文件编号： HLLG-GS-B-11
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浙江海亮股份有限公司
FMEA程序

编制： 雷 婷
审核： 何 旭 鸣
批准： 赵 利 兴

受控： 受 控
执行日期： 2015年12月1日
文件名称FMEA程序共10页 文件编号HLLG-GS-B-11版本A0本管理文件修订历史信息：
当前版本最新更新日期最新更新作者主要修订内容原始编撰人批准人
历史版本更新日期修订者批准人主要修订摘要文件会签：
部门职务姓名（日期）部门职务姓名（日期）FMEA程序
目的
通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展， 确定与过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。
范围
适用于对产品制造过程开展的FMEA活动。
职责
3.1 总经理或管理者代表指定有关人员作为FMEA小组组长，负责领导FMEA活动。
3.2 FMEA小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。
3.3 销售部（可行时包括顾客代表）、生产装备部、技术部、品保部等部门负责人作为小组成员参加活动。
程序
4.1 FMEA的开发时机
4.1.1 FMEA为一份动态文件，在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。
4.1.2在下列情况应通过FMEA开发：
-- 新设计、新技术或新过程；
-- 对已有的设计或过程（含已有FMEA）的修改；
-- 将现有的设计或过程（含已有FMEA）用于新环境、场所或应用。
4.1.3当产品仅为局部设计变化、工艺局部调整时可在原型FMEA文件中作高风险类的项目控制开发。
FMEA的开发准备
组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。
4.2.1.1 小组长（召集人）职责：
负责召开FMEA例会，必要时可召开临时会议。
负责FMEA分析及拟定对策，审定FMEA活动计划。
协调各组员及相关单位完成改善事项。
确认FMEA执行效果。
4.2.1.2组员