质 量 手 册
QUALITY MANUAL
(依据ISO 9001:2008和PED97/23/EC标准编制)

控制状态：
发放编号：
持 有 人：

编制/日期
审核/日期
批准/日期

2014年07月01日发布 2014年07月10日实施
0.0质量手册发布令
质量手册发布令

本公司依据ISO 9001:2008《质量管理体系—要求》和PED 97/23/EC标准，并结合公司实际情况建立了质量管理体系，编制了《质量手册》，现予以批准发布，从2014年6月01日起实施。

本手册是本公司贯彻质量方针、实现质量目标和指导本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的纲领性文件，是实施质量活动的行动准则。我以总经理的名义要求全体员工必须严格遵守执行。

总经理：

2014年07月01日

0.1目录

目 录

0.0质量手册发布令
0.1目录
0.2企业简介
0.3质量管理体系组织机构图
0.4质量管理体系职能分配表
0.5质量方针和质量目标批准令
0.6管理者代表任命书
1范围
总则
应用
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系的策划
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品实现
7.1实现过程的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
改进
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施