ISO9000简介与导入 目录 ISO简介 ISO9000族标准 2000版ISO9000标准 2000版标准与94版标准的区别 八项质量管理原则 质量管理过程模式 ISO9001标准要求 ISO9000的核心精神 企业实施ISO9000的意义 建立与实施ISO9000质量体系的步骤 ISO9000质量体系文件的结构 质量体系文件制作流程 认证申请作业流程 认证机构和认可机构 ISO简介 ISO是国际标准化组织的英文缩写﹐即﹕(INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION)； ISO成立于1946年﹐总部位于瑞士的日內瓦﹐有一百多个会员国和两百多个技术委员会。 ISO负责制订和颁布共同的标准﹐包括﹕农业、工业、金融、化工等。 ISO是IEC的秭妹组织﹐并在电子电机方面的标准化和IEC保持密切的关系。 ISO9000族标准 ISO9000族标准是有关质量管理体系要求的系列国际标准。由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会负责制订。 ISO9000标准首次颁布于1987年﹐1994年颁布了94版标准，并首次提出“ISO9000族”的概念，目前所使用的是经修订并于2000年12月15日颁布的2000版标准。 现在，已有一百多个国家正式将ISO9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。中国将ISO9000族标准等同采用为GB/T19000系列标准。 2000版ISO9000标准 2000版ISO9000族标准由ISO于2000年12月15日颁布。 2000版ISO9000标准ISO9000族标准包括以下四个密切相关的质量管理体系核心标准： ISO9000《质量管理体系-基础和术语》 ISO9001《质量管理体系-要求》 ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》 ISO19011《质量和（或）环境管理审核指南》 其中，企业申请认证的依据性标准是ISO9001，该标准包括了94版的ISO9001、9002和9003标准。 2000版标准与94版标准的区别 ISO9000族标准组成： 2000版ISO9000族标准由四个核心标准组成。 94版ISO9000族标准包括近20个标准。 认证标准： 2000版认证标准仅ISO9001一个标准； 94版认证模式有9001、9002、9003三个。 标准要求： ISO9000-2000标准按管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等四大过程，对企业质量体系进行要求； ISO9001-94标准按20个要素对企业的质量体系进行要求； 适用范围 2000版标准适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织； 94版标准带有明显的硬件产品生产过程的痕迹。 文件化： 2000版强调效果、持续改进，文件化要求减弱； 94版强调文件化的程序和记录。 八项质量管理原则 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论知识的总结。 八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时也为从事质量工作的审核员、咨询人员、企业质量管理人员学习理解2000版ISO9000标准提供了帮助。 八项质量管理原则是： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系。 质量管理过程模式 ISO9001标准要求 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 ISO9001标准，按照过程方法，对组织的质量管理体系提出如下要求： 产品实现 产品实现过程的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务的提供 监视和测量装置的控制 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 ISO9000的核心精神 建立体系： 制度须涵盖所有要求； 制度应合理化，富有弹性，更应具有可操作性； 明确记录要求，以证明文件化制度得以实施。 实施体系： 有法可依； 有法必法； 执法必严； 违法必究； 有据可查。 持续改进： 预防胜于事后纠正； 该说的要说到，说到的要做到 企业实施ISO9000的意义 强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行质量管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益。 对于企业外部来说，获得认证可使顾客放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。 获得了国际贸易通行证，消除了国际贸易非关税壁垒 在产品品质竞争中永远立于不败之地 实行ISO9000国际标准化的质量管理，可以稳定地提高产品质量，使企业在产品质量竞争中永远立于不败之地。 有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。