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大陆航星质量认证中心管理体系认证审核实施程序文件汇编PDF_24页

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更新时间:2015/10/23(发布于上海)

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文本描述
北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 程序文件 管理体系认证审核实施程序 编号:HXQC-02-02 版本/修改:F/6 受控状态:受控 分发号:12 编修审核批准编写/修改日期生效日期 韩李(F/1)张敏张敏2012年06月30日2012年06月30日 韩李(F/2)张敏张敏2013年01月08日2013年01月08日 韩李(F/3)张敏张敏2013年03月01日2013年03月01日 韩李(F/4)张敏张敏2014年01月13日2014年01月13日 赵明霞(F/5)何小梅张敏2014年05月01日2014年05月01日 赵明霞(F/6)何小梅何小梅2015年03月10日2015年03月20日 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 程序文件编号:HXQC-02-02题目:管理体系认证审核实施程序第1页共23页 1范围 本程序规定了对客户组织进行质量、环境、职业健康安全、食品安全管理体系实施认 证审核的全过程管理,以规范和控制认证审核活动。 本程序适用于初次审核、监督审核和再认证审核。 2职责 运营部负责对客户组织的管理体系进行初次审核、监督审核和再认证审核实施全过程的 管理。 3引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的 引用文件,其最新版本适用于本文件。 3.1CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》(ISO/IEC17021:2011,IDT) 3.2CNAS-CC121:2013《环境管理体系审核及认证的能力要求》(ISO/IECTS 17021-2:2012,IDT) 3.3CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》(ISO/IECTS 17021-3:2013,IDT) 3.4CNAS-CC18:2014《食品安全管理体系认证机构要求》(ISO/TS22003:2013,IDT) 3.5CNAS-CC12:2008《已认可的管理体系认证的转换》(IAFMD2:2007,IDT) 3.6GB/T19011-2013《管理体系审核指南》(ISO19011:2011,IDT) 3.7GB/T19001-2008《质量管理体系要求》(ISO9001:2008,IDT) 3.8GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》 3.9GB/T24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》(ISO14001:2004,IDT) 3.10GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》(OHSAS18001:2007,IDT) 3.11GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》 (ISO22000:2005,IDT) 3.12CNCA-N-007:2010《食品安全管理体系认证实施规则》(国家认监委2014年第20 号公告修订) 3.13《质量管理体系认证规则》 4工作流程 4.1审核准备 4.1.1认证申请 由HXQC运营部负责向客户提供公开文件,并接收申请客户的认证申请。认证申请的具 体实施,按《受理认证申请及合同评审程序》执行。 认证申请应确保申请材料充分。申请材料应包括如下信息: a)质量/环境/职业健康安全/食品安全管理体系认证申请; b)申请客户与申请认证的领域相关的一般信息,包括其活动,人力与技术资源,以及 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 程序文件编号:HXQC-02-02题目:管理体系认证审核实施程序第2页共23页 适用时,其在一个较大实体中的职能和所处的关系; c)申请客户采用的所有影响符合性的外包过程的信息;多场所活动、活动分包情况; d)申请客户寻求认证的标准或其他要求; e)接受与管理体系有关的咨询的情况; f)法律地位的证明文件(包括:企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证 书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等)的复印件。若管理体系覆盖多场所活动, 应附每个场所的法律地位证明文件的复印件(适用时)。 g)有关法律法规规定的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件; h)申请客户组织机构代码证书复印件; i)管理体系覆盖的产品或服务的相关法律、法规、标准清单; j)质量/环境/职业健康安全/食品安全管理体系文件; k)管理体系已有效运行3个月以上的证明材料(建筑行业6个月); L)其他与认证审核有关的必要文件。 对申请食品安全管理体系认证的,还应提供如下信息: i)加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息; j)申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计划; k)生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;产品 执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件; l)承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明; m)产品符合卫生安全要求的相关证据和(或)自我声明; n)生产、加工设备清单和检验设备清单; o)其他需要的文件。 4.1.2认证申请评审 4.1.2.1由HXQC运营部负责在签订认证协议前对认证申请进行评审。申请评审的具体 实施,按《受理认证申请及合同评审程序》执行。 认证申请评审应确保: a)认证要求得到明确规定并形成文件,且已提供给申请客户; b)申请的认证范围、申请客户的运作场所、员工人数、完成审核需要的时间和任何其 他影响认证活动的因素(语言、安全条件、对公正性的威胁等)已明确且充分考虑; c)HXQC与申请客户之间任何已知的理解差异已解决; d)HXQC有能力并能够实施认证活动,包括HXQC有具备能力的审核组和决定人员; e)关于申请客户及其管理体系的信息充分,可以进行审核; f)保持可以签订合同并可以实施审核的理由的记录,即《认证申请评审表》。 4.1.2.2在食品安全管理体系认证的全过程中,应依据CNAS-CC18:2014附录A《食品 链分类》中的组、行业类别、子行业类别与相应的活动准确地确定认证范围,不应将在认 证范围中影响终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外。 4.1.3HXQC运营部在认证申请评审后,应作出接受或拒绝申请的决定。当基于申请评 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 程序文件编号:HXQC-02-02题目:管理体系认证审核实施程序第3页共23页 审的结果是拒绝认证申请时,应记录拒绝申请的原因并使客户清楚拒绝的原因。 注:当拒绝认证申请时,HXQC宜注意自己的行为不要违反CNAS-CC01:2011《管理体系 认证机构要求》(ISO/IEC17021:2011,IDT)第4章给出的原则。 4.1.4当接受认证申请时,审核方案管理人员应对整个认证周期制定审核方案,以清晰 地识别所需的审核活动,这些审核活动用以证实客户的管理体系符合认证所依据标准或其 他规范性文件的要求。审核方案应包括两阶段初次审核、第一年与第二年的监督审核和第 三年在认证到期前进行的再认证审核。三年的认证周期从初次认证或再认证决定算起。审 核方案的确定和任何后续调整应考虑客户组织的规模,其管理体系、产品和过程的范围与 复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果。 4.1.5运营部应在审核实施前与申请客户提前联系,确定审核目的、范围和准则,商定 审核日期并负责组成审核组,选择审核组长。在商定审核日期时,应确保现场审核在生产 期间进行:初次和再认证审核应安排在审核范围覆盖的所有产品/服务/活动的生产期进行; 每次监督审核应尽可能安排在认证范围内的所有产品/服务/活动的生产期进行,由于产品/ 服务/活动的季节性原因,在每次监督审核时难以覆盖所有产品/服务/活动的,应考虑在认 证证书有效期内的监督审核必须覆盖管理体系认证范围内的所有产品/服务/活动。在组建 审核组时,应根据评定的专业代码以及体系类型与对审核组能力要求的程度及其他信息, 使组成的审核组整体能力满足专业能力要求。 运营部在为调查投诉、对客户的变更作出回应或对暂停的追踪进行的审核进行策划并 实施时。由于客户缺乏对审核组成员的任命表示反对的机会,运营部应在指派审核组时给 予更多的关注。 对食品安全管理体系,初次认证二阶段审核组至少由二名审核员组成,第一、二阶段 审核组组长宜为同一人,第二阶段审核组中至少应包含一名第一阶段审核员;同一审核员 不能连续两次在同一生产现场审核时担任审核组组长,不能连续三次对同一生产现场实施 认证审核。当客户的食品安全管理体系包含具有相似性的多场所或临时场所时,在初次认 证、监督和再认证审核时,均应安排对认证范围内的所有场所实施现场审核,不可以抽样 具体见《多现场审核管理规定》。当受审核方将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工 等方式进行时,除非被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应的危害分析与关键控制 点(HACCP)体系或食品安全管理体系认证,否则应安排对委托加工过程实施现场审核。 4.1.6运营部负责至少提前5天将《审核通知书》提交申请组织,并提请申请组织对所 指派人员是否有异议。申请组织有权对审核组(包括技术专家)人选任命提出质询或异议, 审核组的派遣应尽量满足其正当要求,使审核组为申请组织所接受。 4.1.7审核组的能力要求 根据组织的规模、体系特点组成审核组。通常情况下,审核组由审核组长和审核员组 成。必要时,也可配备技术专家。如果仅有一名审核员,该审核员应有能力履行适用于该 审核的审核组长职责。 4.1.7.1决定审核组的规模和组成时,应考虑下列因素: a)审核目的、范围、准则和预计的审核时间;