ISO/TS16949：2002 文件编写培训 广州鸿宇企业管理顾问有限公司 一、体系文件流程策划 体系文件审核 体系文件发放 三阶文件编写 程序文件确定 程序文件编写 质量手册编写 体系策划 二、质量体系文件极其作用 定义：描述质量管理体系和过程的一整套文件 说明： --通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个层次构成。 --规定了程序和方法，是通向质量的交通路线图 --给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。 作用 --通向质量的交通路线图，界定了职责、接口、工作步骤，使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体 --“该说的一定要说到、说到的一定要做到”，文件作为企业的法规，通过认真执行达到预期的目标。 --作为审核的依据 --作为质量改进的保障 --作为员工培训的教材 三、ISO/TS16949对文件的要求 4．2．1 总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e)本标准所要求的记录(见4．2．4)。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程 序，形成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； 四、质量方针 ISO/TS标准对质量方针的要求： 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。 质量方针案例 用友软件公司： 实用、先进、可靠的产品，专业、及时、真诚的服务。 联想系统集成公司： 优良的产品，一流的服务。 神龙汽车公司: 以人为本,一丝不苟,围绕市场, 争创名牌,让用户更满意。 力邦公司 品质卓越科技先导优化人才谒诚服务 。 创大公司（建议） 创造顾客满意产品，持续发展做大企业. 四、质量方针 自己的方针： a）与组织的意图相适应，体现组织的目标、管理者 的追求和对客户的承诺 b）包括对要求的承语以及对质量管理体系的持续改 进. c）为质量目标的建立和评审提供框架， d）在组织中进行交流和理解，和 e）进行持续适应性的评审。 易于理解：语言通俗易懂、文字精练、准确、易记 易于贯彻执行：要有丰富的内含和实质性内容。 五、质量目标 5.4.1 质量目标 ISO 9001：2000质量管理体系一要求 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。 5.4.1.1 质量目标一补充 最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针测量方的展开。 注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可以实现的。 质量目标示例 1．力争2004年底通过ISO/TS16949： 2002 质量管理体系认证； 2．质量成本不超过销售额的3%； 3．顾客满意度达到90%； 4．各职能岗位资格/技能符合率：90%； 5．机加工合格率98%以上。 6. 装配一次交验合格率99%以上。 6. 新产品销售额占总销售额的30%以上。 六、ISO/TS标准对质量手册的要求 ISO 9001：2000质量管理体系一要求 4.2.2 质量手册 — 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与 合理性（见1.2）； b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 七、质量手册 质量手册至少应包括：质量方针、组织机构与职责、质量体系要素的概要描述 采用ISO/TS16949标准要求与实际活动的有机结合 --应覆盖标准的要求、而不是标准条款的分解和照搬 --立足于组织的实际 职责权限的界定清楚、落实 --所有与质量有关的职责都有部门承担 --各部门、各类人员的职责权限清楚、落实 --职责的界定无漏项、无重复 接口的处理清楚、可操作 文字精练、准确、通顺，注意逻辑性和顺序 使用便于文件管理的格式 --考虑修改、换版和使用