文本描述
《某医药公司GSP文件管理系统程序文件(GSP实施作业指导书)》(61页).rar
目 录
一、质量管理体系内部审核程序………………………………………………………………1
二、有关环节人力资源配置标准………………………………………………………………4
三、有关环节设施、设备配置标准……………………………………………………………6
四、进货控制程序………………………………………………………………………………8
五、药品供货企业法定资格审核准则…………………………………………………………15
六、供方销售员合法资格验证办法……………………………………………………………16
七、购进药品合法性审核准则…………………………………………………………………17
八、购进药品质量可靠性评价办法……………………………………………………………18
九、药品供货企业质量信誉评价办法…………………………………………………………19
十、不合格药品质量管理程序…………………………………………………………………20
十一、销后退回、进货退出药品管理程序……………………………………………………23
十二、质量记录控制程序………………………………………………………………………27
十三、药品验收抽样程序………………………………………………………………………29
十四、药品入库检查验收时发现质量问题药品的处理办法…………………………………30
十五、药品入库储存程序………………………………………………………………………31
十六、药品购销合同评审程序…………………………………………………………………33
十七、药品在库养护检查操作方法……………………………………………………………35
十八、标识的可追溯性控制办法………………………………………………………………36
十九、药品储存养护过程发现问题的处理办法………………………………………………38
二十、药品交付与防护控制办法………………………………………………………………40
二十一、药品拆零和拼箱发货的方法…………………………………………………………41
二十二、质量信息反馈操作方法………………………………………………………………42
二十三、药品质量档案管理规定………………………………………………………………43