文本描述
部门Department
职务Title
签名Signature
日期Date
起草人Preparedby
生物制品车间
操作人员
审核人Reviewedby
生物制品车间
项目总监
质量保证部
主管
批准人Approvedby
质量部
质量受权人
分发部门及份数DistributionandCopies
质量保证部验证部检测中心生物制品车间
制剂一车间法规部维修中心采购部
制剂二车间实验室运行中心人力资源部
制剂三车间工程部物料中心综合事务部
正文Contents
目的Purpose
为指导生物制品车间操作人员正确使用本设备,特建立本规程。
范围Scope
本规程适用于生物制品车间设备型号是LYO-1(SIP,CIP)的东富龙冻干机。
职责Responsibility
生物制品操作人员负责本规程的实施。
生物制品维保人员和车间各级领导对本规程的有效执行负有监督检查责任。
内容Content
4.1.冻干机开启的准备工作和开启步骤
4.1.1本设备对应四个操作模块:冷冻控制,消毒控制,清洗控制,化霜控制。
每个模块的操作都需要开启冻干主体设备的压缩空气,冷冻水和电源开关。消毒控制和化霜控制需要开启纯蒸汽开关,并注意一定要排净纯蒸汽使用点管路的存水。清洗控制需要开启外置CIP系统对应的电源,纯化水,压缩空气。
4.1.2开启总电源,开启URS电源,开启电器柜电源(远程控制),开启电脑,点击桌面冻干软件的程序图标。
输入对应权限的用户名和密码
进入冻干操作的主程序界面。
4.1.2点击“参数管理”,检查每一组参数是否正确。
4.2“冷冻控制”模块的操作
4.2.1在冻干程序的主界面点击“冷冻控制”,进入冷冻控制界面。
。。。。。。以下略