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医疗保健行业_国家局启动临床数据核查_新药审评有望提速2017年中金公司16页

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文本描述
请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明
证券研究报告
2017年5月22日
医疗保健
国家局启动临床数据核查,新药审评有望提速
行业动态
行业近况
行情回顾:过去一周A股医药板块指数上涨2.21%,上证综指上
涨0.23%,深证成指上涨1.87%,创业板指上涨1.49%

行业动态:科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》;全
国新增149家药物临床试验机构;总局发布关于药物临床试验数
据自查核查注册申请情况的公告

评论
投资建议:CFDA决定对新收到44个已完成临床试验申报生产或
进口的药品注册申请进行临床试验数据核查,核查前接受撤回,
公示10个工作日以后,不再接受撤回申请。本次核查品种中80%
是外资进口品种,这在一定程度上也反映了之前国内临床工作需
要进一步的规范。内资品种中值得关注的是恒瑞医药的硫培非格
司亭注射液,我们推测是之前撤回后再申报的19K,如果能够通
过审评,恒瑞医药将再添一个重磅品种。此外,安罗替尼开始临
床数据核查。中国生物制药于2月底对安罗替尼进行生产申报,3
月底获得优先审评资格。我们预计该产品最快会于今年下半年或
明年上半年获得生产批文,并预计该产品的销售峰值在20-25亿
人民币。随着监管的加强,总局的审评效率有望进一步提升,我
们认为有利于国内规范企业品种审评的提速,后续行业新药推出
的速度将会加快

近期工作:
首次覆盖报告:联邦制药(5月19日);热点速评:三生制药(5
月17日);公司动态:中国生物制药(5月19日),康美药业(5
月17日);行业动态:各地政策出台速度符合预期,向“国家级”
方案看齐(5月18日)
估值与建议
投资组合:A股:科伦药业、上海医药、东阿阿胶、华润三九、康
美药业。H股:石药集团、上海医药、三生制药、丽珠医药,建
议关注中国中药和石四药

风险
医保控费,药品降价,反商业贿赂

目标 P/E (x)
股票名称 评级 价格 2017E 2018E
人福医药-A 推荐 26.00 24.4 19.6
上海医药-A 推荐 28.50 18.3 15.8
华润三九-A 推荐 35.00 21.2 18.8
东阿阿胶-A 推荐 80.00 19.7 16.6
天士力-A 推荐 54.50 32.2 28.2
益佰制药-A 推荐 20.00 25.0 20.7
葵花药业-A 推荐 40.00 25.1 20.8
太安堂-A 推荐 14.00 23.1 18.0
老百姓-A 推荐 61.00 32.0 26.1
新华医疗-A 推荐 25.00 28.8 25.3
丽珠集团-A 推荐 71.31 27.6 23.4
中金一级行业 医疗保健
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资料来源:万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部
强静,CFA 邹朋 朱言音
分析员 分析员 联系人
jing.qiang@cicc
SAC 执证编号:S0080512070005
SFC CE Ref: AWU229
peng.zou@cicc
SAC 执证编号:S0080513090001
SFC CE Ref: BCC313
yanyin.zhu@cicc
SAC 执证编号:S0080116040003
SFC CE Ref: BIH554
95
100
105
110
115
120
2016-052016-082016-112017-022017-05
相对
值 (
%)
沪深300 中金医疗保健
中金公司研究部: 2017年5月22日
请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录
行情回顾与本周策略 ...... 3
一周行情回顾 .......... 3
本周中金医药投资组合 ........... 3
上市公司动态 .. 7
A股医药 .... 7
A/H股医药8
行业要闻........ 9
政策 ......... 9
产业 ........ 10
全球 ........ 11
本周大事...... 13
图表
图表1: 医药板块及A股股价表现,相对估值溢价...... 3
图表2: 近期工作汇总 ... 4
图表3: A股医药公司最近一周重点数据 ...... 5
图表4: 港股和美国中概股医药公司最近一周重点数据6
图表5: 本周重大事件提醒 ......... 13