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翰宇药业(300199)原料药和制剂国际化开启新征程

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翰宇药业(300199)公司深度报告 2017年12月05日
cgws 请参考最后一页评级说明及重要声明
投资评级:强烈推荐(上调)
报告日期:2017年12月07日
目前股价 15.5
总市值(亿元) 144.88
流通市值(亿元) 87.21
总股本(万股) 93,469
流通股本(万股) 56,268
12个月最高/最低 19.14/14.16
赵浩然0755-83511405
Email:zhaohaoran@cgws
执业证书编号:S1070515110002
彭学龄0755-83515471
Email:pengxueling@cgws
执业证书编号:S1070517100001
联系人(研究助理):
陈晨010-88366060-8838
Email:chenchen@cgws
从业证书编号:S1070116100012
数据来源:贝格数据
<<三季度业绩承压,未来增长仍值得期待
2017-10-26
<<业绩重回快车道,国内制剂高增长延续
2017-08-17
<<国际化路线稳步推进,股权激励彰显信
心 2017-04-27
原料药和制剂国际化开启新征程
——翰宇药业(300199)公司深度报告
2017E 2018E 2019E
营业收入 1206 1554 2069
(+/-%) 41.1% 28.8% 33.1%
净利润 361 544 817
(+/-%) 23.5% 50.7% 50.4%
摊薄EPS 0.39 0.58 0.87
PE 40.18 26.65 17.73
资料来源:长城证券研究所
公司是国内多肽药物龙头企业,高研发投入打造高壁垒的专利池和丰富的
多肽药品梯队,形成完整和高效的多肽药物产业化体系;公司完成格拉替
雷和利拉鲁肽美国DMF认证,仿制药上市后将带动原料药出口放量,贡
献业绩弹性,同时制剂海外认证也稳步推进,为国际化发展持续注入动力;
特利加压素等品种受益医保调整,国内制剂结构不断优化,有望保持稳定
增长;公司实施股权激励绑定核心团队,彰显未来发展信心。参照公司股
权激励条件,预计公司2017-2019年归母净利润分别为3.61、5.44和8.17
亿,EPS0.39、0.58和0.87元,对应PE分别为40X、27X和18X,上调
至“强烈推荐”评级

多肽药物合成技术壁垒高,公司深耕多肽领域数十年,保持较高研发支出,
注重研发队伍建设,掌握一系列多肽规模化生产和新型多肽药物研发技
术,打造高壁垒的专利池和丰富的多肽药品梯队,形成完整和高效的多肽
药物产业化体系,已经成为国内多肽药物研发生产的龙头企业

公司完成格拉替雷和利拉鲁肽两大重磅多肽药物的DMF认证,随着专利
到期,仿制药上市销售将提升原料药需求,预计格拉替雷和利拉鲁肽原料
药每年的市场空间分别为4亿美元,有望带动公司原料药收入实现快速增
长,贡献业绩弹性

公司立足原料药,积极布局相关制剂的美国ANDA申报,其中爱啡肽有
望成为公司第一个获批制剂,公司将进入原料药和制剂出口一体化发展的
新阶段

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-1医药沪深300翰宇药业
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证券研究报告
市场数据
公司深度报告
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公司制剂结构不断优化,胸腺五肽占比下降,降价影响逐步消除,特利加
压素竞争格局良好,纳入新版医保后市场有望维持较快增长;受益医保调
整和市场规模扩大,新品种依替巴肽和卡贝缩宫素将成为国内制剂业务新
增长点;公司以研发见长,在研品种包括治疗糖尿病的利拉鲁肽等多个重
磅多肽药物,未来三年将陆续获批上市,有望成为公司持续增长的动力

成纪药业整合初现成效,制剂和器械协同发展可期

公司对高管和核心骨干等56名进行股权激励,有望建立、健全公司长效
激励机制,实现公司利益与核心团队的绑定,调动其积极性;股权激励对
收入和净利润均设定了较高的业绩考核标准,表明公司对未来国内制剂和
海外原料药增长的信心

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公司深度报告
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目录
1. 公司概况 ......... 5
1.1 公司简介 . 5
1.2 股权结构 . 5
1.3 主营业务 . 6
2. 研发优势明显,打造国内多肽龙头 . 8
3. 原料药出口贡献业绩弹性,制剂国际化稳步推进 ........... 11
3.1 利拉鲁肽专利到期,原料药市场空间广阔12
3.2 格拉替雷原料药需求增长,仿制药上市可期 ........ 14
3.3 爱啡肽有望成为首个获批美国仿制药 ........ 16
4. 制剂结构优化,成纪整合初显成效 ........... 17
4.1 国内制剂结构不断优化 ........ 17
4.2 成纪药业整合初显成效 ........ 21
5. 股权激励彰显发展信心 ....... 22
6. 盈利预测 ....... 23
7. 投资建议 ....... 24
8. 风险提示 ....... 24
盈利预测表 .. 25
公司深度报告
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图表目录
图1:股权结构图 ........... 6
图2:2012-2017Q1-3营收变动情况..... 6
图3:2012-2017Q1-3归母净利润变动情况 ..... 6
图4:公司多肽产业化体系 ....... 8
图5:2012-2016研发投入情况9
图6:全球多肽市场规模 ......... 11
图7:利拉鲁肽结构 ..... 12
图8:利拉鲁肽全球市场销售情况 ..... 12
图9:格拉替雷全球市场销售情况 ..... 15
图10:格拉替雷上市发展历程 ........... 15
图11:2011-2017H制剂收入情况 ...... 18
图12:2012-2017H制剂收入结构 ...... 18
图13:2012-2017H胸腺五肽收入情况 .......... 18
图14:胸腺五肽国内市场格局 ........... 18
图15:2011-2017H特利加压素收入情况 ...... 19
图16:2012-2017H去氨加压素收入情况 ...... 19
图17:2012-2017H生长抑素收入情况 .......... 19
图18:成纪药业2012-2017H收入情况 ......... 21
图19:成纪药业2012-2017H净利润情况 ..... 21
表1:公司发展历程 ....... 5
表2:在研多肽制剂情况 ........... 9
表3:公司多肽原料药DMF获批情况 ........... 11
表4:利拉鲁肽原料DMF获批情况 ... 13
表5:多肽药物按ANDA申报的具体要求 ..... 13
表6:全球利拉鲁肽专利申请排名情况 ......... 14
表7:利拉鲁肽技术分支专利申请量分布 ..... 14
表8:格拉替雷原料药DMF获批情况 ........... 15
表9:爱啡肽美国ANDA获批情况 ..... 16
表10:国内获批的主要制剂情况 ....... 17
表11:成纪药业主要产品 ....... 21
表12:股权激励名单和数量 ... 22
表13:股权激励业绩考核指标 ........... 22
表14:盈利预测假设 ... 23
表15:公司盈利预测结果 ....... 23
。。。以上简介无排版格式,详细内容请下载查看