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修订日期
版本
2011.07.01
新版制作
张卫平
A0
1.目的：
为确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有
与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制，以
控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料
的相关部门、生产场所均能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料，避免逾
期失效的文件、图样与技术资料被使用、误用，特制定本程序。
2.范围：
凡本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之制作、修废、分发、回收、申请及保存等作业之均属本程序管控范畴。
3.术语和定义：
3.1体系管理文件：
指适用于本司内的第一层次文件、第二层次文件、第三层次文件、第四层次文件和操
作标准/操作规程/说明书、检验标准/检验规程、管理制度/实施办法等文件。
3.1.1第一层次文件（一阶文件）：
是指适用于本司之质量手册。
3.1.2第二层次文件（二阶文件）：
是指适用于本司之程序文件（某项活动或过程规范的文件）。
3.1.3第三层次文件（三阶文件）：
指适用于本司之作业指导书（包括：操作标准/操作规程/说明书、检验标准/检
验规程、在生产过程中所需的工艺文件和工序卡片、工程图样及技术文件资料与
规定）等。
3.1.4第四层次文件（四阶文件）：
是指适用于本司的表单/表格、记录，也就是阐明所取得的结果或提供所完成活动证
据的表单文件。
3.2技术文件：
是指本公司内部拟定的工程规范、工程标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、
包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技
术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本
公司与供应商签订的协议等。
3.3电子文件：
是指以计算机磁盘、光盘或其他电子媒体为存储对象的文件。包括：电子版文件、电子
图纸等。
3.4文件类型：
3.1.1内部文件：按照质量体糸要求制定的书面文件。
3.1.2外来文件：是指顾客或公司外所输入的资料文件或文本书籍或图文样本（包括：
国际或国家（包括安全与环保、质量检验与检疫）等部委之公文和告示、法律
法规或规章条文规定、政府之文件、以及相关引用标准等。
4.职责：
4.1总经理
4.1.1负责质量方针、质量目标、质量手册、程序文件的批准。
4.2管理者代表
4.2.1负责组织各部门拟定、修订和评审质量管理体系相关文件。
4.2.2负责将各部拟定、修订和评审的质量体系相关文件递交总经理办理批准手续。
4.3DCC文控中心：DCC=Documentcontrolcenter
4.3.1负责与本公司产品有关的法律、法规、标准和上级领导机关、顾客或供方的公文、公
函等外来文件的标识、传递、归档；
4.3.2负责本公司内之公文、公函的编号、归档和发放；
4.3.3负责项目论证之技术文件（图纸）归档前的监督和检查，以及产品销售形成前后与顾
客有关文件和技术协议、质量保证协议等外来文件之归口管理工作；
4.3.4负责产品设计和开发之技术文件（图纸）归档前的监控、以及产品交付前后所形成的
与顾客有关文件和技术性外来文件（图纸）之受控、归档和发放及归口管理工作；
4.3.5负责本司购置产品的样本及文件资料之收集与整理归档工作；
4.3.6负责基础设施、监视和测量设备相关文件（第三方认证资料）的收集与归档等工作；
4.3.7负责产品技术文件组卷、归档、保存、借阅、发放、复制、更改、回收与销毁等工作；
4.3.8负责质量管理体系文件的收集与归档及外来技术文件收集与归档等相关管理工作；
4.3.9负责向本司总经理、各部门负责人和认证机构发放有效的受控文件，并确保《文件分
发/收回记录表》的记录完整齐全，易于识别；
4.3.9.1发放给认证机构的质量体系文件应列入受控范围，若文件修改时，也应及时将修
改页（或最新版本）寄送（传递）给认证机构实施替换；
4.3.9.2非受控文件可根据需要，经部门负责人审核，DCC文控方可核准其提供给顾客，同
时，此非受控文件之提交部门应作好发放记录，且该发放记录必须提交DCC文控
备案，可不列入跟踪管理范围。
4.3.10负责本司内部文件/外部文件及资料之编号、受控、归档贮存、发放、回收与废止及
销毁及公司最新《文件管理总清单》的建立等相关工作；
4.3.11负责本司内部文件/外部文件及资料的增、补与发放和管控工作；
4.3.12负责产品图纸、文件及整改项之标准化的审查工作；
4.3.12.1负责检查技术文件（图纸）的成套性、完整性、编制方法的正确性，格式选用
和图面质量；
4.3.12.2负责检查技术文件和图纸资料的标准化、系列化、通用化的情况；
4.3.12.3负责确保技术文件和图纸资料与现行有效技术标准的吻合性和正确性；
4.4项目部和研发部
4.4.1负责产品立项产品图纸和研制过程中图样、设计文件和工艺文件的形成；
4.4.1.1对形成后的产品立项产品图纸和研制过程中图样、设计文件和工艺文件提交DCC
文控人员办理受控、归档和发放等手续；
4.4.2负责产品立项产品图纸和研制过程中图样和技术文件的工艺会签等相关工作；
4.4.3负责本部门形成和发至本部门文件的日常管理工作。
4.5其他部门
4.5.1负责提供形成和编制隶属于本部门在体系运行中所需文件；
4.5.2负责将隶属于本部门所形成和编制的文件递交相关部门评审；
4.5.3负责将隶属于本部门且经过评审通过后的文件递交至DCC文控中心进行办理受控和发
行等手续工作；
4.5.4负责本部门使用文件之《部门使用文件清单》的建立与保管、维护和发至本部门文件
的日常管理。
4.6文件之拟定、审核、签署：
4.6.1体系类文件和技术图纸、技术文件类文件和行政管理类文件的应遵守文控六字真
言：“编、审、批、发、修、废”作业规定；
4.6.2体系类文件和技术图纸、技术文件类文件和行政管理类文件的拟定、审核、签署
权责详见以下表1、表2、表3具体说明；
表1.体系文件类拟定、审核、签署职责一览表
序号
文件类别
拟制部门或人员
审核部门
批准部门
归口
管理质量手册
质量部组织
管理者代表
总经理
DCC
文控中心程序文件
各相关职能部门人员
职能部门
负责人
管理者代表第三层次
指导类文件
各相关职能部门人员
各职能部门
主管/经理
职能部门
总监第四层次
表单、表格类
各相关职能部门人员
各职能部门
主管/经理
职能部门
总监
表2.技术图纸、技术文件类拟定、审核、签署职责一览表
序号
文件类别
拟制部门或人员
审核部门
批准
部门
归口
管理
审核
会签
标准化
职能部门总监
DCC
文控中心工艺文件/图纸
工艺员
职能部门经理
参与或
配合之
拟定部门及
人员
DCC
文控工艺文件更改单技术工程规范
研发部
职能部门
负责人
及
项目主管技术管理标准企业标准型式试验报告/实验大纲/
试验规范/测试规范和指导
相关职
能部门
研发部实验或检测设备操作规范检验规范/检验规程
质量部
表3.行政管理类文件拟定、审核、签署职责一览表
序号
文件类别
拟定部门
/人员
审核部门
批准部门
归口
管理公司管理规定/制度
管理部
职能部门负责人
管理者代表
/