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生物再生材料_生物医用材料下一个风口2017年中信建投10页

济泉生物
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CHINA SECURITIES RESEARCH
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[table_main]中小公司动态报告证券研究报告·中小公司动态
生物再生材料
——生物医用材料的下一个风口
生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势
目前生物医用材料已经朝着再生和重建人体组织等方向发展,生
物再生材料由于具有与人体组织或器官相似的成分和结构,有良
好的组织相容性和诱导性,能在植入原位粘附、征集机体自我修
复机制释放的生长因子及种子细胞,诱导其定向分化为相关细
胞,再分裂、迁移和增殖,诱导组织再生,成为了生物医用材料
的下一个风口

解决患者痛点,生物再生材料市场空间巨大
目前已经上市的生物再生产品主要有生物型硬脑(脊)膜补片、
口腔修复膜等。其中生物型硬脑(脊)膜补片适用于颅脑、脊柱
损伤,脑、脊柱肿瘤术后,脑出血术后,在神经外科的手术中对
硬脑膜修补材料需求很大,保守估计颅脑修复膜市场每年的潜在
需求量超过5亿元。口腔修复膜可以用于各种原因引起的口腔内
软组织浅层缺损的修复,适用于扁平苔藓、口腔黏膜白斑等常见
口腔粘膜疾病,保守估计整体市场容量在200亿元左右。此外国
产的骨修复材料、人工角膜材料也已在2015年和2016年先后上
市,预计将成为新的行业热点

再生医学投资热潮来临,生物再生材料持续受益
近几年,组织工程与干细胞技术发展迅速,技术的进步为再生医
学创造了更多的可能。同时迫切的市场需求也使得人们急切的需
要将新的研究成果产业化。最近几年再生医学已经成为国际投融
资热点,2015年达到了108亿美元,2016年回落到52亿美元

我们认为随着这些投融资项目的进展,将极大促进再生医学的产
业化。生物再生材料作为再生医学的一个细分领域,将受益于再
生医学的投资,预计会有更多产品面世

相关标的:正海生物、冠昊生物
陈萌
chenmeng@csc
021-68821610
执业证书编号:S1440515080001
发布日期: 2017年5月15日
[table_indextrend]沪深300、中小板综指走势图
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沪深300中小板综指
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创业板指深证成指
中小公司研究中小公司研究
中小公司动态研究报告
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目录
生物再生材料,生物医用材料的下一个风口 ....... 2
生物再生材料发展空间巨大 ........... 3
受益再生医学投资热潮,生物再生材料将向纵深发展.... 5
相关标的 ....... 6
正海生物(300653.SZ) .......... 6
冠昊生物(300238.SZ) .......... 7
图目录
图1:生物医用材料的分类 .... 2
图2:中国医疗器械市场销售规模 .... 2
图3:不同材质植入医疗器械生命周期 ........ 2
图4:原生硬脑膜 ........ 3
图5:15个月植入脑膜形态结构与原生硬脑膜大致相同 .... 3
图6:三甲医院数量逐年增加4
图7:老龄人口占比持续增加4
图8:口腔修复膜电镜照片(疏松面) ........ 4
图9:口腔修复膜电镜照片(致密面) ........ 4
图10:口腔专科医院数量逐年增加 .. 5
图11:口腔医院执业医师数量逐年增加 ....... 5
图12:再生医学公司主要分布在北美和欧洲(截至2016) .......... 6
图13:近三年全球再生医学行业融资规模(百万美元) ... 6
图14:正海生物收入及毛利率状况 .. 6
图15:正海生物归母净利润及净利率情况... 6
图16:冠昊生物收入及毛利率状况 .. 7
图17:冠昊生物归母净利润及净利率情况... 7
表1:生物再生材料优势 ........ 3
表2:常见口腔粘膜疾病的发病率 .... 5中小公司研究
中小公司动态研究报告
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生物再生材料,生物医用材料的下一个风口
生物医用材料广泛应用于外科手术,约占医疗器械市场份额的40%。生物医用材料是用于诊断、治疗、修
复和替换人体组织、器官或增进其功能的一类高技术材料,属于第三类医疗器械产品,是医疗器械行业的细分
领域,约占医疗器械市场份额的40%。生物医用材料按性质可以划分为生物金属材料、生物医用陶瓷、生物高
分子材料等。生物金属材料和生物医用陶瓷是目前最广泛运用的材料。根据中国医药物资协会医疗器械分会统
计,2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,同比增长20.05%。《<中国制造2025重点领域技术
路线图(2015年版)》指出,我国医疗器械产业的发展目标是2020年年产值规模达6000亿元,2025年产业规
模达1.2万亿元,并形成六个产值超千亿的省级产业集群

图1:生物医用材料的分类
按性质划分
按来源划分
按应用划分

生物医用材料
资料来源:中国生物医学工程学会,中信建投证券研究发展部
图2:中国医疗器械市场销售规模 图3:不同材质植入医疗器械生命周期
12001470
1700
2120
2556
3080500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
2010年2011年2012年2013年2014年2015年
市场规模(亿元)
20世纪90年代2004年2010年时间
金属类
高分子类
生物类
资料来源:中国医药物资协会,中信建投证券研究发展部 资料来源:中商情报网,中信建投证券研究发展部
生物医用材料朝着再生和重建人体组织等方向发展,生物再生材料进入快速成长期。虽然生物医用材料的
应用已经取得了巨大的成功,但是在长期临床应用中也暴露出了很多问题,比如人工关节有效期老年组为12~15
年,中青年组仅为5年左右。根本原因是此类材料或植入体的结构和组成与人体组织相差较远,构造形状和缺中小公司研究
中小公司动态研究报告
请参阅最后一页的重要声明
损部位的形状也难以一致,植入人体后基本上以异物存在体内。生物再生材料则可以解决这些问题,已经成为
了生物医用材料的一个重要前沿领域。生物再生材料是以猪、牛等天然动物组织为原料,在保留动物组织结构
的前提下,通过组织工程技术,植入人体后能被人体接受,不产生免疫排异反应。同时,该类材料具有与人体
组织或器官相似的成分和结构,有良好的组织相容性和诱导性,能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释
放的生长因子及种子细胞,诱导其定向分化为相关细胞,再分裂、迁移和增殖,诱导组织再生。此外,该类材
料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性,植入后能首先替代缺损组织或器官,再逐步诱导再生出新组织或器
官,最终实现组织再生和创伤修复

表1:生物再生材料优势
生物医用材料未来发展趋势 生物再生材料优点
提高生物相容性,去除免疫原性 组织相容性好,无免疫排斥反应
提高生物稳定性和降解顺应性,使组织生长速度与材料降解速度相
匹配
良好的力学顺应性和降解顺应性
加强材料诱导活性,有力组织生产和重塑 组织诱导性良好,可诱导组织再生
增强力学顺应性,满足不同临床应用对力学性能的要求 动物组织作为原料,安全环保
资料来源:公司网站,中信建投证券研究发展部
生物再生材料发展空间巨大
目前比较成熟的生物再生材料产品主要有生物型硬脑(脊)膜补片、口腔修复膜等。其中生物型硬脑(脊)
膜补片主要的生产企业有正海生物、冠昊生物、天新福、德国贝朗医疗、美国强生等,口腔修复膜的主要生产
企业有正海生物、瑞士Geistlich Pharma AG等

生物型硬脑(脊)膜补片来源于猪内脏膜材,经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成,基本成分是胶
原蛋白。具有类似脑膜的抗张性,柔韧性及弹性,致密性好,不透水。主要用于硬脑膜和硬脊膜的修补、加强
和扩大,适用于颅脑、脊柱损伤,脑、脊柱肿瘤术后,脑出血术后,颅内高压减压、椎管内减压,硬膜下血肿
及其它有需硬脑膜替代或加强的病症。在神经外科的手术中对硬脑膜修补材料需求很大

图4:原生硬脑膜图5:15个月植入脑膜形态结构与原生硬脑膜大致相同
资料来源:公司网站,中信建投证券研究发展部资料来源:公司网站,中信建投证券研究发展部
根据中国医疗器械行业协会对全国三甲医院及部分二甲医院的调查,保守估计全国年颅脑手术量在26-40
。。。以上简介无排版格式,详细内容请下载查看