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作为集团中的一员,上海有限公司主要致力于医院检验科的医疗器械、医院信息管理系统等的研制、开发和生产。公司云集医学检验、自动化及计算机等多方面的专家和专门人才,拥有强劲的科技开发实力和雄厚的技术人才储备。
公司开发系统是由集数学、电子、信息及计算机自动分析技术于一体的自动读数仪、电脑分析软件及采用标准化、成品化并与之配套的鉴定药敏板条组成的微生物系统。本系统依据……
公司坚持在理论和实践上接受国际、国内知名权威和专家的指导和咨询。在技术和产品开发上加强同欧美等国际同行的合作和交流,使公司在产品开发上尽快赶上和达到国际先进水平,并最终走向国际市常
为保证向用户提供百分之百的合格产品和提高公司的管理水平,公司决定按照ISO9001:2000《质量管理体系—要求》,和YY/T0287-2003/ISO 13485: 2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》建立质量体系,该体系的建立和实施使公司在产品质量管理水平、生产设施的完善、企业的实力等方面都将得到全面提高和加强。公司竭诚为广大用户提供咨询、培训、售后及软件等全方位的服务,力争以高品质、高效率和优良的服务赢得广大用户的认可。
1.0 颁布令
本《质量手册》是我公司质量管理体系的纲领性文件。本文件由公司总经理组织各有关部门依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》,和YY/T0287-2003/ISO 13485: 2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求,结合本公司的实际情况编制而成,经过认真审核。现预发布实施。
《质量手册》内容包括:
本公司质量管理体系的范围;(本公司质量管理体系范围无剪裁过程)。
本公司质量管理体系所形成文件的程序或对其引用;
本公司质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。
本《质量手册》从颁发之日起,要求公司各部门、全体员工严格。贯彻执行。
总经理:(签字)
日期:
任命书
为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系—要求》和YY/T0287-2003/ISO 13485: 2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,旨在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系,特任命\\\\为本公司管理者代表,并担当如下职责和权限:
1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持;
2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3) 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;
4) 负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理:
日期: