深圳市细胞治疗研究报告(2016)
深圳市细胞治疗研究报告(2016)
（征求意见稿）
深圳市科技创新委员会、深圳市生命科学与生物技术协会
2016年2月1日
深圳市细胞治疗研究报告(2016)目 录
第一部分 深圳市干细胞研究与产业化技术路线图 . 8
第一章 干细胞研究国内外现状与趋势 ........ 8
第一节 干细胞基础研究国内外现状与趋势 . 8
一、 干细胞研究的国际现状及趋势 ..... 8
二、 我国干细胞及再生医学研究历程及现状 ........... 11
三、 我国干细胞研究的发展趋势与关键领域及关键问题 .... 15
第二节 干细胞产业化国内外现状与趋势 ... 16
一、 干细胞临床应用领域的产业化状况 ....... 16
二、 干细胞储存方面 ... 18
第三节 干细胞临床研究国内外现状与趋势 ........... 19
一、 国际干细胞临床研究总体状况一览 ....... 19
二、 针对部分疾病的干细胞临床研究结果 ... 25
第二章 深圳市干细胞研究与产业化现状及优势 ... 34
第一节 深圳市干细胞基础研究现状与趋势 ........... 34
一、 以MSCs为主体的成体干细胞 ..... 34
二、 诱导多能干细胞（iPS） . 41
第二节 深圳市干细胞产业化现状与趋势 ... 43
第三节 深圳市干细胞临床研究现状与趋势 ........... 46
第三章 深圳市干细胞研究与产业化的布局与战略目标 ... 48
第四章 干细胞研究与产业化布局--平台建设 ....... 53
第一节 临床干细胞资源库平台建设........... 53
一、 干细胞资源库GMP平台建设 ....... 53
二、 临床干细胞制剂质量检测公共服务平台建设 .... 57
三、 基于干细胞资源库的组织工程和生物样本库平台建设58
第二节 干细胞研究队伍的引进与建设 ... 60
一、 背景 ........... 60
二、 研究内容 ... 61
三、 考核指标 ... 61
第三节 干细胞临床研究机构的服务平台建设 ... 61
一、 背景 ........... 61
二、 建设内容 ... 62
三、 考核指标 ... 62
第五章 干细胞研究与产业化布局-基础研究 ......... 64
深圳市细胞治疗研究报告(2016)第一节 干细胞干性维持、定向分化及转分化 ....... 64
一、 背景 ........... 64
二、 研究内容 ... 64
三、 考核指标 ... 65
第二节 干细胞移植后体内迁移、功能建立与调控 ........... 65
一、 背景 ........... 65
二、 研究内容 ... 66
三、 考核指标 ... 66
第四节 组织干细胞的鉴定、分离获得及其与组织微环境的相互作用67
一、 背景 ........... 67
二、 研究内容 ... 68
三、 考核指标 ... 68
第五节 诱导性多能干细胞与基因编辑 ... 69
一、 背景 ........... 69
二、 研究内容 ... 69
三、 考核指标 ... 69
第五节 干细胞研究与产业化基础研究技术路线图 ........... 70
第六章: 干细胞产业化研究71
第一节 干细胞体外扩增及质量检测技术 ... 71
一、 干细胞扩增体系研究 ....... 71
第二节 具有明确功能的干细胞亚群的筛选与建立 ........... 74
一、 背景 ........... 74
二、 研究内容 ... 75
三、 考核指标 ... 75
第三节 干细胞移植及示踪技术 ...... 76
一、 干细胞移植技术研究现状及发展方向 ... 76
二、 干细胞示踪技术研究现状及发展方向 ... 77
第四节 基于干细胞的组织和类器官制备技术及产品 ....... 79
第六节 基于疾病动物模型的干细胞临床前研究 ........... 81
一、 背景 ........... 81
二、 研究内容 ... 88
三、 考核指标 ... 88
第六节 IPS技术的扩展性延伸性应用研究88
一、 临床级非整合性人iPS技术及iPS来源的其它细胞 .... 88
二、 基于疾病ES/iPS分化细胞的药物筛选 . 89
第七节 干细胞产业化研究技术路线图....... 91
第七章 干细胞的临床研究 . 92
第一节 临床级别干细胞的质量控制标准 ........... 92
一、 背景 ........... 92
二、 研究内容 ... 97
三、 考核指标 ... 97
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