首页 > 资料专栏 > 经营 > 运营治理 > 其他资料 > 药品管理法_及其实施例PPT79

药品管理法_及其实施例PPT79

yanyao2***
V 实名认证
内容提供者
热门搜索
药品 药品管理
资料大小:1031KB(压缩后)
文档格式:PPT
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2021/2/26(发布于广东)

类型:金牌资料
积分:--
推荐:升级会员

   点此下载 ==>> 点击下载文档


文本描述
第四章 药品管理法 及其实施条例 教学目的要求: 熟悉我国药事法概念渊源、立法权限 熟悉药品管理法的原则 掌握我国药品监督体制 教学重点和难点 药事法 药品管理法 药品监督体制 第一节药品管理法概述 一、概念 1、药品管理立法 (1) 法定机关权限 (2) 法定程序 药品管理立法: 指由特定国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。 (1)法定机关权限 国务院——行政法 省人大及常委会——地方性法规 国务院各部委及直属机构——行政规章 省政府及较大的市政府——地方政府规章 全国人大及常委会——法律 (2)法定程序 法律草案的提出→审议→通过 →法律的公布 2、药事法的法律关系 药事行政法律关系 药事民事法律关系 主体:药监机构、相对人 客体:物、行为、人身、智力成果 内容:权利、义务 客观事实:引起法律关系的事实 二、药品管理立法的特征 1、以健康为目的 2、以标准为目的 3、系统性 4、国际化 三、药品管理立法的历史 国外的立法史 中国的立法史 ①1984药品管理法 ②2001药品管理法 第二节药品管理法总则 一、立法宗旨 加强药品监管 保证药品质量 保障用药安全 维护合法权益 二、适用范围 地域范围:大陆境内 对象范围:药事机构、人员 三、药品发展 R&D 四、药品监督体制