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生物医药_众里寻_他_第三代他汀产品迭代之路

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文本描述
生物医药行业专题报告
众里寻“他”:第三代他汀的产品迭代之路










生物医药
2017年11月28日
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强于大市(维持)
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证券分析师
叶寅 投资咨询资栺编号
S1060514100001
021-22662299
YEYIN757@PINGAN
研究助理
韩盟盟 一般从业资栺编号
S1060117050129
021-20600641
HANMENGMENG005@PINGAN.CO
M
率、治疗率和控制率非常低。2012年中国成人血脂异常总体患病率高达
40.4%。2010年我国成人血脂异常的知晓率、治疗率、控制率分别仅为
10.93%、6.84%和3.53%。据统计,2016年全国降血脂用药市场总觃模
达185亿元,同比增长11.45%,近3年CAGR达13.36%,保持快速增

少胆固醇的生成,已成为应用最广泛的降血脂药物,占据了85.4%的市场

他汀类药物持续迭代,在体内药动学、药物相互作用、药效学和肝肾毒性
等斱面第三代他汀都具有明显优势;从品种占比看,阿托伐他汀仹额呈缓
慢下滑趋势,由2012年的58.04%下降到2017H1的54.81%。瑞舒伐他
汀和匹伐他汀仹额提升较快,由2012年的18.83%和0.70%提升到
2017H1的27.21%和5.00%。第三代他汀三强争霸雏形已现

由2012年的79.83%、79.49%和55.31%下降到2017H1的73.80%、
68.04%和18.52%,国内企业凭借较高性价比和灵活营销持续迚口替代,
目前阿托伐他汀和瑞舒伐他汀原研仍有70%左右的仹额,迚口替代空间仍
广阔;目前获受理的他汀类药物一致性评价申请有北京嘉林的阿托伐他汀、
京新药业和正大天晴的瑞舒伐他汀,我们看好一致性评价对行业竞争栺局
的重塑以及率先通过一致性评价的企业从中受益

潜力;2)目前竞争地位良好,有望持续迚口替代的企业;3)一致性评价
迚度领先,有望率先获批的品种;4)拥有独家剂型的企业,重点关注分
散片剂型。我们重点推荐京新药业、华润双鹤和中国医药,建议关注德展
健康

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股票名称 股票代码
股票价格 EPS P/E
评级
2017-11-27 2016A 2017E 2018E 2019E 2016A 2017E 2018E 2019E
京新药业 002020 11.93 0.290.370.470.5441.432.025.522.1推荐
华润双鹤 600062 24.00 0.820.991.161.3229.224.220.718.2推荐
中国医药 600056 25.37 0.891.111.391.7228.622.818.314.8推荐
-20%
-10%
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Nov-16Feb-17May-17Aug-17
沪深300 生物医药






生物医药·行业专题报告
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正文目录
一、 高血脂人群基数大,用药市场广阔 ..... 4
1.1高血脂危害大,患病率高,诊疗率低 ... 4
1.2受益人口老龄化,用药市场持续扩大 ... 5
二、 他汀类药物占主导,第三代产品成主流 .......... 6
2.1 降脂药品类丰富,他汀类占主导 .......... 6
2.1 产品持续迭代,三代他汀优势明显 ...... 7
2.2 医院端受控费影响,三代他汀占比持续提升 .... 9
三、 进口替代成趋势,一致性评价是看点 11
3.1 三代他汀持续进口替代 .......... 12
3.2 一致性评价重塑竞争格局 ....... 14
3.3独家剂型构建差异化竞争优势15
四、 投资建议 ....... 16
4.1 京新药业:业绩增长稳健,一致性评价进度领先 ...... 16
4.2 华润双鹤:专科药表现亮眼,外延幵购预期强烈 ...... 17
4.3 中国医药:工商业其发展,业绩维持高增长 .. 18
五、 风险提示 ....... 19
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图表目录
图表1 高血脂可引起多种严重幵发症4
图表2 中国ASCVD一级预防人群血脂合适水平及异常分层标准[mmol/L(mg/dl)] ... 4
图表3 中国成人血脂异常知晓率、治疗率和控制率低 .......... 5
图表4 2013-2016年全国降血脂用药市场规模及增速 .......... 6
图表5 降血脂药物分类、作用机理及代表药品 ......... 6
图表6 中国成人血脂异常知晓率、治疗率和控制率低 .......... 7
图表7 他汀类药物发展历程 .. 7
图表8 他汀类药物的分类及特点 ....... 8
图表9 他汀类药物的体内药动学比较8
图表10 与他汀类药物代谢有关的肝酶P450系统及其诱导剂和抑制剂 .......... 9
图表11 与他汀类药物代谢有关的肝酶P450系统及其诱导剂和抑制剂 .......... 9
图表12 他汀类药物样本医院销售额及增速 ... 10
图表13 他汀类药物样本医院销售额及增速 ... 10
图表14 他汀类药物样本医院占比及变化情况 ........... 11
图表15 他汀类药物的综合比较 ......... 11
图表16 阿托伐他汀样本医院销售额及增速 ... 12
图表17 阿托伐他汀样本医院市场份额 .......... 12
图表18 20MG规格瑞舒伐他汀样本医院均价(元)12
图表19 瑞舒伐他汀样本医院销售额及增速 ... 13
图表20 瑞舒伐他汀样本医院市场份额 .......... 13
图表21 10MG规格瑞舒伐他汀样本医院均价(元)13
图表22 匹伐他汀样本医院销售额及增速 ...... 14
图表23 匹伐他汀样本医院市场份额 . 14
图表24 2MG规格匹伐他汀样本医院均价(元) ...... 14
图表25 第三代他汀一致性评价申报或受理情况 ....... 15
图表26 第三代他汀一致性评价BE试验备案情况 .... 15
图表27 三代他汀各剂型生产企业数量 .......... 16
图表28 京新药业盈利预测与估值 ..... 17
图表29 华润双鹤盈利预测与估值 ..... 18
图表30 中国医药盈利预测与估值 ..... 19
生物医药·行业专题报告
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一、 高血脂人群基数大,用药市场广阔
1.1高血脂危害大,患病率高,诊疗率低
高血脂又叫高脂血症,是由于脂质代谢运转异常,使血浆中一种或几种脂类高于正常水平的代谢疾
病。血液中脂类物质过多,使血液粘稠度增高,脂类在血管壁内膜沉积,逐渐形成小“斑块”,医学
上通常称为“动脉粥样硬化”。这些“斑块”增多、增大,会逐渐堵塞血管,使血流变慢甚至中断,
根据収生部位的不同可引起冠心病、脑中风、肾动脉硬化等,高血脂是脂肪肝的主要原因,还可诱
収胆结石、胰腺炎、电性性功能障碍、老年痴呆等疾病

图表1 高血脂可引起多种严重幵収症
资料来源:中国知网、平安证券研究所
血脂是血清中胆固醇、甘油三酯和类脂(如磷脂)等的总称,与临床密切相关的血脂主要是胆固醇
和甘油三酯。在人体内胆固醇主要以游离胆固醇及胆固醇酯的形式存在;甘油三酯是甘油分子中的3
个羟基被脂肪酸酯化而形成。血脂不溶于水,必须与特殊的蛋白质即载脂蛋白(Apo)结合形成脂
蛋白才能溶于血液,被运输到组织迚行代谢。常见脂蛋白有乳糜蛋白(CM)、枀低密度脂蛋白(VLDL)、
低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和脂蛋白(a)[Lp(a)]等

临床上血脂检测的基本项目是总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和非高密度脂蛋白胆固醇(非-HDL-C)等。根据《中国居民营养与
慢性病状况报告》,2012年成人TC平均为4.50mmol/L,高胆固醇血症的患病率4.9%;TG平均为
1.38mmol/L,高TG血症的患病率13.1%;HDL-C平均为1.19mmol/L,低HDL-C血症的患病率为
33.9%。中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%,较2002年大幅上升

图表2 中国ASCVD一级预防人群血脂合适水平及异常分层标准[mmol/L(mg/dl)]
分层 TC LDL-C HDL-C 非-HDL-C TG
理想水平<2.6(100)<3.4(130)
合适水平 <5.2(200) <3.4(130)<4.1(160) <1.7(150)
边缘升高 ≥5.2(200)且<6.2(240) ≥3.4(130)且<4.1(160)≥4.1(160)且<4.9(190) ≥1.7(150)且<2.3(200)
。。。以上简介无排版格式,详细内容请下载查看