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医疗保健行业2017年中国医疗健康产业投资大会_改革之光引领前行之路_中金公司20页

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文本描述
请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明
证券研究报告
2017年5月23日
医疗保健
2017中国医疗健康产业投资大会:改革之光引领前行之路
行业动态
行业近况
近期在国药励展与中金合办的“2017中国医疗健康产业投资大会”
上,药监局相关领导以及各企业领导就目前药审改革的进程以及
新药研发的进度进行了主题演讲。此次会议内容充分反映了药审
改革以来监管层以及医药产业界发生的变化,对于医药产业研究
具有极强的前瞻性

评论
药审改革将坚定不移推进下去:2015年以来,药审改革政策频出,
监管门槛大幅提升,许多企业的存量业务受到了较大冲击。最为
直接的就是大量申报的撤回,以及一致性审评提升了行业成本

但是积极的因素也在不断涌现,药监局批临床、批生产的速度有
了显著的提升。此次会议也提到,目前CDE的人员仍在快速扩张
之中,飞行检查频次也将提升。总体而言,药审改革不会因为存
量业务的承压就放缓,会坚定不移的推进,后续更多的改革红利
会逐步释放

政策导向鼓励创新与优质仿制药:首先是临床审批的进度大大提
速,临床申请实行60日报备制,CDE若无答复自动视为批准临床;
同时临床基地逐步放开,监管拟由审批制改为备案制,临床资源
不足的情况有望大幅得到缓解;在审评端,随着CDE人员的快速
扩张,品种的深度也有望得到较大幅度的提速。在加速的背后,
是监管的空前加强,后续行业将实现良币逐步驱逐劣币

创新也会分化,选择“真创新”,摈弃“伪创新”:后续中国药监
局将寻求加入ICH,如果国外药企的全球多中心临床试验在中国
设臵试验并通过审评,CFDA将认可其临床数据,并且有望与海外
同步批准。这也意味着未来原研创新药将实现海外、国内同步推
出,国内市场的空窗期将会大幅缩短。这会对国内进行跟随研发
的企业造成较大压力。后续创新的趋势必然是全球化,中国市场
不会再割裂于欧美成熟市场,在投资的过程中也要选择在全球范
围内具有领先型的研发企业,摒弃过去fast follow的传统思路

估值与建议
随着顶层制度改革红利释放,国内创新药发展的大时代已经到来,
建议关注恒瑞医药、百济神州(未覆盖)、苏州信达(未上市)等
国内创新药领军企业

风险
药审改革政策推出后的执行不到位

目标 P/E (x)
股票名称 评级 价格 2017E 2018E
恒瑞医药-A 推荐 70.00 45.1 37.7
丽珠集团-A 推荐 71.31 27.4 23.2
贝达药业-A 推荐 84.00 59.0 45.9
三生制药-H 推荐 12.50 27.6 22.3
丽珠医药-H 推荐 58.93 20.8 17.9
中金一级行业 医疗保健
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(2017.05.11)
资料来源:万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部
强静,CFA 邹朋 张琎 何子瑜
分析员 分析员 分析员 联系人
jing.qiang@cicc
SAC 执证编号:S0080512070005
SFC CE Ref: AWU229
peng.zou@cicc
SAC 执证编号:S0080513090001
SFC CE Ref: BCC313
jin.zhang@cicc
SAC 执证编号:S0080517040001
SFC CE Ref: BHM689
ziyu.he@cicc
SAC 执证编号:S0080116050011
95
100
105
110
115
120
2016-052016-082016-112017-022017-05
相对
值 (
%)
沪深300 中金医疗保健
中金公司研究部: 2017年5月23日
请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录
一致性评价最先受益,国际化视野创造未来——会议纪要 ......... 3
一、政策导向鼓励创新与加速审批 ......... 3
二、未来医药投资需国际化视野3
三、中国药审改革与创新,审评规范10项内容 ..... 4
聚焦创新药:国内外领先的创新药企最新进展 ........... 7
百济神州 .... 7
恒瑞医药 .... 7
复宏汉霖 .... 8
信达生物 .... 9
贝达药业 .... 9
丽珠医药 ... 10
三生制药 ... 10
吉利德Gilead ........ 11
阿斯利康Astra Zeneca ........ 12
附录:热门靶点情况介绍 .......... 14
PD-1 ....... 14
CD20 ...... 15
VEGF ...... 16
TNF-α ..... 17
图表
图表1: 百济神州在研产品管线 .... 7
图表2: 恒瑞医药在研产品管线 .... 8
图表3: 复宏汉霖在研产品管线 .... 8
图表4: 信达生物在研产品管线 .... 9
图表5: 贝达药业在研产品管线 .... 9
图表6: 丽珠医药在研产品管线 ... 10
图表7: 三生制药产品管线 ......... 11
图表8: 吉利德在研产品管线 ...... 12
图表9: 阿斯利康产品管线 ......... 13
图表10: PD-1单抗作用机制 ..... 14
图表11: 已上市PD-1/PD-L1药物情况汇总 .......... 14
图表12: 已上市PD-1/PD-L1药物销售情况 .......... 15
图表13: 美罗华(利妥昔单抗)全球销售情况 ......... 15
图表14: 美罗华(利妥昔单抗)国内样本医院销售情况 .......... 15
图表15: VEGF/VEGFR通路作用机理 ...... 16
图表16: 安维汀全球销售情况 .... 16
图表17: 安维汀国内样本医院销售情况 ..... 16
图表18: TNF-α及TNF-α靶点单抗作用途径示意图 .. 17
图表19: 2016年全球最畅销药物Top10 ... 17
图表20: A股可比公司估值表 ..... 18
图表21: 港股可比公司估值表 .... 18