文本描述
重庆市万和药房连锁有限公司
(连锁门店)
操作规程汇编
(2014年版)
操作规程目录
序号
制度名称
制度编号
页码质量体系文件管理程序
WHMD-QP01-2014-02
2药品采购操作规程
WHMD-QP02-2014-02
4药品验收操作规程
WHMD-QP03-2014-02
5药品销售操作规程
WHMD-QP04-2014-02
6处方审核、调配、核对操作规程
WHMD-QP05-2014-02
7中药饮片审核、调配、核对操作规程
WHMD-QP06-2014-02
8药品拆零销售操作规程
WHMD-QP07-2014-02
9含特殊药品复方制剂及含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
WHMD-QP08-2014-02
10营业场所药品陈列及检查操作规程
WHMD-QP09-2014-02
11营业场所冷藏药品存放操作规程
WHMD-QP10-2014-02
12不合格药品处理操作规程
WHMD-QP11-2014-02
13计算机系统操作和管理操作规程
WHMD-QP12-2014-02*
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质量体系文件管理程序
文件名称:质量体系文件管理程序
编号:WHMD-QP01
起草人:郝羽
审核人:凌波
批准人:李英
起草日期:2014年10月1日
批准日期:2014年10月10日
执行日期:2014年10月10日
变更记录:
版本号:2014-02
1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。
4、责任:质量管理人员对本程序的实施负责。
5、内容:
5.1文件的起草:
5.1.1文件应由质量中心依据有关规定和实际工作需要,填写《文件起草修订申请表》,提出起草申请,报质量负责人审核。
5.1.2质量负责人接到《文件起草修订申请表》后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,责成质量中心负责起草。
5.1.3文件一般应由质量中心经理起草。
5.1.4文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。
5.1.5文件编号规则:
5.1.5.1形式:企业代码-文件类别代码-顺序号5。
5.1.5.2企业代码:由“万和门店”的第一个拼音大写代表(WHMD)。
5.1.5.3文件类别代码:质量管理制度(代码为QS);岗位职责(代码为QR);操作程序(代码为QP)。
5.1.5顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编号。
5.1.5.5版本号是指制定或修订当年的版本次数。
5.2文件的审核和批准:
5.2.1质量负责人对已经起草的文件进行审核。
5.2.2审核的要点:
5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。
5.2.2.2是否与企业实际相符合。
5.2.2.3是否与企业的现行的文件相矛盾。
5.2.2.4文件的意思是否表达完整。
5.2.2.5文件的语句是否通畅。
5.2.2.6文件是否有错别字。
5.2.3文件审核结束后,交企业负责人批准签发,并确定执行日期。
5.2.4文件签发后,质量中心应组织相关岗位人员学习,并于文件制定的日期统一执行,质量管理人员负责指导和监督。
5.3文件的印制、发放:
5.3.1正式批准执行的文件应由质量中心统一印制并发放。
5.3.2质量中心发放文件时,应做好文件发放记录。
5.4文件的撤销:
5.5.1已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。
5.5.2当企业所处内、外环境发生较大变化,应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时,旧文件应同时撤销、收回。
5.6文件执行情况的监督检查:
5.6.1文件的监督检查:质量文件的监督检查由质量中心人员参加。
5.6.2依据检查中发现的不足及时制定整改措施,限期整改.
5.7文件的修订:
5.7.1质量文件一般每隔两年对现行文件进行复检检查,做出准确或修订评价。
5.7.2文件的修订一般由文件的使用者或管理者提出。
5.7.3文件的修订必须做好记录,以便追踪检查。
5.8文件系统的管理及归档:质量中心人员负责质量体系性文件的管理。
5.8.1编制质量体系文件明细表及文件目录。
5.8.2提出指导性文件,使质量体系文件达到规范化的要求。
5.8.3确定文件的分发范围和数量,并规定其必要的保密范围和保密责任。
5.8.4各项法规性文件应由质量管理人员统计数量统一印制、发放,并由签收人签名。
5.8.5质量管理人员对质量体系文件具有最终解释权。
药品采购操作规程
文件名称:药品采购操作规程
编号:WHMD-QP02
起草人:郝羽
审核人:凌波
批准人:李英
起草日期:2014年10月1日
批准日期:2014年10月10日
执行日期:2014年10月10日
变更记录:
版本号:2014-02
1、目的:建立药品采购操作规程,确保采购商品符合销售需要。2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:药品购进过程的管理4、职责:门店负责人及门店质量负责人对本规程的实施负责。5、内容:
5.1采购活动的操作原则:5.1.1门店根据区域远近分片区确认采购时间,一般为每三天采购一次。
5.1.2确定门店缺药品种的需求数量,按需采购。
5.1.3确定所购入药品符合门店的经营范围,不超范围采购;
5.2采购记录