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制药厂检验标准操作规程之聚丙烯酸树脂IV检验(SOP)DOC

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文本描述
聚丙烯酸树脂IV检验标准操作规程 文件類型 文件編碼 SOP-QC-3012-00 執行日期執行部門起 草 人: 起草日期: 審 核 人: 審核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 : 目的:规范聚丙烯酸树脂Ⅳ检验的操作。 适用范围:聚丙烯酸树脂Ⅳ的检验。 责任:检验室检验人员按本规程操作,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序: 本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。 1.性状:本品为淡黄色粒状或片状固体,有特臭。 1.1仪器及用具:万分之一天平、水浴锅、折光仪、烧杯、容量瓶、比重瓶、旋转式黏度计、滴定管、锥形瓶、试管等。 1.2试剂及试液:乙醇、盐酸溶液(9→1000)、蒸馏水、异丙醇-丙酮(3:2)、盐酸滴定液(0.1mol/L)、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、溴酚蓝指示液。 1.3测定法 1.3.1本品在温乙醇中(1小时内)溶解,在盐酸溶液(9→1000)中(1小时内)略溶,在水中不溶。 1.3.2相对密度取本品10.25g,置100ml量瓶中,加异丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液,供试品溶液的相对密度(附录Ⅵ A)为0.810~0.820。 1.3.3折光率取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(附录Ⅵ F),供试品溶液的折光率为1.380~1.395。 1.3.4黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用旋转式黏度计(NDJ-79型),依法测定(附录Ⅵ G第二法),在30℃时的动力黏度为5~20mPa·s。 动力黏度(Pa·s)=K'a 式中:K'为用已知黏度的标准液测得的旋转式黏度计常数; a为偏转角。 操作标准----质量管理 文件名称 聚丙烯酸树脂Ⅳ 检验标准操作规程 编 码 SOP-QC-30122-00页 数 3-21.3.5碱值取本品约0.3g ,精密称定,加中性乙醇(对溴酚蓝指示液呈黄色)25ml,使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚蓝指示液滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝绿色,同时做空白试验,以本品消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,本品的重量(g)为G,照下式计算即得。碱值应为162.0~198.0。 2.鉴别 2.1仪器及用具:红外分光光度计、电炉、溴化钾压制空白片等。 2.2试剂及试液:溴化钾。 2.