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嘉美医疗器械制品公司质量手册、程序文件、表单全套DOC_135页

资料大小:127KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2016/12/20(发布于云南)

类型:金牌资料
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文本描述
发放编号:
版次号:B/0
质量手册
(包括:程序文件、表单全套)
依据:ISO13485:2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-2003
编制:
审核:
批准:
2016-12-01发布2017-01-01实施
质量手册控制页
分发状况
分发公司
江门嘉美医疗器械制品有限公司
分发单位
总经理
备注
份数133修订状况
NO.
修订内容
修订日期
版本/次
备注2
目录
序号
标题
编页目录质量手册发布令任命书主题内容公司概况目的范围质量方针质量目标质量承诺组织机构质量管理体系职责分配表质量管理体系文件管理程序记录管理程序管理职责管理评审控制程序资源管理控制程序产品实现产品实现的策划控制程序与顾客有关的过程控制程序采购控制程序服务控制程序监视和测量装置控制程序顾客满意度测量控制程序内部审核控制程序过程和产品的监视与测量控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正、预防和改进措施控制程序医疗器械经营企业质量管理全套表格
编制:批准:2016-12-01
ISO13485质量管理全套表格
目录
首营企业审批表
首营品种审批表
温湿度记录表
质量问题跟踪表
产品质量投诉处理记录
年度员工培训记录
不合格品处理记录表
不良事件报告记录
医疗器械质量事故调查报告
医疗器械质量事故统计表
程序文件执行情况自查情况表
不良事件报告记录
厂区环境卫生检查记录表
车间门窗墙壁天花板清洁记录
设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录
医疗器械购进、验收、入库记录
出库单
入库单
产品出库、复核、销售记录
商品投诉、质量查询报告单
医疗器械商品养护记录
医疗器械产品出库、复核记录
医疗器械产品购进记录
医疗器械产品销售记录
医疗器械产品验收/检验记录
商品投诉、质量查询记录
医疗器械产品养护、检查记录
。。。。。。以下略