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本文运用战略管理理论、产品生命周期理论，对 C 公司的内部条件、外部
环境进行了综合分析，通过对内部优势资源、外部发展机会、内部劣势不足、
外部竞争威胁做 SWOT 分析，研究提出了 C 公司的药品研发战略。在新产品选
择战略上，重点对已有产品的优势品种进行二次开发，对化学类药物开展同类
药物创新，对专利到期药物进行仿制。在研发模式选择战略上，分别采取协同
创新、合同外包和自主研发模式。在战略实施步骤上，短期阶段以独立研发、
仿制为主；中期阶段以联合研发，剂型改进为主；远期采取自主研发、联合研
发、专利交易并举的战略。提出了确保战略实施的四个方面的保障措施：完善
资金保障机制、完善科研激励机制、完善风险规避机制、完善研发营销良性互
动机制
关键词：C 公司；研发；战略研究Abstract
II
ABATRACT
Innovation is the best nutrition of company. The medicine industry is one of the
industries with high content of science and technology, research and development of
new drugs is the key to obtain the core competitiveness of the pharmaceutical
enterprise channel for C company rely on generic drugs to achieve the initial
development, but can not win the competition in the future market Therefore, it is
necessary to enhance the management of new drug research and development to the
level of strategic management, adjust development ideas, cultivate the ability of
research and development, improve the level of drug development, provide a strong
impetus for the innovation and development of enterprises.
In this paper, the use of strategic management theory, product life cycle theory,
analyzes the C company39;s internal conditions and external environment,
comprehensive utilization of internal resources and external development
opportunities, overcome internal weaknesses and external threats. Propose drug
research strategy of C company. In the selection of new product strategy, focus on the
two times development of the existing products of the dominant species, to carry
out similar drug innovation of chemical drugs, imitate the patent expiration drug . In
the development mode selection strategy, collaborative innovation, outsourcing
contract and independent research and development mode respectively. In the strategy
implementation steps, short period dominated by independent research and imitation;
in the middle stage was dominated by joint research and improve dosage form; take
long-term independent research and development, joint research and development,
patent transaction strategy. Put forward to ensure the implementation of the strategy
of the safeguard measures in four aspects: perfecting the financial security
mechanism, improve the scientific incentive mechanism, perfect risk circumvention
mechanism, improve the R&D marketing interaction mechanism.
Key Words: C Co. Ltd; R&D; Strategic research目录
III
目 录
第 1 章 绪论.....1
1.1 研究背景 .........1
1.2 研究意义 .........2
1.3 研究现状 .........3
1.4 研究思路和方法 .........4
1.5 论文研究的构架 .........5
第 2 章 新药研发相关概念和理论综述.........7
2.1 新药研发概述 .7
2.2 药品生命周期相关理论 .........8
2.3 药品研发战略管理相关理论 ...........10
第 3 章 新药研发的宏观背景...........12
3.1 世界医药产业发展现状概述 ...........12
3.2 国内医药产业现状概述 .......13
3.3 江西医药产业发展现状概述 ...........14
3.4 当前世界新药研发的现状与趋势 ...15
3.5 当前中国新药研发的现状与趋势 ...16
3.6 当前江西新药研发的现状与趋势 ...17
第 4 章 C 公司新药研发现状分析....18
4.1 C 公司概况.....18
4.2 C 公司研发部门概况.19
4.3 C 公司研发部门内部优势分析.........20
4.4 C 公司研发部门内部劣势分析.........22
4.5 本章小结 .......23
第 5 章 C 公司新药研发环境分析....24
5.1 C 公司新药研发政策环境分析.........24
5.2 C 公司新药研发产业环境分析.........26
5.3 C 公司新药研发社会环境分析.........28
5.4 C 公司新药研发科技环境分析.........29目录
IV
5.5 C 公司新药研发的内外部环境 SWOT 分析 ...........31
第 6 章 C 公司新药研发战略制定....33
6.1 战略制定的思路和原则 .......33
6.2 战略目标 .......34
6.3 新产品选择战略 ........35
6.4 研发模式选择战略 ....36
6.5 本章小结 ........37
第 7 章 C 公司新药研发战略实施....38
7.1 新药研发战略实施步骤 .......38
7.2 新药研发战略的保障措施 ...39
第 8 章 结论...42
8.1 主要结论 .......42
8.2 进一步工作的方向 ...43
致 谢.44
参考文献.........45第 1 章 绪论第 1 章 绪论
1.1 研究背景
医药产业是科技含量高、国内外市场竞争异常激烈的朝阳产业、新兴产业
随着近年来国内外生命科学、生物技术的快速发展，现代生物、化学技术在医
药工业的应用越来越广泛，人类社会的身体健康、生命存续方式正在发生巨大
变化。当前，世界主要发达国家都高度重视医药产业发展，采取多种措施积极
支持医药企业加强技术创新，实现创新发展。近年来，在美国联邦预算中，对
生命科学的研发投入占到了对民用研发总投入的一半左右。德国教研部共支持
了 21 个生物医药科研合作网络的建设，日本政府提出，要加大力度研发世界一
流的卫生保健技术，努力形成有影响力的战略性新兴产业
中国是人口大国，传统中医药具有悠久的历史，化学药和生物药具有巨大
发展潜力，医药产业发展面临巨大机遇。从国际看，近年来新药研发周期和投
入的费用在持续上升，许多市场上空间很大的专利药物专利保护期即将结束，
同时西方发达国家的医保政策在缩紧，全球的药品市场在逐步向中国、印度等
新兴市场国家转移。从国内看，近年来中国人口老龄化趋势加大，人口城镇化
进程加快，城乡居民收入持续增长，政府对医药服务的社会保障投入加大，人
们对健康服务的消费占全部消费的比重在加大，这些为医药产业发展提供了强
大的推动力。从 1991 年到年，我国人均医疗费用的年均增速达到 17.5%，
明显高于我国人均 GDP 的年均增速。到年，我国药品市场的销售额达到
6135 亿元。根据经济合作与发展组织预测，到 2020 年，我国药品市场规模将会
跃居世界第二位，仅次于美国
江西生物医药产业发展具有良好的基础，江西省政府将生物医药产业列为
十大战略性新兴产业之一，特别把生物医药产业和电子信息产业列为江西战略
性新兴产业的领跑方
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