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中文摘要
天津医药集团津康制药是一家W医药中间体、原料药及制剂为主要产品的医
药企业,其中,头抱类抗生素原料药及其制剂为津康制药的拳头产品,头抱地尼
原料药及头抱地尼胶囊均为国内首研产品,国内销量排名第一。
目前在全球范围内,随着人类对抗生素需求的持续增加,抗生素的市场占有
率也在不断攀升。现阶段,中国已成为全球抗生素产量最大的国家,尤其在部分
抗生素原料药的生产方面,中国拥有绝对优势。然而,由于中国的抗生素产业几
乎是靠仿制为主,并且同质化严重、产能过剩,缺乏核也竞争力,因此,加强抗
生素生产企业产品的全面质量管理,推动抗生素产业从中国仿造向中国
制造升级,已成为当前中国抗生素行业的一项迫切要求。
本文W天津医药集团津康制药有限公司的头拖地尼原料药、头抱地尼胶囊及
头拖泊肪酷颗粒等抗生素产品为研究对象,运用全面质量管理理论,基于质量管
理的PDCA循环,使用质量管理工具,对上述产品的质量管理和提升进行了研
究。
本文首先根据全面质量管理理论,通过PDCA循环,W头抱地尼原料药为
研究对象,找出管理过程中的问题所在,应用合适的质量管理工具,深入研究解
决方法并达到产品质量提升的目的,然后进巧结果的巩固,同时将管理经验进行
推广,应用到头抱地尼胶囊和头抱泊朽醋颗粒等产品的质量管理中去,最终实现
企业整体质景管理水平的提升。
本文的研究结论,通过推广可W进一步应用到其他义袍类抗牛素产品或者非
头抱类产品的质量管理上,从而带动企业牛_产、质量等各方面管理巧率的提高,
进一步提高企业在行业内的核屯、竞争九。
关键词:全面质量管理;PDCA循环;质量管理工具;抗生素产品;质量提升
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