目的;吸疲是一种常见的临床操作,由于其操作的盲目性并发症 较多。最近,本项目组成员自主研发了一种可视化吸疾仪,送项研巧 的目的是评估机械通气患者行可视化吸姨实验的可行性及安全性,并 探讨其临床价值。 方法;选取2014年2月至6月于重庆医科大学附属第一医院呼吸 内科重症监护室(RICU)行机械通气治疗的患者20例,将符合纳入 标准的受试者随机分成可视化吸褒组(VisualSuction,VS)与密闭式吸 疲组(ClosedSuction,CS)行吸疲实验。可视化吸疲仪(VisualSputum SuctionSystem,VSSS)由一根超微型光纤(OuterDiameter,OD=0.813 imn)插入二腔吸爽管组成。评估两组患者的基本情况、吸疲中不同时 刻HR、MAP和Sp〇2变化、不良事件发生率及光纤直视下黏膜损伤程 度。 结果:密闭式吸疲前后也、肺参数无明显改变(P=0.14,P=0.33, P=0.08,respectively),可视化吸疲仪吸疲对Sp〇2、HR和MAP产生影 响(P<0.01,P=0.04,PO.Ol,respectively),但其多在3min恢复基线水平 (P=0.13,P=0.55,P=0.78,respectively),且吸疲后5min时Sp〇2值高于 传统密闭式吸疲法(PO.Ol);VS较传统CS法相比,可减少患者每日吸 3 獻医科大学硕主研巧生学位报告 褒次数(P<0.01);在实时引导下,VS可减少吸攘所致的气道黏膜损 伤及出血。 结论;对机械通气患者行可视化吸疾试验是可行的。在实时图像 指导下,VSSS具有高效、戴膜损伤小的优点,可望为临床吸疲操作提 供一个新的平台。 关键词:人工气道,吸疲,黏膜,可行性,效率 4 重庆医科大学硕±研巧生学位报告 THEFE乂別BILITYOFANOVELVISUAJLSPUTUM SUCTIONSYSTEMINMECHANICALLYVENTILATED PATIENTSWITHARTIFICIALAIRWAYS ABSTRACT Objective:Conventionalsputumsuctioningisaroutineclinicalpractice, butcomplicationsmayarisefromtheblindmanipulationof化6cathet:er. 民ece打tly,aVisualSputumSuctioningSys化m(VSSS)wasdeveloped,and thiss扣dyistot;esttheeffectivenessandsafetyofthenewsyst;emin mechanicalventilatedpatients. Methods:Thisstudywasperformedinrespiratoryintensivecareunitat thefirstaffiliatedhospitalofChongqingMedicaluniversitybetween February2014andJune2014.20mecha打icallyventilatedpatientswere randomizedintoVisualSuction(VS)grouporClosedSuctio打(CS)group. VSSSint;egratedafiber-optic-guidedendoixachealsuctiondouble-lumen catheter.Thecharacteristicofthesubjects,vitalsignsandsuctioningadverse effectswereassessed. 民esults:Therewerenosignificant出((化11〇6inSp〇2.H民,MAPofCS intime(P=0.14;P=0.33;P=0.08,respectively).MeanSp〇2.HR,MAP changedafterVS,a打d3minaftersuction化ecar出orespiratoryparameters 5 重庆医科大学硕±研充生学位报告 returned1;〇thebaseline(P=0.13;P=0.55;P二0.78,I'espectively).Moreover, theSp〇2intheVSgroupwerehigherthantheCSgroupat5minafter suctioning(P<0.01);Comparedwiththeconventionalsuctionmethod,the VScanreducethefrequencyofdailysuction(P<0.01);Underrealtime guidance,VScausedless位achealmucosadamage. Conclusion:Sputumsuctio打inginpatientswiththeVSSSwasfeasible. Becauseofitsrealtimeimagingguidance,theefficiencyoftheVS procedurewasgreaterandthetraumatotheIxacheawasslighterthanthatof theconventio打alCS.Therefore,thissystemmayprovideanewplatformfor sputumsuctioning. KeyWords:mechanicalventilation,endotrachealsuctioning,mucus, feasibility,efficiency. 6 重庆医科大学硕±研巧生学位报告 祝械通气患者行可视化吸疲的可行性研究 前言 吸疾是帮助机械通气患者清除呼吸道分泌物,维持气道通畅的常规护理技术, 是呼吸内科重症监护室(艮espirato^IntensiveCareUnit,民1C巧人工气道管理中最广 泛、最频繁、必要的治疗操作之一IU1。一般情况下,经雾化、翻身拍背、机械振 动、传统吸疾等护理措施就可W达到清除疾液、误吸物的目的。传统技术多在盲 目不可视状态下进行,对分泌物部位、吸引深度、气道解剖难W把握,临床多依 赖于医生和护i的技能、经验。且吸瘦术是一项有创操作,气道熟膜脆弱菲薄, 若操作不当,不但可降低吸疲效率,更会加重RICU危重患者原本的气道损伤,导 致患者不适及疼痛,甚至造成严重后果fwi。 临床中为了有效清除分泌物,常增加吸姨频率,短时间内反复多次吸疲。据 Jongerden等报道,通气患者每天吸疲频率可达8-17次/天W。而Salvatore等的实 验显示,吸疲>6次/天即可造成气管纤毛流失、气道黏膜损伤、出血,增加肺部感 染发生率m。该研巧同时指出吸疲患者出现气道损伤的几率高达31.6%,且4%的 吸疲操作会导致出血P1。因此,对于本身患有呼吸道疾病的民ICU患者,及时采取 合适而又避免黏膜损伤的排疾措施,是预防并发症的有效方法,对协助患者早日 康复也有重要临床意义。 随着医学的进步,护理技术也在不断更新。如今,光纤技术被广泛运用于疾 病的诊治,包括气管插管、肺泡灌洗、活检及吸瘦fS-iW。然而,纤支镜直径较粗, 且其仅限经过专业培训并取得资格证的技师操作使用,用于吸瘦太复杂、费时tW。 为了最大限度的提高吸疲效率、减少吸姨副反应,使广大医生、护古均可执行操 作,本课题组自主研发了可视化吸疾仪(VisualSputumSuctionSystem,VSSS,图 1.1)。该设备整合了一个直径为0.813mm的光纤至二腔吸疲管中(OuterDiameter, 7 医科大学和±研猶学位报告 ; 0D=3.3mm/3.7mm,图1.1.B)。此二腔吸疲管有2个通道:光纤通道(内径为 1.13mm),吸疲通道(内径=2.4/2.8mm),在实时光纤图像指导下行吸疲操作, 使吸疲术既高效又准确直观。课题组的前期体外研究及动物实验己经验证了VS吸 疲的可行性、高效性U2’W。本实验的目的是评估机械通气患者行VS吸疲的有效性、 安全性。 1资料与方法 1.1研究5^ 所有于2014.02-06月在重庆医科大学呼吸内科重症监护室(RICU)接受有创机 械通气(包括气管插管和气管切开)的患者,都有资格纳入本项研究。 1.1.1纳入标准 1)年龄>18岁;2)机械通气时间^24h;3)吸入氧分数(Fractionofinspiration 02,FiO。<55%呼气末正压(positiveendexpiratorypressure,PEEP)含6cm H2O;4)血流动力学稳定:平均动脉压(Meanarterialpressure,MAP)>70mmHg, 也率(heartrate,HR)<130bpmfM’iy;5)近1周未服用抗凝药物;6)病人及家 属同意参加本试验,并签署知情同意。 1.1.2排除掠准 ①纳入前15min内有临床事件或医生干预研究[如呼吸机设置的改变,血流动 力学不稳定:舒张压>100mmHg,动脉氧分压增加或降低20mmHg,也率増加20 bpm,氧饱和度巧eripheraloxygensaturation,Sp〇2)<85%动脉氧分压<50mm Hgfwsi];②有也脏或肺移植史;⑤凝血功能障碍或近1周内有大量咳血;④妊娠 期或哺乳期妇女;⑤近3个月内参加其他药物临床试验者。 1.。主要化器触 Sony索尼LMD-2U0MC医用液晶监视器日本索尼有限公司 内窥镜摄像光源系统 北京博莱德光电技术开发有限公司 超细软性内窥镜 北京博莱德光电技术开发有限公司 8 旅医科大学硕柿始学位报告 ; NnnacelStudioPlus10.0 德国品尼高公司 二腔吸疾管 天津塑料研究所 密闭式吸褒管 美国Hudson呼吸系统医疗设备公司 301-60气管插管(7mm、7.5mm) 美国Mallindcrodt/Covidien公司 金科威UT4000B屯、电监护仪 广东省深圳市金科威实业有限公司 1丄4主要试剂 SI 山东利尔康医疗科技股份有限公司 1.1.5可视吸疲仪的构成及维护 可视化吸姨仪(图1.1)主要提供吸疲过程中实时图像及捕捉、采集图像信息, 包括H部分:显示系统巧ony索尼LMD-2110MC医用液晶监视器)、医用内窥镜摄 像光源系统(型号:FVS-001MI)、二腔吸疲管。 二腔吸疲管(图U.B)为本项目组委托天津塑料研巧所自主研制,材质为光 滑、柔软的医用PVC(Polyvinylchloride,聚氯乙蹄)村料,柔软性和化学稳定性较 好,全长54cm,外径为3.3mm、3.7mm。其包括光纤通其道(图1.1.B.I)和吸疲 通道(图Ll.B.II),除用于吸攘外,还能整合超微型光纤(图M.A),便于提供吸 疾过程中的实时图像。 内窥镜摄像光源系统由冷光源(图1.2.A)、超微型光纤(00=0.82mm,图 1.2.B)、计算机、采集盒(PinnacelSl;udioPluslO.O)构成。 每次吸疾后需更换二腔吸姨管。实验前2h内将光纤置于流动水清洗槽内清洗 干净,擦干后的内镜置于消毒槽并全部浸没于2%碱性戊二駿消毒液中,各孔道用 注射器灌满消毒液,浸泡30min-lh,首次浸泡时间可稍延长。 1.1.6可视吸瘦仪的参数及性能检测 项目组委托重庆市医疗器械质量检验中屯、对可视吸疾仪质量及性能进行检 测,检验报告(报告编号:WT130022)结果如下: 超微型光纤:①外观:管身透明或半透明,表面光滑无毛刺,管身、尖部和 孔眼无外来物质;②外径:0.813mm(图1.2.B),整体光纤长度:2441mm,进入 9 献医料大学硕±研巧生学位报告 人体光纤长度:560mm,光纤的可视距离:10mm~20mm;⑤传像纤维:总直 径0.33mm,单丝直径0.035mm,光纤传像束分辨率三81P/mm。 二腔吸疲管:①外径3.3mm、3.7mm,观察通道横径1.13mm(图1.1.B.I),吸 疾通道内径横径2.4mm、2.8mm(图1丄B.II);②连接牢固性:最小力15N:③ 耐负压性:吸疲管耐受负压不低于40Kpa. 1.2研究方法 1.2.1伦理学批件 这项研究获得了重庆医科大学附属第一医院的伦理审查委员会的批准,并于 美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)完成临床试验注册(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02116491),每位受试者签署了知情同意书。 1.2.2实验方法 将符合纳入标准的20例机械通气患者,随机分成可视化吸疲组(VS组巧日传统 密闭式吸疲组(CS组)。所有吸疲由艮ICU具有护±资格证的护±执行。操作中严 格遵循无菌吸疲原则,并密切观察吸疾操作中受试者的Sp化、MAP及屯、电监护。 参照美国呼吸治疗学会(AmericanAssociationfor民espiratoryCare,AA民C) 机械通气患者吸疲指南的按需吸姨原则,评估吸瘦指针后按分组选择型号合适的 吸疲管(吸疾管外径<50%气管导管内径),执行吸疲操作两姐吸姨前、后 均将呼吸机的吸入气中的氧浓度分数fractionofinspiration〇2,FK)2)调