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新版药品注册管理办法_对仿制药和改剂型品种技术评价要求(281页).rar

博新制药
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内容提供者
资料大小:1613KB(压缩后)
文档格式:WinRAR
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2018/2/21(发布于山东)

类型:积分资料
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文本描述
《新版药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种技术评价要求(281页).rar 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。