1本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■微球制剂优势显著：微球注射剂能显著延长药物的作用时间、减少用 药次数、改善患者的顺应性。以纳曲酮为例：使用普通片剂，须每日 口服40mg～50mg，并至少持续使用半年；而纳曲酮微球只需一个月注 射一次。更重要的是一些微球制剂能够保护药物——特别是多肽、蛋 白药物，防止其在体内过早降解；在精神药品领域微球制剂还能防止 药品的滥用。 ■剂型是值得投资者关注的领域，微球制剂风险低于创新药：传统制剂 因为剂型不同，最终销量会有很大差异；以蒲地蓝为例，口服液剂型 单品的年销售额已超20亿元，而其他剂型（如：片剂、胶囊剂）产品 的销售额远非一个量级。而注射用微球制剂作为注射液的一种创新剂 型，其收益可媲美创新药。微球制剂虽然也需要企业大量的研发投入， 但是产品方向相对明确，主要的难题偏技术面，产品确定性较高，风 险低于创新药。 ■成功的微球产品能为公司创造百亿市值：目前国产微球产品有两个， 其中丽珠集团的亮丙瑞林微球销售额3.86亿元，估值约11亿元；参考 国际市场微球的销售情况，我们估算相关药品估值能达百亿元：艾伯 维公司亮丙瑞林微球产品对应估值达211亿元、武田制药亮丙瑞林微 球产品保守估值在230亿元、强生公司利培酮微球产品对应估值达256 亿元、阿斯利康公司艾塞那肽微球产品对应估值达115亿元、Alkermes 公司因为技术优势，使其Vivitrol产品拥有估值溢价，估值达157亿元。 仅2016年，7个主要微球产品Sandostatin、Leuplin、Risperdal Consta、 Lupron、Bydureon、Decapeptyl、Vivitrol的销量合计已达55亿美元，折 合人民币约360亿元。 ■三板公司投资标的，建议关注圣兆药物（832586.OC）：尽管圣兆药物 3个在研的微球制剂进展较快，据公司半年报披露：预计在研S1项目 2017年可完成中试研究；预计在研S3项目、B01A项目2017年下半年 可进入生产试验阶段开始生产工艺验证，并制备临床试验样品。尽管 公司未披露产品具体名称，但是根据经验，剂型改良会选择空间大的 品种。按产品的研发周期预判，相关产品或可在2020~2021年上市。 公司研发主管经验丰富，产品上市可期。 ■风险提示：研发不达预期的风险，推广不达预期的风险 Table_Title 2017年11月01日 小“微球”大本领-医药微球制剂行业专题研究 Table_BaseInfo 新三板主题报告 证券研究报告 诸海滨分析师 SAC执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence 021-35082062 Table_Report 相关报告 新三板日报（A股公司并购 新三板企业“大单”不断 交易规模超460亿） 2017-10-31 新三板智报第二十四期： TRAIS-X成国际标准 +NB-IOT模组首次招标，物 联网扬帆起航 2017-10-29 新三板日报（竞争加剧 VC/PE新三板加码Pre-IPO 项目投资） 2017-10-28 新三板日报（资本市场多举 措助力脱贫两市贫困地区 上市企业已超40家） 2017-10-27 新三板日报（“双创可转债” 政策落地，新三板上了融资 “快车”？） 2017-10-27 2 新三板行业深度分析 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1.为什么单独选择微球制剂作为研究对象？..............................................................................5 1.1.剂型是值得投资者关注的领域，目前市场已有成功案例...............................................5 1.2.注射用微球作为注射液的新剂型有许多优点.................................................................6 1.3.微球制剂符合国家医药政策...........................................................................................6 1.4.微球制剂壁垒高，竞争格局良好，部分产品收益可媲美创新药....................................6 1.5.微球制剂风险低于创新药..............................................................................................7 1.6.国内有相关投资标的值得关注，其中三板企业为圣兆药物（832586.OC）.................8 1.6.1.丽珠集团（000513.SZ）亮丙瑞林微球产品估值可达11亿元.............................8 1.6.2.绿叶制药（02186.HK）的微球制剂正试图向美国市场推进..............................10 1.6.3.圣兆药物（832586.OC）是国内微球制剂方面的创新企业...............................12 1.6.3.1.圣兆药物简介..................................................................................................12 1.6.3.2.圣兆药物（832586.OC）微球产品的研发在持续推进....................................13 1.6.3.3.圣兆药物研发主管经验丰富，预计所选产品竞争格局良好.............................14 2.成功的微球产品能创造百亿市值...........................................................................................15 2.1.亮丙瑞林微球销售额超120亿元.................................................................................16 2.1.1.艾伯维公司亮丙瑞林微球产品估值达211亿元人 。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看