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国金证券_医药生物行业日常报告_单抗盛宴_是机遇亦是挑战

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行业研究
医药生物行业 2012年日常报告
评级:增持维持评级
单抗盛宴,是机遇亦是挑战;
2012年07月13日
行业观点
年业内第一份单抗行业报告《国产单抗,井喷时代将来临》,我们对单抗
这一未来最具潜力的细分生物医药子行业做了分析,并对相关个股做了主
题投资推荐。此次我们推出单抗系列报告之二,对单抗行业的一些关键点
进行了进一步的阐述

亿,只占生物制药领域市场份额的2%,癌症治疗领域市场份额的5%,未
来单抗市场翻十倍至几十倍是可能的。销售额前十的单抗药物2020年专利
都将到期,我国单抗产业规模化生产的能力逐步突破,同时相关产品逐渐
进入各省医保。因此,我们相信未来十年将是我国单抗产业发展的黄金
期。到十三五中期,目前居全球前十位的单抗药物基本都能在我国实现产
业化生产,形成医药产业新的增长极和经济效益最好的医药产品群之一

抗尚在起步期,短期以行业扩容为主,需要跨国企业与国内企业共同培育
市场。(2)当市场基本培育成熟后,针对同一靶点以及同一病症的药物,
跨国企业与国内企业将展开直接的竞争。国内企业研发靶点过于集中,目
前在研及研发成功的品种共有30余个,其中21个集中在销售额排名前十
的单抗仿制药中。预计这些仿制药上市时间接近,未来竞争将是质量和营
销的竞争。(3)通过仿制药的经验积累,我国单抗公司将逐步建立从上游
研发到下游规模化生产的平台,之后进入仿创药,最终过渡到原研创新
药。凭借成本优势和营销优势,我们相信国内单抗产业将最终实现进口替
代,此时将会出现类似肿瘤药行业里恒瑞医药一样地位的国内公司

中,90%以上在美国,且基本在世界五百强的企业,如罗氏、安进、诺华
等。原因在于,单抗壁垒相对较高,需要长时间的大量的资金投入,胜出
者需要源源不断的产品产出,并且实现真正创新。我们预计国内也类似

取得优势地位。目前国内单抗产业主要有两类公司:大型医药公司、海归
创业公司。因为单抗行业是个耗资的行业,其中从研发到临床、到药监局
审批、以及最终上市进行营销竞争,每个环节都需要大量资金支持。我们
分析海外的公司也发现,小型公司很容易资金链断裂被大型企业收购。最
终的竞争是团队与资本的竞争,国内大型医药公司可能凭借团队与资本的
实力,以及国内生产的成本和营销优势,最终在行业内取得优势地位

投资策略
定的先发优势、较强的团队和资本实力,最终有可能成为罗氏、安进、诺
华等这类最终胜出的单抗产业集团

股票名称 收盘价 (元) 市值 (亿元) 12EPS(元)13EPS(元)14EPS (元) 12PE 13PE14PE
中信国健 (拟上市)
海正药业 16.07134.940.710.911.18 22.6317.6613.62
丽珠集团 28.2083.391.461.74 2.08 19.3116.2113.56
复星医药 11.25214.240.730.86 1.01 15.4113.0811.14
长期竞争力评级:高于行业均值
市场数据(人民币)
行业优化平均市盈率 26.99
市场优化平均市盈率 11.33
国金医药生物指数 7802.04
沪深300指数 2449.18
上证指数 2185.49
深证成指 9753.49
中小板指数 5209.64
6144
6644
7144
7644
8144
864407111112
3003
3006
28
国金行业沪深300
郭妮妮 联系人
(8621)61038315
guonini@gjzq
李敬雷 分析师 SAC执业编号:S1130511030026
(8621)61038219
lijingl@gjzq
黄挺分析师 SAC执业编号:S1130511030028
(8621)61038218
huangting@gjzq
相关报告
1.《中期策略会医药专场会议纪要;》,
2012.7.12
2.《每周药评(第25期):医管专家解
读医改》,2012.7.9
3.《每周药评(第24期):关注医保异
地转移》,2012.7.1
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此报告仅供泰信基金管理有限公司使用
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行业研究
内容目录
国产单抗的机遇:未来十年是黄金期...........4
机遇一:市场—基数小,空间大......4
机遇二:知识产权—国际重磅品种面临专利悬崖.....7
机遇三:技术—后发优势明显..........8
机遇四:支付方式—逐渐进入各省医保........9
国产单抗的挑战:从竞争中突围,实现进口替代......9
跨国企业:看重中国市场,新老品种挖掘深度化.....9
国内企业:靶点同质化,由仿制药起步“以短补长”........11
近期为“友”,远期为“敌”,最终为质量与营销的竞争.13
团队和资本是衡量单抗企业竞争力的核心要素.......13
大投入产生大品种和大回报,最终是团队与资本的竞争....13
资源整合很重要,技术不是完全的门槛......14
国内单抗产业:团队实力和资本实力尤为重要.......15
寻找未来国产单抗的龙头企业........16
图表目录
图表1:单抗使用剂量和价格高于一般蛋白类药物......4
图表2:美国大规模抗体生产成本:~200美元/克.......4
图表3:全球生物技术药物(2011,百万美元,未包含疫苗数据)错误!未定
义书签

图表4:全球生物技术药物占比....错误!未定义书签

图表5:我国生物技术药物占比....错误!未定义书签

图表6:我国生物技术药物(2011,百万人民币,未包含疫苗数据)6
图表7: 2012-2016年专利到期药物在美国2011年的销售额7
图表8:跨国医药集团专利到期产品销售额分布.........7
图表9:跨国医药集团专利到期产品份额分布.7
图表10: “重磅炸弹”单抗面临专利悬崖(美国到期日)....8
图表11: “重磅炸弹”单抗面临专利悬崖(欧洲到期日)....8
图表12:我国单抗逐渐进入各省医保.9
图表13:前十畅销单抗中的八种已进入中国...9
图表14:新药研发难度越来越大,非专利药占据研发主题...10
图表15:美国类风关的生物药物市场...........11
图表16:国内单抗研发——靶点过于集中....11
图表17:生物仿制药风险低,具明显经济性.12
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行业研究
图表18:单抗仿制药具明显经济性...12
图表19:当前国际国内单抗研发重点...........13
图表20:国际单抗产业,90%以上在世界五百强企业..........14
图表21:单抗研发需要强大的资本实力........14
图表22:基因泰克发展史——依赖于技术,更依赖于资本...15
图表23:不同产品上市进程的三类公司........18
图表24:仿制仿创不同原研药的上市公司....19
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行业研究
国产单抗的机遇:未来十年是黄金期
机遇一:市场—基数小,空间大
在第一篇报告中做了详细的阐述,现在仅补充一下单抗产业诱人的经济效

1mg,价格约为几十-几百元/支;而单抗使用剂量通常超过100mg,
价格在1千~数千元/支,一个疗程的用药花费通常达数万元

美元/克,在美国大规模生产成本约200美元/克。2009年全球销售,
美罗华(利妥昔单抗)为60.8亿美元,产量1000kg;阿瓦斯汀(贝
伐单抗)为62.2亿美元,产量1000kg;赫赛汀为52.6亿美元,产
量约1000kg

图表:单抗使用剂量和价格高于一般蛋白类药物
来源:医药招标网,国金证券研究所
图表:美国大规模抗体生产成本:
~200
美元
/

来源:2012中国抗体药物国际峰会,国金证券研究所
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行业研究
端,但值得注意的是,我国单抗上市产品相对缺乏,消费基数相对较低,
这为我国单抗产业提供了难得的发展机遇

7.7%,前4品种年销售额总和超过292亿美元,10个品种单品年销
售额超过50亿美元(上市单抗共31个);而我国单抗药物规模不足
17亿元人民币,不足我国医药规模的0.2%

的32.2%(全球生物技术药物占到全球医药的18%以上),覆盖8个
以上疾病领域;而我国单抗药物仅占到生物技术药物的6.9%(我国生
物技术药物占我国医药的9%以下),仅覆盖3个疾病领域

图表:全球生物技术药物(
2011
,百万美元,未包含疫苗数据)
来源:2012中国抗体药物国际峰会,国金证券研究所
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