苏州益而益电器ISO9000基础知识新品设计和开发流程培训 苏州益而益电器制造有限公司 技术部：聂胜云 2015.5.14 2015-5-13第一部分ISO9000基础知识 2015-5-13ISO9000基础知识 一、何谓ISO □ISO是一个组织的英语简称。 其全称是：InterationalOrganizationforSandaization“国际标准化组织”是IEC（InternationalElectrote－chnicalCommission，国际电工协会)的姐妹组织。ISO偏重于制定非电气性产品的各项标准，包括农业、工业、银行、化工、塑胶等各项工业。 □ISO成立于：1947年2月23日,目前大约有175个成员，每个成员代表一个国家。 □ISO宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开战合作。 □地点：瑞士日内瓦。 2015-5-13ISO9000基础知识 二、何谓ISO9000 □ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 □由国际标准化组织ISO制定发布的一个标准家族。 □用以规范世界各国的质量管理工作，目的在于增进顾客满意。 □标准序号多见9000数字，习惯上称之9000。 □ISO9001标准是ISO9000标准族中认证的唯一依据标准。 2015-5-13ISO9000基础知识 三、ISO9001标准发展经历的四个阶段： □ISO9001:1987 □ISO9001:1994 □ISO9001:2000 □ISO9001:2008 ISO9001得到国际社会的广泛应用： 被人类社会应用的最广泛的国际标准，始于生产型组织，辐射状的扩展到社会的各个领域，服务、政府管理机构，融入了科学的、与时俱进的管理理念。 2015-5-13ISO9000基础知识 四、ISO9000标准族的构成—四大核心标准。 □ISO9000:2005《质量管理体系－基础和术语》GB/T19000-2008IDT 标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。 一：以顾客为关注焦点(顾客中心论) 二：领导作用(领导以身作则) 三：全员参与（木桶原理，一个不能少，体系做得如何，体现的是组织协同能力高低） 四：过程方法（从输入到输出的一组活动） 五：管理的系统化（相互关联或相互作用的一组要素－－系统） 六：持续改进（运作PDCA:Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理/修正)） 七：基于事实的决策方法(数据收集(寻找事实)/数据分析(发现事实)/数据利用/英明决策 八：互利的供方关系(供方-------组织-------客户) 2015-5-13ISO9000基础知识 四、ISO9000标准族的构成—四大核心标准。 □ISO9001:2008《质量管理体系－要求》GB/T19001-2008IDT 标准规定了一个组织若要推行ISO9001，取得ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2008标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防，使顾客满意。 □ISO9004:2009《组织持续成功管理——一种质量管理方法》 标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。 □ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 标准提供质量和（或)环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的资格要求等要求。 2015-5-13ISO9000基础知识 2015-5-13ISO9000基础知识 2015-5-13ISO9000基础知识 ISO9001体系文件架构 2015-5-13ISO9000基础知识 ISO9001:2008标准要求(5大项及23小项) 4.质量管理系统 4.1一般要求 4.2文件要求 5.管理责任 5.1管理阶层承诺 5.2顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4规划 5.5责任、权限与沟通 5.6管理审查 6.资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的流程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6检测和量测设备的管理 8.量测、分析和改善 8.1概述 8.2量测和监督 8.3不合格的管制 8.4资料分析 8.5改善 。。。。。。以上简介不含段落格式