质量管理体系内部审核员培训 讲师：邵朗军 New-system 培训要求及注意事项 请妥善保管个人物品 注意安全/逃生路线 禁止吸烟 关闭手机/传呼机（或置于震动位置），课间走动时请不要影响他人 守时(09:30～12:00; 13:30～17:00) 按时完成作业（这对你的最终成绩有一定的影响） 禁止录像、录音 培训考核 每天评估：专题练习的完成情况和质量。 连续评估：考勤、团队合作、守时、参加讨论 最终考核：学员要在最后一天下午参加闭卷考 核，卷面分100分，及格分为70分， 卷面不及格的学员允许补考一次。 课程介绍 Part3内部审核的策划与准备 Part8内审员应具备的素质 Part7纠正措施及跟踪验证 Part4内部审核现场实施 Part2质量管理体系审核概述 Part1质量管理体系标准及相关知识 Part5不合格项报告 Part6内部审核报告 质量管理体系标准及相关知识 Part: 1 Part:1质量管理体系标准及相关知识 （一）ISO 9000族标准的构成 10006 10007 10012 10013 10014 10015 10017 ISO9004 ISO9001 ISO19011 ISO9000 ISO 9000族 （二）八项质量管理原则的内涵和理解 以顾客为关注焦点Customer-focusedorganization 领导作用Leadership 全员参与Involvement of people 与供方互利的关系Mutually beneficial supplier relationship 过程方法Process approach 管理的系统方法System approach to management 基于事实的决策方法Factual approach to decision making 持续改进Continual improvement Part:1质量管理体系标准及相关知识 （三）GB/T19001-2008 IDT ISO9001：2008标准讲解 Part:1质量管理体系标准及相关知识 （案例：判标练习） Part:1质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 1.人事、销售、行政及质量部门均未进行内部质量体系审核，而质量手册之十七条规定最少每六个月要对所有部门进行一次审核。 2. 公司在对某水力水电工程投标前，对招标书进行了一次评审。 3.在“调味品室”内，发现存放的添加剂受到不密封的导气管的的烟雾的污染。 4.装配车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。 5.原物料---“蜂蜜香精”的特性要求没有包括在采购文件中，也没有进料检验程序。 6. 质检科正在编制公司的《成品检验规程》。 Part:1质量管理体系标准及相关知识 7.在生产线上，昨天的记录显示上午08：00-12：00之间，平均每小时检查了20个产品，而规定是每小时检查30个产品。 8.HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写检验报告。 9.车间主任正在使用一份编号为WI016的制造工单副本，该副本上印有“非受控文件”，而该文件与公司产品----“还童营养液”的制造有关。 10.宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。 11.按照一份工作指导书要求，当重新给丢失标签的产品加标签时，应有质量部门参加。一位重贴标签的人说不了解这个要求，而且他说的又与指导书不符。 12.在最终检验工序记录中，偶尔有手写更改的现象，且更改后缺少批准。 质量管理体系审核概述 Part: 2 Part:2质量管理体系审核概述 2.3第一、二、三方审 核的区别与联系 2.2审核的类型 2.1审核的基本概念 2.1审核的基本概念 1、审核(audit) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 系统性：审核是一项正式、有序的活动。按合同要求或经授权 后进行的。 独立性：审核是一项客观、公正的活动。依准则要求，不屈服 于任何外界压力进行。 形成文件：包括审核计划、检查表、审核记录、审核报告等。 2.1审核的基本概念 2、质量管理体系审核(Quality management system audit) 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.1审核的基本概念 3、审核证据(audit evidence) 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 1)审核证据可以是定性的或定量的，供审核员用来判断是否符合审核准则． 2)审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。 3)客观证据( GB/6385-ISO8402中的定义) 建立在通过观察，测量，试验或其他手段所获的事实的基础上，证明是真实的信息。