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西藏月王藏药科技公司质量手册及质量管理体系规程汇编DOC_92页

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文档格式:DOC
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更新时间:2016/8/18(发布于西藏)
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文本描述
西藏月王藏药科技公司质量管理手册
手册编号:QMSC01
版号:01
编写:
审核:
批准:
生效日期:年月日
发放编号:
受控标识:
颁布令
本公司依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)关于质量管理体系的相关要求,编制完成了《质量管理手册》第一版,现予以批准颁布实施。
本质量管理手册是公司健全与实施质量管理体系的纲领和行动准则,是规范员工岗位职责的规程。公司全体员工必须遵照执行。
总经理:
2015年4月22日
《质量管理受手册》使用说明
1、《质量管理手册》相关内容
(1)本手册系依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)关于质量管理体系的相关要求和本公司的实际相结合编制而成,包括:实施GMP的基本原则,公司质量管理体系的范围、机构设置与管理,部门与人员职责。
(2)《质量管理手册》(简称质量手册)处本企业药品(GMP)文件的上层并具纲领性地位,与GMP文件同等効力。
(3)本手册中未收录的部门与人员职责,其内容在生产质量管理文件中体现,本企员工均须确认“本人已详细通读本岗位职责,本人保证严格履行本岗位规定职责,接受上级检查与考核,完成本职工作。”
2、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由GMP办公室统一负责,未经批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,将手册交还GMP办公室,办理核收登记。
3、本企员工人手一册,手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
4、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到GMP办公室;GNP办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改(增补)或改版。
~企业宗旨~
规范管理
创优药品
保民健康
~质量责任~
质量就是生命
责任重于泰山
~GMP理念~
严格GMP管理
严谨SOP操作
。。。。。。以下略