1 内审员质量管理体系ISO9001 培訓課程 2014年7月1日 我們爲什麽要培訓？ 質量管理在企業中角色？ 質量體系是什麽，有哪些內容？ 學習之前，我们想一想 大道至簡 貴在堅持 土壤：企業文化 願景、使命、核心價值觀 經營理念或經營方針 枝幹：組織制度和管理制度 1、經營管理 2、財務管理 3、人事管理 4、生產管理 流程管理 倉儲管理 質量檢查(QC) …… 5、質量管理(品質保證QS) 6、…… 追求：經營戰略 ******************全面質量管理 TQM 全面品質管理 改善企業經營效率 國際質量標準 易推行可認證 質量體系 ISO9001 減少浪費 解決複雜流程問題 精益6西格瑪 6σ 1961.GE 1980.英國國家標準 1986.摩托羅拉 殊途同歸實現客戶滿意 質量管理原則的關係ISO9001是什麽？ 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 ISO9000是一“簇”标准 ISO9000：2005基础和术语 ISO9001：2008要求 ISO9004：2009业绩改进指南 ISO19011：2011 体系审核指南 ISO9000：2000基础和术语 ISO9001：2000要求 ISO9004：2000业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南 1987年 第一版（6个） 1994年 第二版（16个） 2000年 第三版(4个) 2008年 新版ISO9001 八项原则是体系的重要基础几个比较重要的术语/概念 簡化查詢IBS報表的流程 管理體系 質量管理體系 以顧客為關注焦點，追求客戶滿意几个比较重要的术语/概念質量目標 質量手冊 管理系統的方法，全員參與 簡化查詢IBS報表的流程 第二方審核 第三方審核 几个比较重要的术语/概念 關注過程方法，實現持續改進几个比较重要的术语/概念 糾正措施 預防措施 確認管理體系的有效性、發現改進的機會几个比较重要的术语/概念 管理評審 第三方審核 質量內審 提出觀察項目、不符合項，以改善體系 評審質量目標和質量方針，以響應需求ISO9001的標準要求是什麽？ 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语及定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进 ISO9001：2008標準要求 我们的質量手册、程序文件的依据均来源于此 ISO9001體系就是这一张图1、範圍 實施持續改進過程 保證符合顧客要求 適用法律法規要求 增強顧客滿意 刪除第7.3條，設計和開發 1.1 總則 1.2 應用 通過體系有效運用，包括： ISO9001：2008 標準要求2、規範性引用文件 引用文件的最新版本，適用於本標準 本標準術語中的“產品”，也可以指“服務” 引用文件的條款，成為本標準的條款 3、術語和定義 採用GB/T 19000 (idt ISO9000:2005)4、質量管理體系 4.1 總要求 確定質量體系過程及組織中應用 確定這些過程順序和相互作用 確保過程有效運作的準則和方法 獲得必要的資源和信息 監視、測量和分析這些過程 實施過程和結果的持續改進 质量手册 程序文件 作业指导书/ 操作规程/检验标准等 表格/记录/ 分析报告/档案等 纲领文件，方針、目標和職責 流程管理制度：規定、辦法和細則 说细说明如何执行某些工作 按文件执行工作的证据 4.2 文件要求 四層文件體系 六項程序文件 文件控制程序、記錄控制程序、內部審核程序 不合格品控制程序、糾正措施程序、預防措施程序 22 5、管理職責 傳達顧客要求和合法性 質量方針和質量目標 實施管理評審 保證資源 持續增強顧客滿意度 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關注焦點 建立、實施并持續改進質量體系 確定顧客要求、或預期要求 產品合法性和附加要求 測量顧客要求得到滿足 23 5、管理職責 評審質量目標的框架 組織內得到溝通和理解 進行適宜性評審 規定必要的過程和資源，實現目標 5.3 質量方針 5.4 策劃 與組織宗旨相適應 制定質量目標 質量管理體系策劃 24 5、管理職責 部門職責、崗位職責 設定管理者代表 建立內部溝通機制 評審體系的適宜性、充分性和有效性 5.5 職責、權限和溝通 5.6 管理評審 職責權限得到規定和溝通 管理評審會議 輸入 輸出 (1)內審結果(2)顧客反饋 (3)過程符合性(4)預防和糾正措施(5)以往評審結果跟蹤(6)體系變更(7)改進建議 (1)體系及過程改進 (2)產品改進 (3)資源需求