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医药政策大变革时代_创新大势所趋

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医药政策
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更新时间:2018/11/21(发布于浙江)

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文本描述
本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明
医药政策大变革时代,创新大势所趋
证券研究报告
所属部门股票研究部
报告类别年度策略
所属行业医药生物
行业评级增持评级
报告时间2017/12/30
分析师
杨欧雯
证书编号:S1100517070002
010-66495651
yangouwen@cczq
联系人
范鸿博
证书编号:S1100117080008
021-68595153
fanhongbo@cczq
周豫
证书编号:S1100117080006
010-66495901
zhouyu@cczq
川财研究所
北京 西城区平安里西大街28号中
海国际中心15楼,100034
上海 陆家嘴环路1000号恒生大厦
11楼,200120
深圳 福田区福华一路6号免税商
务大厦21层,518000
成都 中国(四川)自由贸易试验
区成都市高新区交子大道
177号中海国际中心B座17
楼,610041
——医药生物行业年度策略报告(20171230)
核心观点
回顾2017年,受控费政策持续影响,医药生物行业指数整体表现较弱,
全年涨幅3.56%,跑输上证综指和沪深300指数。医药供给侧改革深化,
带来产业结构调整和升级,产业链各环节集中度提升,龙头显著受益

展望2018年,医药制造业整体盈利状况有望继续改善。从支付端看,
在医保基金支出压力仍存、控费任务仍艰巨的背景下,医院用药结构调
整趋势持续,具临床优势的创新药和高端仿制药将获益。从政策端看,
鼓励药械创新相关政策不断落地,临床资源瓶颈缓解,药审环节障碍逐
步消除,创新药迎来重大发展机遇;新版医保目录全面执行,新进品种
和36个谈判品种放量在即;一致性评价迎来实质进展,重点品种进口
替代开启

国内五大重磅单抗及其类似物开发快速推进,2018年起有望陆续上市,
将与原研药分享国内巨大市场,进度领先公司获先发优势,相关标的:
复星医药、安科生物;受益刚需释放,流通渠道改革,疫苗行业回暖持
续,2018年重磅疫苗品种陆续上市值得期待,相关标的:智飞生物、沃
森生物

医疗器械行业产品普及需求与升级换代需求并存,创新器械获政策大力
支持,有丰富现金流,研发或并购能力较强的器械公司有望获得更大的
发展空间,相关标的:乐普医疗、华大基因,万东医疗

国内医药零售市场与美国差距大,提升空间明显,医药零售市场规模和
集中度有望双升,处方药外流和处方药业务占比提高趋势显现,将加速
催生国内零售巨头,看好具优秀整合能力的医药零售企业

民间资本进入医疗服务行业提速,龙头企业有望借力资本市场加速规模
扩张,持续看好复制力强、业务模式成熟的医疗服务企业

性评价推进不及预期

川财证券研究报告
本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明
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正文目录
一、2017年医药行业行情综述 .......... 6
1.医药行业整体表现弱于市场 ...... 6
2.盈利规模效应显著,绩优龙头有望持续受追捧 . 7
二、2017年医药行业重点数据回顾 ... 9
1.医药制造业整体复苏迹象明显 .. 9
2.医保收支增长皆放缓,未来难以高增长 .......... 10
三、2017年医药行业重大政策及机会展望 ... 11
1.药审政策大变革,创新药发展迎重大机遇 ....... 11
1.1临床试验机构备案制缓解临床资源紧缺 ...... 12
1.2实施优先审评审批,加速新药开发和上市 .. 12
2.新版医保目录全面执行,新进品种放量在即 .. 15
3.36个谈判品种同步进入医保目录,以价换量可期 ...... 15
四、2018年医药行业各子版块机会展望 ..... 16
1.化学制剂:创新药估值重构,高壁垒仿制药有望迎来二次补位 ......... 16
2.生物制品:生物药研发进入收获期,疫苗领域回归高增长 ..... 20
2.1生物药市场空间大,抗体药重磅品种频出 .. 20
2.2原研药专利即将到期,类似药有望分享巨大市场 ... 21
2.3疫苗行业回升趋势延续,重磅品种上市值得期待 ... 22
3.医疗器械:行业景气提升,高端器械获益政策扶植 .... 22
4.中药:内部分化延续,OTC端放量趋势不改 . 23
4.1消费升级,医保控费冲击小,看好OTC类品牌中药增长 .. 23
5.商业零售:“行业集中度+行业规模”双升,整合能力成关键 . 24
6.医疗服务:持续看好复制力强、业务模式成熟的企业27
五、重点推荐公司 .... 29
1.泰格医药(300347):行业景气度持续提升,业绩高增长可期 .......... 29
2.贝达药业(300558):埃克替尼迎来医保放量期,在研品种丰富 ...... 30
3.康弘药业(002773):创新药稀缺标的,海外估值向上空间打开 ...... 31
4.长春高新(000661):深耕生长激素领域,扬帆加速再远航 .. 31
六、重点公司盈利预测与估值 .......... 32
淘宝店铺
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川财证券研究报告
本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明
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风险提示 ...... 33
仿制药一致性评价推行不及预期 .......... 33
新药研发不及预期 ........ 33
川财证券研究报告
本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明
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图表目录
图 1: 2017年医药生物行业指数走势相对偏弱6
图 2: 2017年医药生物行业指数上涨3.56% .... 6
图 3: 2017年医药生物各子行业指数涨跌幅(%) ...... 7
图 4: 2017年医药生物行业个股市值分布 ........ 7
图 5: 2017年医药生物上市公司净利增长规模效应明显 .......... 8
图 6: 2013-2017年医药制造业主营收入和利润增长情况 ........ 9
图 7: 医保基金收入和支出增长情况 ... 10
图 8: CDE纳入优先审评审批药品分类 .......... 13
图 9: 优先审评审批新药进口和国产比例 ....... 13
图 10: 2003-2017年化药1.1类新药获批临床数量情况 .......... 15
图 11: 2012-2017年上半年主要制药企业研发投入占比情况 .. 16
图 12: 仿制药一致性评价流程图 .......... 18
图 14: 2015-2017年药店TOP100行业集中度 ........... 24
图 15: 2015年美国药店零售市场市占率情况 .. 25
图 16: 2016年我国TOP5药店市占率情况 ..... 25
图 17: 2016年我国药店销售规模占比 . 25
图 18: 2015年美国药店销售规模占比 . 25
图 19: 2013-2016年CVS处方药占零售药店营业收入比重情况 ......... 26
图 20: 中美主要零售药店企业市值对比 ........... 26
图 21: 2013-2017年上半年全国医疗卫生机构总数 ..... 28
图 22: 2013-2017年公立医院与民营医院的发展情况 . 28
表格 1. 2017年医药生物行业个股涨幅前十五名 . 8
表格 2. 创新药相关重大政策梳理 .......... 11
表格 3. 经优先审评审批通道获批上市品种 ....... 14
表格 4. 2017年新版医保目录相关上市公司新进或调整品种 ..... 15
表格 5. 进入FDA临床Ⅲ期部分创新药品种 ....... 17
表格 6. 一致性评价品种新报CDE情况 .. 19
表格 7. 五大重磅单抗药物全球销售额及专利到期情况 . 20
表格 8. 国内五大单抗及类似药品种研发进度 .... 21
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