 ==>> 点击下载文档 |
医药制造业前8月盈利增速较上半年有温和改善
前8月医药制造业整体保持稳健，盈利增速较上半年有所改善
今年上半年，医药制造业收入和税前利润分别同比增长12.60%
和 15.90%；今年前8月，医药制造业收入和税前利润分别同比
增长11.70%和 18.30%，7、8月利润额同比提升显著。2017年医
药制造业主营增速均高于2016年同期增速，行业呈现稳定上升
状态
谁能在全球化中脱颖而出？
随着中国加入ICH，中国制药企业也将经受全球化的洗礼。我们
初步研究了各细分行业的长期投资逻辑：①中药上市公司有中国
特色，没有横向比较的标杆，但随着医保控费和公立医院改革，
市场对中药标的投资逻辑比较困惑。我们认为传统中药标的仍会
长期溢价、但其模式难以复制，过去1个月中平安对津村的收购
及纳斯达克新秀再鼎医药研发管线中的肤甘软膏引发产业界关
注，这为我们带来新的长期逻辑，即：质量标准体系的全面提升
和研发的现代化。②横向看，国内化药和生物药企业在市值规模
上与国际巨头相比还有明显差距，这其中隐含着质量标准和研发
管线的差距。随着中国加入ICH和一致性评价工作的推进，未来
处方药企业的质量标准提升和创新势在必行。我们看好仿制药行
业的洗牌机会、创新能力强且产品储备丰富的公司，也看好生物
类似药的前景
投资建议及推荐公司：步入收获期，布局创新、成长和估值切换
行业数据盈利增速表现较好，政策环境利好创新类企业。二级市
场即将进入估值切换期，国庆期间港股医药龙头公司表现靓丽，
我们看好板块10月的表现。10月我们基于成长和估值切换，重
点推荐组合：长春高新、信立泰、云南白药、康恩贝、爱尔眼科、
安图生物
风险提示
药品招标、医保支付标准等政策调整比预期更加严格，导致药品
终端消费增速放缓
新药审批速度慢于预期
OTC和药店行业竞争激烈程度慢于预期
[table_invest] 0417 维持 买入
贺菊颖
hejuying@csc
010-86451162
执业证书编号：S1440517050001
发布日期： 2017年10月10日
市场表现
[table_industrytrend]
相关研究报告
[table_report]
17.09.04 医药行业核心政策跟踪之201709月报：全新视角,前瞻预判
17.09.01 医药行业：放眼全球，映射创新
17.07.24 全球医药月报：放眼全球,映射创新
[table_indusname]
医药生物
淘宝店铺
“Vivian研报”
收集整理
获取最新报告及后续更新服务请淘宝搜索“Vivian研报”
行业深度研究报告
[table_page] 医药生物
请参阅最后一页的重要声明
目录
政策环境：鼓励创新 ........... 1
谁能在全球化中脱颖而出？ ........... 2
从产业投资新动向看中药企业的出路：质量标准体系提升和研发现代化2
化药和生物药：质量标准提升和创新势在必行，看好生物类似药前景 .... 6
医药制造业前8月盈利增速有所改善 ....... 9
二级市场表现回顾：9月板块表现靓丽 .. 10
医药行业9月表现：单月涨幅、累计涨幅双双跑赢市场 .. 10
医药子行业板块表现：医疗服务板块受新股带动表现最好 ...........11
个股涨跌：新股涨幅居前 ......11
投资建议及推荐公司：布局成长和估值切换 ..... 12
风险分析 ..... 13行业深度研究报告
HTTP://RESEARCH.CSC
[table_page] 医药生物
请参阅最后一页的重要声明
政策环境：鼓励创新
鼓励药品和器械创新的高级别政策颁布。10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审
评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品
创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等六个方面提出了
具体意见。我们认为政策对药品和器械的创新给予了极大的支持：尤其在临床试验机构认定、优化临床试验审
批流程、支持罕见病用药、支持优先审评机制等方面，同时严控注射剂药品审批等。行业变局将进一步深化，
我们看好研发管线丰富的创新型企业
表 1：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要点梳理
改革临床试验管理
1.临床试验机构资格认定实行备案管理，鼓励社会力量投资设立临床试验机构
2.支持临床试验机构和人员开展临床试验
3.完善伦理委员会机制
4.提高伦理审查效率
5.优化临床试验审批程序
6.接受境外临床试验数据
7.支持拓展性临床试验
8.严肃查处数据造假行为
加快上市审评审批
1.加快临床急需药品医疗器械审评审批。鼓励新药和创新医疗器械研发，符合条件的给予优先审评审批
2.支持罕见病治疗药品医疗器械研发
3.严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市
严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市
4.实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批
5.支持中药传承和创新
6.建立专利强制许可药品优先审评审批制度
促进药品创新和仿
制药发展
1.建立上市药品目录集
2.探索建立药品专利链接制度
3.开展药品专利期限补偿制度试点
4.完善和落实药品试验数据保护制度
5.促进药品仿制生产
6.发挥企业的创新主体作用
7.支持新药临床应用
加强药品医疗器械
全生命周期管理
1.推动上市许可持有人制度全面实施
2.落实上市许可持有人法律责任。行业深度研究报告
HTTP://RESEARCH.CSC
[table_page] 医药生物
请参阅最后一页的重要声明
3.建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度
4.开展药品注射剂再评价。力争用5至10年左右时间基本完成。通过再评价的，享受仿制药质量和疗效一致性评价的
相关鼓励政策
5.完善医疗器械再评价制度
6.规范药品学术推广行为。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开
医药代表的学术推广活动应公开进行，在医疗机构指定部门备案
提升技术支撑能力
1.完善技术审评制度
2.落实相关工作人员保密责任
3.加强审评检查能力建设
4.落实全过程检查责任
5.建设职业化检查员队伍
6.加强国际合作
加强组织实施
1.加强组织领导
2.强化协作配合
3.做好宣传解释
资料来源：根据公开文件整理，中信建投证券研究发展部
谁能在全球化中脱颖而出？
随着中国加入ICH，中国制药企业也将经受全球化的洗礼。我们初步研究了各细分行业的长期投资逻辑：
①中药上市公司有中国特色，没有横向比较的标杆，但随着医保控费和公立医院改革，市场对中药标的投资逻
辑比较困惑。我们认为传统中药标的仍会长期溢价、但其模式难以复制，过去1个月中平安对津村的收购及纳
斯达克新秀再鼎医药研发管线中的肤甘软膏引发产业界关注，这为我们带来新的长期逻辑，即：质量标准体系
的全面提升和研发的现代化。②横向看，国内化药和生物药企业在市值规模上与国际巨头相比还有明显差距，
这其中隐含着质量标准和研发管线的差距。随着中国加入ICH和一致性评价工作的推进，未来处方药企业的质
量标准提升和创新势在必行。我们看好仿制药行业的洗牌机会、创新能力强且产品储备丰富的公司，也看好生
物类似药的前景
从产业投资新动向看中药企业的出路：质量标准体系提升和研发现代化
中药上市公司标的有中国特色，但随着行业变迁、其投资逻辑也会有变化。过去，中药传统公司享受了明
显的品牌溢价、深受长期投资者的欢迎；独家中药注射剂也曾是一段时间产业和资本市场关注的对象。我们认
为传统中药公司的长期品牌溢价仍会存在，但这些标的成功的模式难以复制；而随着公立医院综合改革的深入，
中药注射剂销售普遍受到负面影响，市场对大多数中药上市公司的投资逻辑比较困惑。在过去的1个月中，中
药企业的一级市场上发生两件大事：一是平安集团收购日本津村药业10%的股权，成为其第一大股东；二是再
鼎医药在纳斯达克上市，其在研产品线中的中药新药肤甘软膏引发业内关注。我们认为，这两件大事预示着：
质量标准体系的提升和中药研发现代化可能会成为未来中药上市公司长期投资的新逻辑
。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看
