QP-7.61AMSA程序 版本：04页修订:04 第1页共3页 此文件属『东莞市耀鑫实业有限公司』之高层管理文件,未经管理者代表许可,不得擅自复印。 编写：____年月日 审核：____年月日 (部门负责人) 批准：____年月日 (管理代表) 页码1234567891011121**415 修订040404 页码161718192021222324252627282930 修订 MSA程序 MEASUREMENTSYSTEMANALYSIS PROCEDURES (QP-7.61A) QP-7.61AMSA程序 页修订:04 第2页共3页 此文件属『东莞市耀鑫实业有限公司』之高层管理文件,未经管理者代表许可,不得擅自复印。 1.目的：使用规范的与顾客一致的分析方法，评价测量系统的质量，确保测量系统正常可靠。 2.范围： 2.1TS16949产品之控制计划内提及的测量系统； 2.2客户指定的测量系统； 2.3使用过程中发生变异修复后的测量系统。 3.术语/定义： 3.1MSA:MeasurementSystemAnalysis测量系统分析。 3.2GR&R:GageRepeatabilityAndReproducibility重复性与再现性。 3.3ndc:分级数。 3.4Kappa：是一个评价人之间一致性的测量值。 4.职责： 4.1品质部：负责本程序的建立、实施及维持； 4.2相关部门：负责配合主导部门实施维持本程序。 5.运作内容： 流程图作业程序责权部门/人员相关文件及记录 5.1MSA分析的计划： 5.1.1QA相关工程师根据TS16949产品控制计划拟定 测量系统分析要求，须列出所有特殊特性项 目,标注客户要求、计数型/计量型项目分类, 并对所需测量仪器/设备/软件、MSA要求、协 助部门及人员、时间安排作出明确的说明。 并提供合格的MSA样板。 5.1.2计量工程师对MSA需求进行评审和策划，同QA 商讨确定研究项目及分析方法，评价人及时 间安排，以便有效制定测量系统分析计划。 5.1.3每年12月计量室负责统筹制定下一年度的MSA 安排计划，年度MSA计划需确定各月份需做 MSA的产品及检测设备安排，原则上应覆盖所 有已量产的汽车产品和其它有MSA要求的产 品。对于未量产(即开发阶段)产品MSA安排， 由QA相关工程师提出需求给计量室进行编制< 测量系统分析计划表进行MSA安排。 5.1.4每月底计量室根据年度MSA安排计划和实际情 况编制下个月需做MSA的产品的<测量系统分 析计划表。MSA计划应包括CP中所有量具。 5.2测量系统分析的操作步骤： 5.2.1测量系统研究的准备：详见《测量系统分析 工作指引》，明确下列各项： 5.2.1.1评价人的确定； 5.2.1.2样板数量； 5.2.1.3重复测量次数； 5.2.1.4样品的选择应包括整个过程谈差，即合 格样品、不合格样品及临界样品各占样 品数量的三分之一。 5.2.2测量数据：使用量具前先校准量具，指定各 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 <测量系统分析计 划表 《测量系统分析工 作指引》 提交MSA分析要求 进行策划 准备工作 测量数据 输入软件计算 结果判定 开始 YES NO QP-7.61AMSA程序 页修订:04 第3页共3页 此文件属『东莞市耀鑫实业有限公司』之高层管理文件,未经管理者代表许可,不得擅自复印。 流程图作业程序责权部门/人员相关文件及记录 位评价人随机的测量全部样品零件规定(测时 不能看到零件编号)，并记录测量结果（相互 之间不得传阅数据）。 5.2.3将数据及相关特性按照预先规定的分析方法 输入分析软件(仪器管理软件或minitab软件) 中进行计算。 5.2.4计算结果并绘制出所需要分析项目对应 ★5.2.5计算量具重复性和再现性一律使用方差分析 法，如研究的结果大于10%且小于30%，需联 系客户决定量具R＆R是否可接受。 5.3分析与改善： 5.3.1若系统合格，测量仪器可按正常使用并进行 监控，同时对相关MSA记录进行更新。 5.3.2若系统不合格，先根据测量结果分析原因， 从操作方法和员工素质方面逐项排除和改进 测量系统。 5.3.3依5.2.2~5.2.4项对测量测量系统重新进行测 量分析。 5.3.4若仍然达不到要求（即不合格），则要暂停 使用该仪器,并做出停用标识，进行维修；如 公司内部无法进行维修，则由厂商或有资格 的组织维修；如不可维修则进行报废新购。 5.3.5修正或新购测量仪器后需再次进行测量分 析，直至合格为止。 5.4样板与数据的保存：测量后的样板，用样板标签 或箱头笔注明其相关项目，以示区别。样板需要 长期保存。得到的数据及分析结果也需长期保存 在电脑文档中。 品质部 品质部 品质部 品质部 <重复性再现性分 析报告书 6.相关文件： 6.1《测量系统分析工作指引》------------WI-7.61a 7.相关记录： 7.1<测量系统分析计划表-FM-7.61A01 7.2<重复性再现性分析报告书----------FM-7.61A02 8.附件：无 设备报废 进行监控 结束 分析原因 测量系统改进 是否报废 投入使用 YES NO 样板与数据保存