三阶文件格式定义 目录 1、目的 2、适用范围 3、文件分类 4、三阶规范化文件定义及区别 5、公司现有文件格式 6、格式定义 7、范文 8、目标 1、目的 规范本公司三阶文件格式，便于管控及参数变更 2、适用范围 适用于艾德太阳能科技有限公司内部所有三阶文件 3、文件分类 本公司依据GB/T19001-2008（质量）、GB/T24001-2004（环境）和OHSAS18001-2007（职业健康安全）建立文件化管理体系文件，本标准所要求的形成文件的程序和记录如下： 4、三阶规范化标准文件 4.1定义： SOP： Standard Operation Procedure的缩写， 中文意思即标准生产操作步骤； OI ： Operation Instruction的缩写，中文意思 即作业指导书； SIP： Standard Inspection Process标准检验 过程。 4.2.1、文件性质区别 SOP：生产之前制程工程师写出的标准技 术文件 ，是ISO控制文件； OI：管理性文件，是现场用来管理生产 用的文件； SIP： Standard Inspection Process标准检 验过程。 4.2区别 4.2.2、适用对象区别 SOP：用来给专业技术人员,I. E. 工程師与 初学者参考用的； （主要指工程部 参 数设定） OI：是给已经训练过、考核通过的人看的， 每天工作时看的，并且每天看还有用的； （主要指车间生产制造程序） SIP：是针对经过培训之检验人员检验判定 标准的规范。（主要指品管部门） 4.2区别 3.2.3、用途区别 SOP：只告诉你要做什么 ,但不会告诉你具 体怎么做告诉你怎么做； OI：告诉你怎么做+注意事项，将不稳当的 地方写在注意事项里，将容易犯错的 细节体现出来，起到提醒的作用，防 止人犯错； SIP：只告诉你检验的标准是什么，但不会告 诉你要做什么、怎么做。 4.2区别 5、公司现有文件格式 公司现有三阶文件格式包括：作业指导书、规定、规范、管理办法、说明书、规程等。 存在的问题： 5.1、文件标题命名不准确，内容混乱，没有按照内 SOP、OI、SIP标准来撰写，因此没有一个统 一的格式。 5.2、通常一个工艺参数需变更，整套文件需重新会 签，造成不必要的麻烦。 5.3、文件的制作针对性不强。 6、格式定义 根据3中三阶规范化标准文件的制作要求，特定义文件如下： 6.1 SOP 主要针对部门：工程部 文件构架（正文）： ×× ×× ×× ××作业标准规范 1、目的 规范工程部××参数设定，确保××的规范性，保证产品质 量。 2、适用范围 适用于×× ××工序。 3、权责 工程部严格按照工艺要求，进行工艺参数设定，若有调 整依据经批准的【工程变更变更通知书】执行； 4、作业程序 相关工艺参数设定，可用表格显示。（如温度、压强、 时间等） 6、格式定义 6.2 OI 主要针对部门：制造生产部 文件构架（正文）： ×× ×× ×× ××操作指导书 1、目的 规范×× 作业过程，保证产品质量。 2、适用范围 适用于×× ××工序。 3、权责 操作人员严格按照操作规范作业，达成工艺要求和品质保证，过程中 发现、异常情况，立即上报进行处理。 4、术语和定义 所涉及的设备、物料必须要用工厂标准专用名词。 5、操作过程 一个站别一份OI，一个站别的OI需包括以下五大要点） 5.1 6S交接; 5.2 三大检查; 5.3 表格记录; 5.4 临界边缘样品; 6、注意事项 7、参考文献 8、表格