 18 内部质量审核控制程序 第81页 无菌医疗器械实施细则第68条 19 过程的监视和测量程序 第87页 无菌医疗器械实施细则第64条 20 产品的监视和测量控制程序 第89页 无菌医疗器械实施细则第64条 21 不合格品控制程序 第92页 无菌医疗器械实施细则第74条 22 数据分析控制程序 第95页 无菌医疗器械实施细则第82条 23 忠告性通知发布和实施控制程 第97页 无菌医疗器械实施细则第79条 24 顾客投诉接收和处理控制程序 第100页 无菌医疗器械实施细则第78条 25 不良事件的收集、评价和上报程序 第102页 无菌医疗器械实施细则第80条 26 纠正措施控制程序 第104页 无菌医疗器械实施细则第84条 27 预防措施控制程序 第108页 无菌医疗器械实施细则第86条 28 CMD认证标志使用控制程序 第112页 CMD认证标志使用 29 CE技术文件编写控制程序 第114页