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日用消费 | 医药生物
推荐（维持） 大品种陆续获批上市，行业机会凸显
2017年09月12日 疫苗行业专题报告
上证指数 3379
行业规模
占比%
股票家数（只） 252 7.5
总市值（亿元） 34258 6.1
流通市值（亿元） 24758 5.7
行业指数
% 1m 6m 12m
绝对表现 5.8 3.1 3.7
相对表现 3.3 -7.9 -10.8
资料来源：贝格数据、招商证券
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周报—继续看好业绩稳定、不受政策
影响的个股》2017-09-10
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3、《医药生物行业2017年第36周
周报—看好业绩稳定、不受政策影响
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疫苗行业经历了乙肝疫苗事件和山东疫苗事件后，行业的监管和商业模式重构，
今年上半年疫苗行业快速恢复重新走上正轨。疫苗行业是产品为王，近2年随着
大品种不断获批上市，行业投资逻辑更加清晰，继续推荐手握大品种的沃森生物
和智飞生物等

一年有余，大部分省份都进行了省级疫苗集中采购交易平台建设，并集中招
标采购，疫苗行业销售快速恢复，疫苗流通新政后，疫苗产品改为高开实行
一票制，部分流通渠道利润返回上游工业，智飞生物、沃森生物、长春高新
等疫苗企业收入端和利润端都有靓丽表现

业深度报告（行业卷）：研发与创新，疫苗行业永恒的生命》指出：一剂多
防、联合疫苗的开发对传统疫苗的升级换代，是疫苗研发的趋势之一。近几
年，国内疫苗市场虽经历乙肝疫苗事件和山东疫苗事件不利影响，但多个新
品种获批上市使行业发展迎来新契机。一、新型疫苗方面：2015年开始，手
足口（EV71）疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗、13价肺炎结合疫苗陆续在国内获
批上市；二、疫苗升级换代产品—多联苗：民海生物的DTap-Hib和智飞生物
的Hib-AC结合苗在13、14年底获批签发，上市推广销售

全球销售额达到62.45亿美元，成为全球销量前十的药品中唯一的疫苗产品

2016年11月，Prevnar获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，
用于6周至15月龄婴幼儿的免疫接种，接种4针次。17年前8月，Prevnar
13获批签发47.53万剂，中标价约700元/剂。国内沃森生物进展最快，入组
人数最多，2016年4月启动3期临床，11月完成所有基础免疫接种工作，目
前进入Ⅲ期临床研究最后阶段，正在进行血清样本检测和数据统计分析，按
相关法规要求，公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪

HPV疫苗（16、18）Cervarix获批在国内上市，用于9到25岁女性预防HPV
感染。该疫苗已在17个省（市区）中标。在江西和重庆该疫苗中标价为580
元/支
张同
0755-83287995
zhangtong2@cmschina
S1090513070003
吴斌
wubin11@cmschina
S1090517040001
2017年5月，默沙东的4价HPV（6、11、16、18）疫苗Gardasil获批在国
内上市，接种年龄为20~45岁女性。该疫苗在云南省中标价格为798元/剂

2016年，Gardasil全球销售额21.73亿美元，在国内上市后将成为智飞生物
重要的业绩推动力。沃森生物和厦门万泰的HPV疫苗均处于3期临床

苗基础接种2针次，适用于6月龄至3岁EV71易感者，预防EV71引起的
手足口病保护率达 90%以上。2015年12月起，相继批准批准北京科兴、中
国医学科学院昆明所、武汉生物制品研究所的EV71疫苗上市。2017年前8
月，共批签发870.36万剂。中标价约为168~188元/剂

-5515Sep/16Jan/17May/17Aug/17
(%)
医药生物 沪深300
行业研究
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多联苗市场表现出色。智飞生物AC-Hib 三联疫苗上半年表现靓丽，销售收入3个多亿

中标价约为210元/支，2015年批签发488.6万剂，2016年由于受山东疫苗事件影响
批签发22.2万剂，2017年前8月批签发271.7万剂。民海生物的DTap-Hib疫苗13
年批签发上市，接种人群为3月龄以上24月龄以下婴幼儿。推荐接种程序：3、4、5
月龄进行三剂基础免疫；在18~24月龄进行一剂加强免疫。民海生物的DTap-Hib疫苗
中标价为280~300元/剂。2016年批签发132.12万剂，2017年前8月批签发111.29
万剂

风险提示：HPV、13价肺炎疫苗等产品价格较高，若销售低于预期可能会对相关公司
估值和业绩有影响。国内公司在研产品的研发进度也有可能低于预期

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正文目录
一、疫苗渠道改革后，行业快速恢复 .... 5
二、新品陆续获批进入市场，驱动行业增长 ..... 6
1、肺炎结合疫苗 .......... 6
1.1、辉瑞的肺炎结合疫苗Prevnar ....... 7
1.2、GSK的10价肺炎结合疫苗Synflorix ....... 8
2、Prevnar13--一个重磅炸弹产品的思考 ......... 9
2.1、适应症人群十分巨大 ........ 9
2.2、经济和社会效益十分明显 . 9
2.3、入选免疫计划 ....... 9
2.4、价格昂贵 ... 9
2.5、技术壁垒高 ......... 10
3、HPV疫苗 ... 10
4、手足口病（EV71）疫苗 .... 12
5、DTap-X多联疫苗 ... 13
6、Hib-AC结合疫苗 ... 14
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图表目录
图1：2005年前的二类疫苗流通环节 ... 5
图2：2005年后的二类疫苗流通环节 ... 5
图3：2016年改革后疫苗流通环节 ...... 6
图4：2006~2016年Prevnar销售额 ... 7
图5：2011~2016年Synflorix销售额 .. 8
图6：2007~2016年HPV疫苗销售额 ........... 11
图7：2017年前8月EV71疫苗批签发格局 .. 12
图8：2005~2016年潘太欣五联疫苗销售额 .. 13
图9：2012~2017年DTap多联疫苗批签发情况 ........ 14
图10：2014~2017年AC-Hib疫苗批签发情况 .......... 14
表1：13价肺炎结合疫苗市场空间测算 ........... 8
表 2：全球HPV疫苗产品情况 .......... 10
表3：国内HPV市场规模测算 ........... 11
表4：国内HPV疫苗进展 ....... 11
表5：EV71疫苗市场空间测算 ........... 12
表6：国内AC-Hib市场容量测算 ....... 15
行业研究
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一、疫苗渠道改革后，行业快速恢复
中国疫苗流通的市场化源于2005年，《疫苗流通和预防接种管理条例》实施之后，具
备条件的企业可以参与二类苗的流通环节，可以直接向疾病预防控制机构、接种单位、
其他疫苗批发企业销售二类疫苗。这一规定打破了过去由各级卫生防疫部分一统天下的
局面，市场经营的放开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道

2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条：
药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经
营活动

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行
审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条：
疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第
二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售
第二类疫苗

图1：2005年前的二类疫苗流通环节图2：2005年后的二类疫苗流通环节
资料来源：招商证券资料来源：招商证券
山东疫苗事件后，国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》已于2016年4月23
日公布实施

几个重要的变化点：1）不再允许药品批发企业经营疫苗；2）第二类疫苗采购计划由接
种单位提出，县级疾病预防控制机构汇总后逐级提交至省级疾病预防控制机构，省级疾
病预防控制机构通过省级公共资源交易平台组织全省集中采购，确定中标的生产企业、
品种、规格、价格，县级疾病预防控制机构与疫苗生产企业签订采购供应合同，明确双
方权利义务和责任；3）疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，
或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送时，应当严格遵守药品GSP相关要求；4）
加强疫苗冷链设备建设和管理，确保疫苗的全程冷链运转和记录完整可追溯

疫苗生
产企业
省疾控中心
市/县疾控中心
接种点
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下发 疫苗
经销
企业
疫苗企业 省疾控中心
市疾控中心
县疾控中心
接种点
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