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医药_海外一周资讯_医药生物全球视野

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更新时间:2019/1/18(发布于浙江)

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文本描述
医药生物全球视野 –西南证券海外医
药一周资讯(2017.09.18-2017.09.22)
2017-09-23
西南医药团队(朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源)
中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ,从政府到企
业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐

在此背景下,西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际
医药领域进展,帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向,把握国内行
业发展历史机遇,助中国早日从制药大国向制药强国转变!
海外市场重磅新闻
9月22日,艾伯维宣布,维建乐联合易奇瑞治疗方案已于2017年9月
20日获得CFDA批准,用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴
代偿期肝硬化的患者,疗程可短至12周。(生物谷)
9 月 21 日,重磅丙肝药索非布韦(商品名:Sovaldi)在 CFDA 状态变更
为审批完毕待制证,这意味着,这个全世界最著名的明星药 Sovaldi 已经走完
CFDA 申报上市的漫漫长路,即将进入中国市场开疆拓土。(Insight数据库)
近日,勃林格殷格翰宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会对Cyltezo (阿
达木单抗生物类似药)用于成人及儿童多项慢性炎症疾病的上市许可申请给予正
面意见。Cyltezo已于2017年8月25日获得FDA的上市批准,但目前仍未正式
上市。勃林格殷格翰目前正在与艾伯维进行专利诉讼。(美通社)
近日,辉瑞宣布,公司在研术后高危复发肾癌(RCC)患者的辅助治疗药物
SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员(ODAC)会6:6票(赞成:反对)的投票结
果。此次,ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请(sNDA),FDA
将参考ODAC投票结果于明年1月前决定最终是否批准SUTENT的sNDA。(生物
谷)
生物医药公司Symbiomix Therapeutics宣布,美国FDA批准其新药Solosec
上市,治疗成年女性的细菌性阴道炎,这是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口
服疗法,也是10多年来治疗这一疾病的第一款口服新药。细菌性阴道炎是美国
最常见的妇科感染,每年影响了2100万名14岁到49岁的女性。如果没有得到
及时治疗,这种感染会增加多种性病传染的风险,并有可能带来早产与较低的新
生儿体重。(药明康德)
9月20日, GSK及Innoviva公布了COPD(慢性阻塞性肺病)治疗的三联复
方新药trelegy ellipta里程碑3期研究IMPACT的整体试验结果,结果显示,
该试验达到了研究主要终点,同样达到了预设的所有的次要研究终点。 (新浪医
药)
9月20日,辉瑞公司在费城联邦法院对强生提起诉讼,声称强生的做法违
反了市场公平,阻挠患者获得更便宜的治疗方案。强生的举动正在浪费医疗投入,
破坏联邦生物技术法案。在美国市场,辉瑞的Inflectra已于2016年10月底率
先上市,成为美国市场首个英夫利昔单抗生物仿制药。价格方面,Inflectra比
强生Remicade低15%左右,而默沙东于今年7月推出的仿制药Renflexis的价
格较Remicade低35%。据悉,强生采用了三管齐下的战略来打击辉瑞生物仿制
药。在近半数市场设立独家合约,强生将大量医院的药品和设备捆绑在一起,并
向大型输液中心提供更多的折扣。这一措施导致该药物在竞争激烈的环境下,第
二季度销售额仅下降了5%。(e药环球)
海外投融资新闻
近日,美国基因检测公司Color Genomics宣布,已获C轮8000万美元融资

该公司累积融资金额达到1.5亿美元,一跃成为美国硅谷地区融资实力最强的健
康科技公司。所获投资将用于推动基因检测产品商业化,用于筛查预防癌症和其
他健康风险。(创鉴汇)
Therapeutics”
近日,LifeMine Therapeutics宣布完成了由毓承资本领投的5500万美元A
轮融资。在这笔资金的帮助下,LifeMine Therapeutics将成为业内首个在真核
微生物中大规模利用基因组信息进行新药发现的公司。(火石创造)
学术前沿
最近,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现靶向一种对肿瘤生长非常关
键的酶能够帮助对抗癌症,该研究将有助于开发抑制黑色素瘤、胰腺癌和结直肠
癌生长的新药物。相关研究结果在线发表在国际学术期刊Cancer Discovery上

这个叫做PPT1的酶分子能够控制mTOR分子的活性和细胞自噬过程,而mTOR和
自噬都对癌细胞的生长和存活有重要调节作用。美国FDA已经批准了许多靶向
mTOR的药物用于癌症病人的治疗,但是靶向mTOR的药物通常会激活细胞自噬导
致肿瘤对药物产生抵抗。(生物谷)
海外医药公司二季报/中报核心数据及
点评
表1:18家海外制药公司2017年H1总收入及净利润(亿美元)
公司 2016年营收排名 2017H1收入 涨幅 H1净利润 涨幅
强生 J&J 1 366 1.80% 82.49 -0.48%
辉瑞 Pfizer 2 256.75 -1.82% 61.94 23.02%
罗氏 Roche
(亿瑞士法郎)
3 263.44 5.28% 54.77 2.01%
诺华 Novartis 4 238 1.00% 36.46 -4.46%
美国默沙东
Merck & Co.
5 193.65 1.09% 34.96 50.04%
葛兰素史克 GSK
(亿英镑)
6 147.04 15.23% 8.66 666.01%
赛诺菲 Sanofi
(亿欧元)
7 173.11 8.70% 28.32 -1.67%
吉利德 Gilead 8 136.46 -12.36% 57.75 -18.24%
艾伯维 Abbvie 9 134.82 8.64% 36.26 22.33%
拜尔 Bayer
(亿欧元)
10 254.37 7.39% 33.07 14.39%
阿斯利康 11 104.56 -10.77% 10.14 57.70%
安进 Amgen 12 112.74 0.53% 42.22 11.99%
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