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深
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研
究
报
告
证券研究报告
＃industryId＃
医药生物
推荐( 维持）
重点公司
重点公司 16E 17E 评级
恒瑞医药 1.14 1.39 买入
华海药业 0.52 0.71 增持
丽珠集团 1.79 2.25 增持
＃relatedReport＃相关报告
《聚焦政策受益+季报改善——
医药行业周报
（2017.2.27-2017.3.5）》
2017-03-05
《精选政策受益和业绩确定的
个股——医药行业2017年3月
份投资月报》2017-03-04
《兴证医药：优先审评提速，行
业久旱逢甘霖（优先审评序列
一：行业篇）》2017-03-03
＃emailAuthor＃ 分析师：
孙媛媛
sunyuanyuan@xyzq
S0190515090001
徐佳熹
xujiaxi@xyzq
S0190513080003
＃assAuthor＃ 项军
xiangjun@xyzq
S0190512040001
投资要点
＃summary＃本篇报告延续《优先审评提速，行业久旱逢甘霖（优先审评序列一：行业
篇）》，本部分对A股重点公司的重点品种做了详细分析

申请积压严重，是CFDA面临的艰巨任务，一方面，对于大量的仿制药，
不同药企重复申请注册，导致市场竞争恶化，而且部分仿制药质量与原研
产品存在较大差距；另一方面，对于临床急需的新药上市，则面临庞大的
排队长龙，上市审批时间过长。优先审评提速，是医药行业供给侧增量的
重大利好，虽然未来行业药品降价依然会持续，但是CDE解决药品积压、
优先审评等政策会助力药企度过前期价格下降、品种青黄不接的状况，部
分产品梯队较好的企业有望迎来产品增量的行业红利，获得高于行业的增
长

时间，为首仿药争取提前布局市场的时间窗口。利好国内产品研发能力强，
产品梯队较多的首仿企业，如恒瑞医药、丽珠集团、广生堂、翰宇药业等
评：申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试
验申请；在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步
申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请。优先审评有望使制剂国际
化企业在上市时间上“排队插队”，且上市后等同于通过一致性评价，有
望享受招标、医保支付上的政策优惠。利好制剂国际化的企业，比如恒瑞
医药、华海药业等
领域或者特殊人群领域，比如儿药、艾滋病、肝炎、肿瘤等领域，相关公
司有望享受行业政策红利。利好治疗性专科药物产品梯队较好的企业，如
恒瑞医药等
新药是国家重点鼓励的方向，优先审评缩短创新药的上市时间，给创新药
公司带来较大利好。如恒瑞医药、贝达药业、丽珠集团等

＃title＃
优先审评提速，行业久旱逢甘霖
（优先审评序列二：公司篇）
＃createTime1＃
2017年03月08日
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行业深度研究报告
目录
1、恒瑞首仿—钆布醇注射液品种分析（上市申请） . - 8 -
1.1、钆布醇注射液——MRI对比剂小品种- 8 -
1.2、同品类比较：钆布醇起步晚、副作用小，规模目前虽小，未来具备品种替
代潜力 ...... - 9 -
1.3、国内进入医保与恒瑞首仿跟进有望推动钆布醇放量 ..- 11 -
1.4、嫁接恒瑞的对比剂销售渠道，钆布醇有望更快放量 . - 12 -
第1部分小结： .. - 13 -
2、恒瑞首仿—磺达肝癸钠注射液品种分析（上市申请） .... - 13 -
2.1、磺达肝癸钠注射液，瞄准抗凝血市场 .......... - 13 -
2.2、抗凝血药是抗血栓类药物的重要细分市场，市场需求持续增长 ........ - 14 -
2.3、同类比较：抗凝血药中看好新品种未来空间- 16 -
2.4、磺达肝癸钠面临同类产品竞争，看好在注射剂领域未来前景 ........... - 17 -
2.5、嫁接恒瑞的心脑血管销售渠道，磺达肝癸钠有望更快放量 ... - 22 -
第2部分小结： .. - 22 -
3、恒瑞首仿-帕立骨化醇注射液品种分析（上市申请） ...... - 22 -
3.1、帕立骨化醇注射液是治疗继发甲旁亢进的重要手段 . - 22 -
3.2、同品类比较：多剂型并存，口服剂型是主流，帕立骨化醇在注射剂领域较
优 ..........
。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看