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友欣大药房GSP培训考试卷DOC

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资料大小:7KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2021/2/15(发布于湖北)

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文本描述

友欣大药房GSP培训考试卷
姓名: 得分:
一、判断题(正确的在括号内划“√”,错误的划“×”。每题2分,共计20分)
1、药品零售企业应建立以企业主要负责人和质量管理机构负责人为成员的质量领导组织。( )
2、药品零售企业设置的药品验收和养护组织应隶属业务经营部门。( )
3、首次经营的药品品种,必须由业务部门填写“首次经营药品申批表”,报业务部门负责人和企业主管领导批准后即可经营。( )
4、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。( )
5、企业购入首营品种时,应有该批号药品的质检报告书。( )
6、零售药店销售药品时,执业药师或药师可以对存在配伍禁忌或超剂量的处方进行更改,以保障消费者的用药安全。( )
7、质量管理人员在企业人力资源短缺的情况下,可以兼职从事验收、养护等工作。( )
8、药品零售企业可以根据需要自行采购药品。( )
9、药品零售企业在接受企业配送中心药品配送时,可以简化验收程序。( )
10、药品的每件包装中,应有产品合格证。( )
二、填空题(每题1分,共计20分)
1、企业应按照依法批准的 和 从事药品经营。
2、企业应设置专门的 机构下设质量管理组、质量验收组。
3、企业应定期检查和考核 执行情况,并有记录。
4、企业质量管理工作的负责人,零售企业的大中型企业应应具有 或药学相关专业工程师以上的技术职称;小型企业应具有 或药学相关专业助理工程师以上的技术职称。
5、企业应每日 各一次定时对库房的温度进行记录。
6、企业购进的药品应为 企业所生产或经营的药品。
7、零售企业和连锁门店的拆零药品应集中存放于 并保留原包装的 ,并有 。
8、企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行 ,并有记录。
9、验收药品就做好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、 、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
10、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ℃,阴凉库温度不高于