文本描述
目的
对质量记录的标识、收集、编目、查阅、保管和处理进行有效的控制,为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供客观证据。
范围
适用于本公司产品质量形成和质量体系运
行的全过程中控制。
定义
定义:凡是能证明产品符合规定的要求和质量体系有效运行的质量记录均应列入控制范围。受控的质量记录可分为以下二大类:
综合性质量记录:如管理评审记录,内部质量审核记录,
与纠正和预防措施有关的质量记录等;
技术类质量记录包括:与产品质量有关的质量记录,如各类产品的检验记录、不合格品报告等; 与过程控制有关的质量记录,如维修记录、检验、测量和试验设备校准记录等。
涉及部门
所有部门
一般原则
质量记录实行分级管理,文管中心负责质量记录的统一登记、编号以及综合性质量记录归档管理,各职能部门负责本部门质量记录的收集、管理、归档;
有关技术类的质量记录由
责任部门于每年末将需要移交文管中心归档的质量记录交文管中心归档;
质量记录归档时要办理交接手续填写《质量记录归档清单》,双方签字认可并注明归档日期。
程序
质量记录的表式设计和编号
质量记
录未使用之前的空白表格属文件资料范围,其表式的设计与审定应符合《文件控制程序》 的规定:
各部门可根据需要自行设计表格,其格式应简明、清晰、完整,内容应满足所记录的质量活动的要求;
质量记录表格
的增加或修改需填制《质量记录(表格)使用申请表》或《质量记录(表格)修改审批表》经本部门负责人审核后,报文管中心批准统一编号、登记、备案;
当客户要求或法律规定必须采用客户单位或法律规定的表格时
,按客户提供的表格或购买法规表格记录。
质量记录的要求
质量记录应按记录表的格式要求填写,内容真实、正确、完整,字迹清晰易辨;
质量记录作为客观证据,内容不允许随手涂改,严禁使用涂改液更改。
如属笔误,经查实后,更改应采用划改,并注明更改人与更改日期,必要时,应重新书写;
对同一编号的记录应编制份号。
质量记录的管理
由文管中心负责编制ADD-PCD-AD-001.F1W《质量记录一览表》,记录质
量记录的制表部门、存档部门和保存期;
各有关部门负责做好归口管理质量体系文件要素所产生的质量记录的收集、整理。质量记录的整理期限可依据记录产生的份量,可以按月整理,也可以按季整理。收集整理完毕的
质量记录,应装订成册(可活页装订、也可固定装订),并形成目录;
质量记录按照ADD-PCD-AD-001.F1W《质量记录一览表》规定存档。
依据档案法,凡列入公司档案室归档的质量记录,由记录产生部门整理,每年
归档一次;
凡不列入公司档案室归档的质量记录,作为便查资料,由质量记录所在部门保管。