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目录 2
0.1批准页 6
0.2公司简介 7
0.3经营理念、质量方针/目标 8
0.4质量手册管理规定 9
1.范围 10
2.引用标准 10
3.术语和定义 11
4.质量管理体系 12
4.1总体要求 12
4.1.1总要求-补充 12
4.2文件要求 12
4.2.1总体要求 12
4.2.2品质手册 13
4.2.3文件控制 14
4.2.3.1工程规范 14
4.2.4记录控制 14
4.2.4.1记录保持 14
5.管理职责 15
5.1管理者承诺 15
5.1.1过程效率 15
5.2以顾客为关注焦点 15
5.3质量方针 15
5.4策划 15
5.4.1质量目标 16
5.4.1.1质量目标-补充 16
5.4.2质量管理体系策划 16
5.5职责、权限和沟通 16
5.5.1职责和权限 16
5.5.1.1品质职责 16
5.5.2管理者代表 16
5.5.2.1顾客代表 16
5.5.3内部沟通 17
5.6管理评审 17
5.6.1总则 17
5.6.1.1质量管理体系绩效 17
5.6.2评审输入 17
5.6.2.1评审输入-补充 17
5.6.3评审输出 18
6.资源管理 19
6.1资源提供 19
6.2人力资源 19
6.2.1总则 19
6.2.2能力、培训和意识 19
6.2.2.1产品设计技能 19
6.2.2.2培训 19
6.2.2.3在职培训 19
6.2.2.4员工激励及授权 19
6.3基础设施 20
6.3.1工厂、设施及设备策划 20
6.3.2偶发性事故应急计划 20
6.4工作环境 20
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 20
6.4.2生产现场的清洁： 20
7.产品实现 21
7.产品实现 21
7.1产品实现的策划 21
7.1.1产品实现的策划-补充 21
7.1.2接收准则 21
7.1.3保密 21
7.1.4变更控制 21
7.2与顾客有关的过程 21
7.2.1确定与产品有关的要求 21
7.2.1.1顾客指定的特殊特性 22
7.2.2与产品有关要求的评审 22
7.2.2.1与产品相关要求的评审一补充 22
7.2.2.2组织制造的可行性 22
7.2.3顾客沟通 22
7.2.3.1顾客沟通-补充 22
7.3设计和开发 22
7.3.1设计和开发策划 23
7.3.1.1多方论证方法 23
7.3.2设计和开发输入 23
7.3.2.1产品设计的输入—补充 23
7.3.2.2过程设计输入 23
7.3.2.3特殊特性 24
7.3.3设计和开发输出 24
7.3.3.1产品设计输出-补充 24
7.3.3.2过程设计输出 24
7.3.4开发和设计评审 24
7.3.4.1监测 25
7.3.5设计和开发的验证 25
7.3.6设计和开发的确认 25
7.3.6.1设计和开发的确认-补充 25
7.3.6.2样件计划 25
7.3.6.3产品批准过程 25
7.3.7设计和开发更改的控制 25
7.4采购 26
7.4.1采购过程 26
7.4.1.1法规符合 26
7.4.1.2供货商质量管理体系开发 26
7.4.1.3顾客承认资源 26
7.4.2采购信息 26
7.4.3采购产品的验证 26
7.4.3.1来料产品质量 27
7.4.3.2供货商监视 27
7.5生产和服务的提供 27
7.5.1生产和服务的提供的控制 27
7.5.1.1控制计划 27
7.5.1.2作业指导书 28
7.5.1.3作业准备的验证 28
7.5.1.4预防及预见性维护 28
7.5.1.5生产工装的管理 28
7.5.1.6生产计划 28
7.5.1.7服务信息的回馈 29
7.5.1.8与顾客的服务协议 29
7.5.2生产和服务提供过程的确认 29
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充 29
7.5.3标识和可追溯 29
7.5.3.1标识和可追溯-补充 29
7.5.4顾客财产 29
7.5.4.1顾客所有的工装 29
7.5.5产品防护 30
7.5.5.1储存和库存 30
7.6监视和测量设备的控制 30
7.6.1测量系统分析 30
7.6.2校正记录 30
7.6.3试验室要求 31
7.6.3.1内部试验室 31
7.6.3.2外部试验室 31
8.测量、分析和改进 32
8.测量、分析和改进 32
8.1总则 32
8.1.1统计工具的确定 32
8.1.2基本统计概念知识 32
8.2监视和测量 32
8.2.1顾客满意 32
8.2.1.1顾客满意-补充 32
8.2.2内部审核 32
8.2.2.1质量管理体系审核 32
8.2.2.2过程审核： 33
8.2.2.3产品审核： 33
8.2.2.4内部审核计划 33