质量手册Quality Manual
文件编号： RL/QM-001
版 次 号：1.00
编制/日期： 杨清松
审核/日期：
批准/日期：
受控状态：
分发代码：
0.1 目录
0.1 目录 1
0.2 修改控制页 6
0.3 颁布令 7
0.4 任命书 8
0.4.1 管理者代表任命书 8
0.4.2 顾客代表任命书 9
第1章 前言 10
1.1 公司简介 10
1.2 手册说明 11
1.2.1 手册编写目的 11
1.2.2 手册的适用范围 11
1.2.3 手册内容 11
1.2.4 手册的控制 12
第2章 质量方针与质量目标 1*
第3章 术语与定义 14
第4章 质量管理体系 1*
4.1 总要求 1*
4.1.1 总要求——补充 1*
4.2 文件要求 1*
4.2.1 总则 1*
4.2.2 质量手册 19
4.2.3 文件控制 19
4.2.3.1 工程规范 19
4.2.4 记录控制 20
4.2.4.1 记录保存 20
4.3 本章所编制的程序文件 20
第5章 管理职责 21
5.1 管理承诺 21
5.1.1 过程效率 21
5.2 以顾客为关注焦点 21
5.3 质量方针 22
5.4 策划 22
5.4.1 质量目标 22
5.4.1.1 质量目标——补充 22
5.4.2 质量管理体系策划 22
5.5 职责、权限与沟通 23
5.5.1 职责与权限 23
5.5.1.1 质量职责 23
5.5.2 管理者代表 23
5.5.2.1 顾客代表 23
5.5.3内部沟通 23
5.6 管理评审 23
5.6.1 总则 24
5.6.1.1 质量管理体系业绩 24
5.6.2 评审输入 24
5.6.2.1 评审输入——补充 25
5.6.3 评审输出 25
5.7 本章所编制的程序文件 25
第6章 资源管理 26
6.1 资源提供 26
6.2 人力资源 26
6.2.1 总则 26
6.2.2 能力、意识和培训 26
6.2.2.1 产品设计技能 26
6.2.2.2 培训 27
6.2.2.3 岗位培训 27
6.2.2.4 员工激励与授权 27
6.3 基础设施 28
6.3.1 工厂、设施和设备策划 28
6.3.2 应急计划 28
6.4 工作环境 28
6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 28
6.4.2 生产现场的清洁 29
6.5 本章所编制的程序文件 29
第7章 产品实现 30
7.1 产品实现的策划 30
7.1.1 产品实现的策划——补充 30
7.1.2 接收准则 30
7.1.3 保密 30
7.1.4 更改控制 30
7.2 与顾客有关的过程 31
7.2.1 与产品有关的要求的确定 31
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 31
7.2.2 与产品有关的要求的评审 31
7.2.2.1 与产品有关的要求的评审——补充 32
7.2.2.2 组织制造可行性 32
7.2.3 顾客沟通 32
7.2.3.1 顾客沟通——补充 32
7.3 设计和开发 33
7.3.1 设计和开发策划 33
7.3.1.1 多方论证方法 33
7.3.2 设计和开发输入 33
7.3.2.1 产品设计输入 34
7.3.2.2 制造过程设计输入 34
7.3.2.3 特殊特性 34
7.3.3 设计和开发输出 34
7.3.3.1 产品设计输出——补充 34
7.3.3.2 制造过程设计输出 35
7.3.4 设计和开发评审 35
7.3.4.1 监视 35
7.3.5 设计和开发验证 35
7.3.6 设计和开发确认 36
7.3.6.1 设计和开发确认——补充 36
7.3.6.2 样件计划 36
7.3.6.3 产品批准过程 36
7.3.7 设计和开发更改的控制 36
7.4 采购 36
7.4.1 采购过程 36
7.4.1.1 法规的符合性 37
7.4.1.2 供方质量管理体系的开发 37
7.4.1.3 顾客批准的供货来源 37
7.4.2 采购信息 37
7.4.3 采购产品的验证 38
7.4.3.1 进货产品的质量 38
7.4.3.2 对供方的监控 38
7.5 生产和服务提供 38
7.5.1 生产和服务提供控制 38
7.5.1.1 控制计划 39
7.5.1.2 作业指导书 39
7.5.1.3 作业准备验证 39
7.5.1.4 预防性和预测性保养 39
7.5.1.5 生产工装的管理 39
7.5.1.6 生产计划 40
7.5.1.7 服务信息反馈 40
7.5.1.8 与顾客的服务的协议 40
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 40
7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认——补充 41
7.5.3 标识和可追溯性 41
7.5.4 顾客财产 41
7.5.4.1 顾客所有的生产工装 41
7.5.5 产品防护 41
7.5.5.1 贮存和库存 41
7.6 监视和测量装置控制 42
7.6.1 测量系统分析 42
7.6.2 校准/验证记录 42
7.6.3 实验室要求 43
7.6.3.1 内部实验室 43
7.6.3.2 外部实验室 43
7.7 本章所编制的程序文件 43