药品、保健品、食品区分 药品、保健品、食品定义 1、药品 2、保健品 3、食品 药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健品 含有一定量的功效成份（生理活性物质）能调节人体的机能，具有特定的功能，特定是食用范围，特定的人群。食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。 食品 一般食品不强调特定功能，无特定的食用范围 特殊营养食品都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用，不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用 适于人群 药品 是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有一般商品的属性，但事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。 保健品 保健(功能)食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健(功能)食品是一种营养补充剂，对于生理机能异常的人来说，保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统 适于人群 适于人群 食品 一般食品无特定的食用范围 保健品与药品区别 1、生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。 保健品与药品区别 2、生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。