质量管理体系内审员培训2015年4月3日讲课人： 目 录 第一章 2008版ISO9000族标准概论 第二章质量管理体系要求及理解 第三章质量管理体系审核概论 第四章审核方案的策划 第五章内部质量管理体系审核活动 第六章质量管理体系内部审核员 第七章审核要点及案例分析 引言--------培训目的与问题： ——为何实施管理体系提升运作？ ——如何建立规范的质量管理体系？ ——质量管理体系审核标准是什么？ ——什么是质量管理体系？如何理解应用 ISO9000标准？ 核心问题：正确理解应用 ISO9000标准 ISO9000标准的重要意义 * ISO9000是第一套全球公认的管理规范； ISO9000是企业规范管理的“第一个台阶”，明确了质量管理的最低要求。 ISO9000是现质量管理的工具之一； ISO9000的实施效益因组织自身的使用方法而千差万别； 质量成为供---需关系中的钮带之一； 质量成为日常运作的核心之一； 质量高低成为成本、效益的决定因素之一； ISO9000标准对企业的重要作用 建立市场竞争中核心竞争力的重要理念 保持和扩大市场份额的基本手段 提高商业信誉、增强实力的根本保证 强化品质管理、提高效益、自我改进、预防为主、全面发展的管理机制。 第一章 2008版ISO9000族标准概论 第一节 标准产生和发展 第二节 标准的构成 第三节 标准的特点 第四节八项质量管理原则 第五节术语和定义 第一节标准产生和发展 标准的发展由来： 质量检验管理阶段——20世纪初，检验在终端进行； 统计质量管理阶段——50年代，进行生产过程抽样检验； 全面质量管理阶段——60年代，涉及设计、工艺设备、生产计划、销售等部门； 标准质量管理阶段——为增进国际贸易，促进全球发展，1979年ISO国际标准化组织开始制定质量保证标准。 1986年发布6项国际标准（1987版ISO9000系列）。 1994年发布6项国际标准（1994版ISO9000系列）。 2000年12月15日国际标准化组（ISO）正式发布了2000版ISO9000族标准。 ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》。 ISO9001：2000《质量管理体系——要求》 取代： ISO9001：1994（设计、开发）、 ISO9002：1994（生产、安装、服务） ISO9003：1994（最终检验、试验）。 我国技监局于2000年12月28日发布（2000版） *2008年12月30日中国国家标准化组织 发布了2008版ISO9000族中替代标准。 第二节 标准的构成 四项核心标准(2000版)： ISO9000 质量管理体系基础和术语 ISO9001 质量管理体系要求 ISO9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011质量和（或）环境管理体系审 核指南 四项核心标准（替代转版）： ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语 (GB/T 19000-2008) ISO9001：2008 质量管理体系要求 (GB/T 19001-2008) 第三节 标准的特点 较好地体现了现代科学管理的理念 区分体系要求和产品要求，使标准更具通用性 强调管理者，特别是最高管理者的作用 采用过程模式，注意过程间的联系和相互作用 文件化要求适度 突出有效性要求，不重形式而重结果 强调了持续改进 术语准确，语言精炼 ISO9001:2008标准修订的原则 0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。 体系设计考虑组织的变化需求、目标、产品、过程、规模和结构。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。 本标准所提出的是“基本要求”。 本标准并不包括组织需建立的质量管理体系的全部内容。 第一，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度； 第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要求，没有强调组织的效率和业绩的改进； 第三，在体系的水平方面，只要求基本达到“稳定的正式的系统方法”的程度； 第四，在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需求和期望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求。 0.2过程方法 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在QMS中应用过程方法时强调以下方面的重要性： 理解和满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 在客观测量的基础上，持续改进过程。 称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 P--策划，根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程； D--实施：实施过程； C--检查：根据方针、目标和产品要求，对过程 和产品进行监视和测量，并报告结果； A—处置：采取措施，以持续改进过程 业绩。