质 量 手 册

编号：SMP-ZS-01-00

2014年9月1日发布 2014年9月20日实施

质 量 手 册

文件名称
质量手册
编号
SMP-ZL-01-00

编 制 者

审 核 者

批 准 者

编制日期

审核日期

批准日期

颁发部门
质量部
版 本 号
00

分发部门
质量部、生产部、业务部、办公室、经理室
实施日期

文件编写/修订历史：本文件为首次制定

江苏康美制药有限公司

质量手册发布令

依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》标准要求，结合本公司产品特性，通过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册，现予以发布实施。

本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。

总经理：

年 月日

任命书

为贯彻执行《质量管理体系要求》，加强企业质量管理体系运行的监督、检查和考核，特任命 同志为本公司质量授权人，全面负责质量管理体系的建立、实施、保持和改进。

总经理：

年 月 日